- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00308217
Single Ventricle Outcome
11. december 2013 opdateret af: Robert Campbell, MD, Emory University
The Examination of Outcome in Children With Single Ventricle Physiology
The objective of this research proposal is to perform an ongoing single institution prospective clinical trial examining the overall clinical outcome of children with single ventricle physiology.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Congenital disease is the most common cause for infant death from a birth defect.
Approximately 30,000 infants are born each year with congenital heart defects.Over one-third of those babies will require cardiac surgery.
A particularly lethal cardiac defect is one with single ventricle physiology.
The objective of this research proposal is to perform an ongoing single institution prospective clinical trial examining the overall clinical outcome of children with single ventricle physiology.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients with single ventricle physiology scheduled for ultimate Fontan surgical palliation at Children's Healthcare of Atlanta will be eligible.
- All subjects must sign informed consent prior to enrollment in study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert M Campbell, MD, Associate Professor, Emory University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Studieafslutning
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2006
Først opslået (Skøn)
29. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0604-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoplastisk venstre hjerte syndrom
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet