甲氨蝶呤、甘露醇、利妥昔单抗和卡铂治疗初诊原发性中枢神经系统淋巴瘤患者

纳入标准：

• 通过脑活检或细胞学（脑脊液 [CSF] 或玻璃体切除术分析）和分化簇 20 (CD20) 阳性的组织病理学证实为中度或高级原发性中枢神经系统淋巴瘤 (PCNSL) 的受试者；只要有可能，肿瘤的特征应该是免疫表型
• 受试者的脑部或脊柱 PCNSL 诊断必须 =< 90 天；应详细说明从病理诊断到开始治疗的时间；只有眼部淋巴瘤病史的受试者如果自记录脑实质疾病后 < 90 天（通过影像学或活检）符合条件
• 受试者必须有东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现评分 =< 3 (Karnofsky >= 30)
• 血细胞比容 >= 25%（可通过输血达到）（在登记后 14 天内进行）
• 白细胞计数 >= 2.5 x 10^3/mm^3（在注册后 14 天内进行）
• 粒细胞绝对计数 >= 1.2 x 10^3/mm^3（在注册后 14 天内进行）
• 血小板 >= 100 x 10^3/mm^3（或 >= 机构正常值下限）（在注册后 14 天内进行）
• 计算的肌酐清除率 (Cr Cl) >= 50 ml/min（在登记后 14 天内进行）；有资格使用全剂量甲氨蝶呤
• 计算的 Cr Cl >= 30 ml/min（在登记后 14 天内进行）；符合减少剂量甲氨蝶呤的条件
• 胆红素 =< 2.0 x 机构正常值上限（在注册后 14 天内进行）
• 自 PCNSL 诊断后的 90 天内，受试者可能接受过其他 PCNSL 全身化疗；先前的全身化疗必须在研究开始前至少 4 周进行（亚硝基脲类药物为 6 周），甲氨蝶呤和利妥昔单抗除外，它们可能至少在 10 天前进行；可能在进入研究之前的任何时间接受过眼部淋巴瘤治疗；如果受试者接受过实质疾病治疗，并且实质疾病在稳定或增加剂量的类固醇治疗后进展，则受试者不符合入组资格
• 有生育能力的性活跃女性和男性必须同意在研究治疗之前和研究治疗期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 骨髓活检显示微观、低水平淋巴瘤受累的受试者符合条件
• 在参与治疗方案之前，乙型肝炎或丙型肝炎血清学阳性的受试者必须通过肝病学服务清除

排除标准：

• 先前的颅骨或脊柱放疗
• 具有过度颅内占位效应伴有相关快速神经功能恶化和/或脊柱阻滞的放射学迹象的受试者不能安全地接受 BBBD 化疗并且不符合资格
• 不受控制（在过去 30 天内）、具有临床意义的混杂医疗状况
• 人类免疫缺陷病毒血清阳性
• 系统性淋巴瘤
• 血清人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 阳性、怀孕或哺乳期的受试者不符合资格
• 已知对任何研究药物过敏
• 全身麻醉有显着风险的受试者