Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk tidlig brug af neuromuskulære blokerende midler hos ARDS-patienter

9. oktober 2008 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Brugen af ​​neuromuskulære blokerende midler (NMBA) hos ARDS-patienter er ikke blevet grundigt undersøgt. Formålet med undersøgelsen er at vise en reduktion af dødeligheden af ​​ARDS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​neuromuskulære blokerende midler (NMBA) hos ARDS-patienter er ikke blevet grundigt undersøgt. Det er for nylig blevet påvist, at en systematisk 48-timers infusion af NMBA er forbundet med en signifikant forbedring af iltningen sammenlignet med en kontrolgruppe (Gainnier et al., Crit Care Med 2004). Desuden er der observeret en tendens til en reduktion i dødeligheden. Formålet med undersøgelsen er at vise en reduktion af dødeligheden af ​​ARDS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

340

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aix en Provence, Frankrig
        • Réanimation Polyvalente
      • Avignon, Frankrig
        • Réanimation Polyvalente
      • Besancon, Frankrig
        • Hôpital Jean Minjoz - Réanimation médicale
      • Bordeaux, Frankrig, France
        • Hôpital Pellegrin - Réanimation médicale
      • Brest, Frankrig
        • Réanimation Médicale
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Réanimation Chirurgicale
      • Grenoble, Frankrig
        • Hôpital de la Tronche - Réanimation médicale
      • Lyon, Frankrig
        • Hôpital de la croix rousse - Réanimation médicale
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Hôpital Ambroise Paré - Réanimation
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite - Réanimation médicale
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Réanimation Polyvalente - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Hôpital Nord - Réanimation
      • Montpellier, Frankrig
        • Réanimation Chirurgicale
      • Nice, Frankrig
        • Réanimation Médicale
      • Nimes, Frankrig
        • Réanimation Chirurgicale
      • Nimes, Frankrig
        • Réanimation Médicale
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Saint-Louis - Réanimation médicale
      • Rennes, Frankrig
        • Hôpital Pontchaillou - Réanimation médicale
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • Hôpital Bellevue - Réanimation Médicale
      • Toulon, Frankrig
        • Réanimation Polyvalente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS med en PaO2 / FiO2 < 150 med en PEEP > 5 siden mindre end 48 timer
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • NMBA allergi
  • Kontinuerlig administration af NMBA for ARDS forudgående inklusion
  • Alder < 18 år
  • SAPS II > 70
  • Vedvarende luftlækage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B
Medicin: cisatracurium
Medicin: Cisatracurium besilat
Cisatracurium besilat infusion (900 mg/dag)
Placebo komparator: EN
Medicin: Placebo
fysiologisk seruminfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af dødeligheden for ARDS-patienter ved d90
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på dag 28, dag 60, dag 180 og ICU-dødelighed, Ventilator-fri dage og i live på dag 28 og dag 60, Eksponeringstid for FIO2 > 80 % eller PEEP > 10 cmH2O i løbet af de første 7 dage, behov for beroligende og analgetika under de første 7 dage
Tidsramme: marts 2009
marts 2009
Dage uden organsvigt og i live på dag 28, Forekomst af barotraume, Forekomst af kritisk sygdom neuromyopati, Forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse, Livskvalitet på dag 180
Tidsramme: marts 2009
marts 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Papazian, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2006

Først opslået (Skøn)

7. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACURASYS
  • PHRC 2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner