Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over patienter med Takotsubo syndrom

23. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health

NYU Takotsubo (Broken Heart Syndrome) Registry

Takotsubo syndrom er en tilstand, der efterligner akut myokardieinfarkt, og diagnosticeres hos 1,5 % til 2,2 % af patienter, der henvises til hospitalet med mistanke om akut koronarsyndrom. Det er også kendt som knust hjerte-syndrom, takotsubo-kardiomyopati, stress-kardiomyopati og apikal ballonkardiomyopati, blandt andre navne. Patogenesen af ​​denne lidelse er ikke godt forstået. Mulige mekanismer inkluderer katekolaminoverskud, kranspulsårespasmer, mikrovaskulær dysfunktion, blandt andre. Dette er en multicenter, landsdækkende, observationsundersøgelse af patienter, der tidligere var diagnosticeret med takotsubo syndrom. Efterforskerne sigter mod at bruge dette register til at hjælpe med at planlægge og udføre yderligere undersøgelser og til at forbedre forståelsen af ​​de patofysiologiske mekanismer af dette syndrom. Derudover vil deltagerne blive fulgt til arrangementer og for at overvåge livskvalitet og stress.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter er berettiget til at deltage, hvis de er 18 år eller ældre og bærer en læge bekræftet diagnose af takotsubo syndrom. Patienter med en anamnese med takotsubo syndrom vil blive identificeret via lægehenvisning, episk søgning og patientens egenhenvisning. Patienter kan tilmelde sig direkte via vores registreringswebsted på www.nyulmc.org/brokenheartstudy eller via direkte kontakt til studieholdet via e-mail eller telefon. Efter udfyldelse af en forskningsgodkendelsesformular og indsamling af medicinske journaler vil undersøgelsesholdet bekræfte diagnosen takotsubo syndrom. Data vil blive indsamlet, herunder kontaktoplysninger, sygehistorie, data om takotsubo-hændelsen(erne), inklusive lægejournaler og alle relevante billeddannelser. Deltagerne vil også blive stillet livskvalitetsspørgeskemaer og vil blive fulgt hver 4. måned til arrangementer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harmony Reynolds, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 106 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med takotsubo syndrom i anamnesen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægens diagnose af takotsubo syndrom
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

- Manglende kapacitet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: op til 10 år
Journalgennemgang og patientrapport om gentagen takotsubo-hændelse, MI, hjertesvigt, ustabil angina, brystsmerter ER-besøg, kardiovaskulær død, slagtilfælde
op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10)
Tidsramme: hver fjerde måned op til 10 år
Mål for livskvalitet
hver fjerde måned op til 10 år
Angst vurderes ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Tidsramme: hver fjerde måned op til 10 år
Mål for angst
hver fjerde måned op til 10 år
Depression vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: hver fjerde måned op til 10 år
Mål for depression
hver fjerde måned op til 10 år
Opfattet stress måles ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: hver fjerde måned op til 10 år
Mål for oplevet stress
hver fjerde måned op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0746

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tako-tsubo kardiomyopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner