Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczne wczesne stosowanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe u pacjentów z ARDS

9 października 2008 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Stosowanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) u pacjentów z ARDS nie zostało szczegółowo zbadane. Celem pracy jest wykazanie zmniejszenia śmiertelności chorych na ARDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) u pacjentów z ARDS nie zostało szczegółowo zbadane. Niedawno wykazano, że systematyczny 48-godzinny wlew NMBA wiąże się ze znaczną poprawą utlenowania w porównaniu z grupą kontrolną (Gainnier i in., Crit Care Med 2004). Ponadto zaobserwowano tendencję do zmniejszania się śmiertelności. Celem pracy jest wykazanie zmniejszenia śmiertelności chorych na ARDS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

340

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aix en Provence, Francja
        • Réanimation Polyvalente
      • Avignon, Francja
        • Réanimation Polyvalente
      • Besancon, Francja
        • Hôpital Jean Minjoz - Réanimation médicale
      • Bordeaux, Francja, France
        • Hôpital Pellegrin - Réanimation médicale
      • Brest, Francja
        • Réanimation Médicale
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Réanimation Chirurgicale
      • Grenoble, Francja
        • Hôpital de la Tronche - Réanimation médicale
      • Lyon, Francja
        • Hôpital de la croix rousse - Réanimation médicale
      • Marseille, Francja, 13000
        • Hôpital Ambroise Paré - Réanimation
      • Marseille, Francja, 13009
        • Hôpital Sainte-Marguerite - Réanimation médicale
      • Marseille, Francja, 13009
        • Réanimation Polyvalente - Hôpital Sainte-Marguerite
      • Marseille, Francja, 13015
        • Hôpital Nord - Réanimation
      • Montpellier, Francja
        • Réanimation Chirurgicale
      • Nice, Francja
        • Réanimation Médicale
      • Nimes, Francja
        • Réanimation Chirurgicale
      • Nimes, Francja
        • Réanimation Médicale
      • Paris, Francja
        • Hôpital Saint-Louis - Réanimation médicale
      • Rennes, Francja
        • Hôpital Pontchaillou - Réanimation médicale
      • Saint-Etienne, Francja
        • Hôpital Bellevue - Réanimation Médicale
      • Toulon, Francja
        • Réanimation Polyvalente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ARDS z PaO2 / FiO2 < 150 z PEEP > 5 od mniej niż 48 godzin
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na NMBA
  • Ciągłe podawanie NMBA w celu wcześniejszego włączenia ARDS
  • Wiek < 18 lat
  • SAPS II > 70
  • Stały wyciek powietrza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: B
Lek: cisatrakurium
Lek: Bezylan cisatrakurium
Infuzja bezylanu cisatrakurium (900 mg/dobę)
Komparator placebo: A
Lek: Placebo
infuzja surowicy fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie śmiertelności pacjentów z ARDS w dniu 90
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność w dniu 28, dniu 60, dniu 180 i śmiertelność na OIT, dni bez respiratora i przeżycie w dniu 28 i 60, czas ekspozycji na FIO2 > 80% lub PEEP > 10 cmH2O w ciągu pierwszych 7 dni, zapotrzebowanie na środki uspokajające i przeciwbólowe podczas pierwsze 7 dni
Ramy czasowe: marzec 2009
marzec 2009
Dni wolne od niewydolności narządowej i żywe w dniu 28 Częstość występowania barotraumy Częstość występowania neuromiopatii w stanie krytycznym Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc Jakość życia w dniu 180
Ramy czasowe: marzec 2009
marzec 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent Papazian, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACURASYS
  • PHRC 2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj