Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden systemaattinen varhainen käyttö ARDS-potilailla

torstai 9. lokakuuta 2008 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) käyttöä ARDS-potilailla ei ole tutkittu laajasti. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ARDS-potilaiden kuolleisuuden väheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) käyttöä ARDS-potilailla ei ole tutkittu laajasti. Äskettäin on osoitettu, että systemaattinen 48 tunnin NMBA-infuusio liittyy hapetuksen merkittävään parantumiseen verrokkiryhmään verrattuna (Gainnier et ai., Crit Care Med 2004). Lisäksi on havaittu suuntaus kohti kuolleisuuden laskua. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ARDS-potilaiden kuolleisuuden väheneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

340

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aix en Provence, Ranska
        • Réanimation Polyvalente
      • Avignon, Ranska
        • Réanimation Polyvalente
      • Besancon, Ranska
        • Hôpital Jean Minjoz - Réanimation médicale
      • Bordeaux, Ranska, France
        • Hôpital Pellegrin - Réanimation médicale
      • Brest, Ranska
        • Réanimation médicale
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Réanimation Chirurgicale
      • Grenoble, Ranska
        • Hôpital de la Tronche - Réanimation médicale
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital de la croix rousse - Réanimation médicale
      • Marseille, Ranska, 13000
        • Hôpital Ambroise Paré - Réanimation
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite - Réanimation médicale
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Réanimation Polyvalente - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Hôpital Nord - Réanimation
      • Montpellier, Ranska
        • Réanimation Chirurgicale
      • Nice, Ranska
        • Réanimation médicale
      • Nimes, Ranska
        • Réanimation Chirurgicale
      • Nimes, Ranska
        • Réanimation médicale
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Saint-Louis - Réanimation médicale
      • Rennes, Ranska
        • Hôpital Pontchaillou - Réanimation médicale
      • Saint-Etienne, Ranska
        • Hôpital Bellevue - Réanimation Médicale
      • Toulon, Ranska
        • Réanimation Polyvalente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS, kun PaO2 / FiO2 < 150 ja PEEP > 5 alle 48 tunnin jälkeen
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • NMBA-allergia
  • Jatkuva NMBA:n antaminen ARDS:lle ennen sisällyttämistä
  • Ikä < 18v
  • SAPS II > 70
  • Jatkuva ilmavuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: B
Lääke: cisatrakurium
Lääke: Cisatrakurium-besilaatti
Cisatrakurium-besilaatti-infuusio (900 mg/vrk)
Placebo Comparator: A
Lääke: Plasebo
fysiologinen seerumi-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ARDS-potilaiden kuolleisuuden vähentäminen päivällä 90
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus päivänä 28, päivänä 60, päivänä 180 ja tehohoitokuolleisuus, hengitysvapaat päivät ja elossa päivänä 28 ja päivä 60, altistumisaika FIO2:lle > 80 % tai PEEP > 10 cmH2O ensimmäisten 7 päivän aikana, Rauhoittavien ja analgeettien tarve aikana ensimmäiset 7 päivää
Aikaikkuna: maaliskuuta 2009
maaliskuuta 2009
Elinvikoja vapaita päiviä ja elossa päivänä 28, barotrauman ilmaantuvuus, kriittisen sairauden neuromyopatian ilmaantuvuus, hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus, elämänlaatu päivänä 180
Aikaikkuna: maaliskuuta 2009
maaliskuuta 2009

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Papazian, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACURASYS
  • PHRC 2004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Kliiniset tutkimukset cisatrakurium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa