- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00309764
CHF Management ved hjælp af telemedicin
Forbedring af CHF-resultater gennem interaktiv stemmegenkendelse (IVR) dataindsamling og målrettet sygeplejerskeopfølgning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stærk patient-leverandørkommunikation og årvågen hjemmebaseret overvågning kan være kritiske elementer i en vellykket behandling af kroniske sygdomme. Blandt CHF-patienter kan automatiseret klinisk dataindsamling via telefonen forbedre indsigten i uhensigtsmæssig brug af medicin og begyndende væskeoverbelastning eller ødem - hvilket indikerer forværret hjertefunktion (især forværring af ejektionsfraktion). Rutinemæssig, rettidig overvågning af disse data kan henvise en sygeplejerske til den undergruppe af CHF-patienter, der sandsynligvis vil drage fordel af et klinikbesøg, evaluering, diagnose og rådgivning. Dette bør resultere i: markant øget medicincompliance, væsentligt lavere skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser (både dem, der er relateret til CHF og andre tilstande relateret til nedsat fysisk kapacitet hos patienter med CHF) og forbedret fysisk funktion.
Denne undersøgelse har til formål at besvare tre spørgsmål. For det første, falder potentielt undgåelige akutte hændelser (målt ved ED-besøg og hospitalsindlæggelser), når CHF-behandling er ledsaget af systematisk telefonbaseret overvågning sammenlignet med sædvanlig pleje? For det andet, forbedres overholdelse af medicin, når CHF-håndtering ledsages af systematisk telefonbaseret overvågning sammenlignet med sædvanlig pleje? For det tredje, forbedres opfattet helbredsstatus (fysisk og følelsesmæssig funktion), når CHF-håndtering ledsages af systematisk telefonbaseret overvågning sammenlignet med sædvanlig pleje?
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30305
- Kaiser Permanente - Georgia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge diagnosticeret CHF
- Medlem af Kaiser Permanente Georgia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet
|
|
Skift mellem studiestart og udgang (6 måneder senere) i hyppigheden af anbefalede CHF-egenomsorgspraksis (vedligehold CHF-dagbog, kontroller vægt dagligt, kontroller ankler og fødder for hævelse dagligt)
|
|
Kendskab til tegn på forværring af CHF (pludselig vægtøgning, øget åndenød)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hyppigheden af akutte CHF-eksacerbationer (ED-besøg eller hospitalsindlæggelser for CHF eller CHF-relaterede tilstande) i den 6-måneders interventionsperiode sammenlignet med den 6-måneders periode forud for undersøgelsens start.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douglas Roblin, PhD, Kaiser Permanente - Georgia Region
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Project # 041873
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .