Metotrexato, manitol, rituximabe e carboplatina no tratamento de pacientes com linfoma primário do sistema nervoso central recentemente diagnosticado

Critério de inclusão:

• Indivíduos com confirmação histopatológica de linfoma primário do sistema nervoso central (PCNSL) de grau intermediário ou alto, conforme documentado por biópsia cerebral ou citologia (análise de líquido cefalorraquidiano [CSF] ou vitrectomia) e agrupamento de diferenciação 20 (CD20) positivo; sempre que possível, o tumor deve ser caracterizado por imunofenótipo
• Os indivíduos devem ter =< 90 dias a partir do diagnóstico de PCNSL no cérebro ou na coluna; o tempo desde o diagnóstico patológico até o início do tratamento deve ser especificado; indivíduos com história apenas de linfoma ocular são elegíveis se < 90 dias desde a doença documentada do parênquima cerebral (por imagem ou por biópsia)
• Os indivíduos devem ter uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 3 (Karnofsky >= 30)
• Hematócrito >= 25% (pode ser alcançado por transfusão) (realizado até 14 dias após o registro)
• Contagem de glóbulos brancos >= 2,5 x 10^3/mm^3 (realizada até 14 dias após o registro)
• Contagem absoluta de granulócitos >= 1,2 x 10^3/mm^3 (realizada até 14 dias após o registro)
• Plaquetas >= 100 x 10^3/mm^3 (ou >= limite inferior do valor normal institucional) (realizado até 14 dias após o registro)
• Clearance de creatinina calculado (Cr Cl) >= 50 ml/min (realizado até 14 dias após o registro); elegíveis para dose completa de metotrexato
• Cr Cl calculado >= 30 ml/min (realizado até 14 dias após o registro); elegíveis para dose reduzida de metotrexato
• Bilirrubina =< 2,0 x limite superior do valor normal institucional (realizado até 14 dias após o registro)
• O sujeito pode ter feito outra quimioterapia sistêmica para PCNSL durante os 90 dias desde o diagnóstico de PCNSL; quimioterapia sistêmica prévia deve ter sido administrada pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo (6 semanas para agentes nitrosouréia), com exceção de metotrexato e rituximabe, que podem ter sido administrados pelo menos 10 dias antes; tratamento para linfoma ocular pode ter sido administrado a qualquer momento antes da entrada no estudo; se o sujeito foi submetido a tratamento para doença do parênquima e a doença do parênquima progrediu com uma dose estável ou crescente de esteróides, o sujeito não é elegível para inscrição
• Mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes do tratamento do estudo e durante o tratamento do estudo; Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
• Indivíduos com uma biópsia de medula óssea que mostra envolvimento microscópico de linfoma de baixo nível são elegíveis
• Sujeito com soropositividade para hepatite B ou hepatite C deve ser liberado pelo serviço de hepatologia antes de participar do protocolo de tratamento

Critério de exclusão:

• Radioterapia craniana ou espinhal prévia
• Indivíduos com sinais radiográficos de efeito de massa intracraniana excessiva com deterioração neurológica rápida associada e/ou bloqueio espinhal não são seguros para se submeter à quimioterapia BBBD e não são elegíveis
• Não controlado (nos últimos 30 dias), condições médicas de confusão clinicamente significativas
• Soropositividade para o vírus da imunodeficiência humana
• linfoma sistêmico
• Indivíduos com soro positivo para gonadotrofina coriônica humana (hCG), grávidas ou lactantes não são elegíveis
• Alergia conhecida a qualquer um dos agentes do estudo
• Indivíduos que correm risco significativo de anestesia geral