Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematické časné použití neuromuskulárních blokátorů u pacientů s ARDS

9. října 2008 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Použití neuromuskulárních blokátorů (NMBA) u pacientů s ARDS nebylo rozsáhle zkoumáno. Cílem studie je prokázat snížení úmrtnosti pacientů s ARDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití neuromuskulárních blokátorů (NMBA) u pacientů s ARDS nebylo rozsáhle zkoumáno. Nedávno bylo prokázáno, že systematická 48hodinová infuze NMBA je spojena s významným zlepšením oxygenace ve srovnání s kontrolní skupinou (Gainnier et al., Crit Care Med 2004). Navíc byl pozorován trend ke snižování úmrtnosti. Cílem studie je prokázat snížení úmrtnosti pacientů s ARDS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

340

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Aix en Provence, Francie
        • Réanimation Polyvalente
      • Avignon, Francie
        • Réanimation Polyvalente
      • Besancon, Francie
        • Hôpital Jean Minjoz - Réanimation médicale
      • Bordeaux, Francie, France
        • Hôpital Pellegrin - Réanimation médicale
      • Brest, Francie
        • Réanimation médicale
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Réanimation Chirurgicale
      • Grenoble, Francie
        • Hôpital de la Tronche - Réanimation médicale
      • Lyon, Francie
        • Hôpital de la croix rousse - Réanimation médicale
      • Marseille, Francie, 13000
        • Hôpital Ambroise Paré - Réanimation
      • Marseille, Francie, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite - Réanimation médicale
      • Marseille, Francie, 13009
        • Réanimation Polyvalente - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Marseille, Francie, 13015
        • Hôpital Nord - Réanimation
      • Montpellier, Francie
        • Réanimation Chirurgicale
      • Nice, Francie
        • Réanimation médicale
      • Nimes, Francie
        • Réanimation Chirurgicale
      • Nimes, Francie
        • Réanimation médicale
      • Paris, Francie
        • Hôpital Saint-Louis - Réanimation médicale
      • Rennes, Francie
        • Hôpital Pontchaillou - Réanimation médicale
      • Saint-Etienne, Francie
        • Hôpital Bellevue - Réanimation Médicale
      • Toulon, Francie
        • Réanimation Polyvalente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ARDS s PaO2 / FiO2 < 150 s PEEP > 5 za méně než 48 hodin
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • alergie na NMBA
  • Kontinuální podávání NMBA pro ARDS před zařazením
  • Věk < 18 let
  • SAPS II > 70
  • Trvalý únik vzduchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: B
Lék: cisatracurium
Lék: Cisatracurium besilate
Infuze cisatracurium besilátu (900 mg/den)
Komparátor placeba: A
Lék: Placebo
infuze fyziologického séra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení úmrtnosti pacientů s ARDS v 90. den
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost 28. den, 60. den, 180. den a úmrtnost na JIP, dny bez ventilátoru a naživu 28. a 60. den, doba expozice FIO2 > 80 % nebo PEEP > 10 cmH2O během prvních 7 dnů, požadavky na sedativa a analgetika během prvních 7 dní
Časové okno: březen 2009
březen 2009
Dny bez orgánového selhání a naživu 28. den, Výskyt barotraumatu, Výskyt kritické nemoci neuromyopatie, Výskyt ventilátorové pneumonie, Kvalita života 180. den
Časové okno: březen 2009
březen 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent Papazian, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACURASYS
  • PHRC 2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na cisatracurium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit