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ARDS 환자에서 신경근 차단제의 체계적 조기 사용

2008년 10월 9일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
ARDS 환자에서 신경근 차단제(NMBA)의 사용은 광범위하게 조사되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 ARDS 환자의 사망률 감소를 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ARDS 환자에서 신경근 차단제(NMBA)의 사용은 광범위하게 조사되지 않았습니다. NMBA의 체계적인 48시간 주입이 대조군과 비교하여 산소화의 현저한 개선과 관련이 있다는 것이 최근 입증되었습니다(Gainnier et al., Crit Care Med 2004). 또한 사망률이 감소하는 경향이 관찰되었습니다. 이 연구의 목적은 ARDS 환자의 사망률 감소를 보여주는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

340

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Aix en Provence, 프랑스
        • Réanimation Polyvalente
      • Avignon, 프랑스
        • Réanimation Polyvalente
      • Besancon, 프랑스
        • Hôpital Jean Minjoz - Réanimation médicale
      • Bordeaux, 프랑스, France
        • Hôpital Pellegrin - Réanimation médicale
      • Brest, 프랑스
        • Réanimation médicale
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Réanimation Chirurgicale
      • Grenoble, 프랑스
        • Hôpital de la Tronche - Réanimation médicale
      • Lyon, 프랑스
        • Hôpital de la croix rousse - Réanimation médicale
      • Marseille, 프랑스, 13000
        • Hôpital Ambroise Paré - Réanimation
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite - Réanimation médicale
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Réanimation Polyvalente - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Marseille, 프랑스, 13015
        • Hôpital Nord - Réanimation
      • Montpellier, 프랑스
        • Réanimation Chirurgicale
      • Nice, 프랑스
        • Réanimation médicale
      • Nimes, 프랑스
        • Réanimation Chirurgicale
      • Nimes, 프랑스
        • Réanimation médicale
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Saint-Louis - Réanimation médicale
      • Rennes, 프랑스
        • Hôpital Pontchaillou - Réanimation médicale
      • Saint-Etienne, 프랑스
        • Hôpital Bellevue - Réanimation Médicale
      • Toulon, 프랑스
        • Réanimation Polyvalente

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PaO2 / FiO2가 150 미만인 ARDS PEEP가 5보다 48시간 미만인 경우
  • 동의

제외 기준:

  • NMBA 알레르기
  • ARDS 사전 포함을 위한 NMBA의 지속적인 관리
  • 연령 < 18세
  • SAPS II > 70
  • 지속적인 공기 누출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비
의약품: cisatracurium
의약품: Cisatracurium besilate
Cisatracurium besilate 주입(900mg/일)
위약 비교기: ㅏ
의약품: 위약
생리학적 혈청 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
D90에서 ARDS 환자의 사망률 감소
기간: 36개월
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
28일, 60일, 180일째 사망률 및 ICU 사망률, 인공호흡기가 없는 일수 및 28일 및 60일째 생존, 처음 7일 동안 FIO2 > 80% 또는 PEEP > 10cmH2O에 대한 노출 시간, 동안 진정제 및 진통제 요구 사항 처음 7일
기간: 2009년 3월
2009년 3월
장기 부전 없는 일수 및 28일째 생존, 기압상해 발병률, 중증 신경근병증 발병률, 인공호흡기 관련 폐렴 발병률, 180일째 삶의 질
기간: 2009년 3월
2009년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Papazian, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACURASYS
  • PHRC 2004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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