- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00309764
Gestione CHF utilizzando la telemedicina
Miglioramento dei risultati CHF attraverso l'acquisizione di dati di riconoscimento vocale interattivo (IVR) e follow-up infermieristico mirato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una forte comunicazione paziente-fornitore e un attento monitoraggio domiciliare possono essere elementi critici per una gestione efficace delle malattie croniche. Tra i pazienti con CHF, l'acquisizione automatizzata dei dati clinici tramite telefono può migliorare la comprensione dell'uso inappropriato di farmaci e l'insorgenza di sovraccarico di liquidi o edema, indicando il deterioramento della funzione cardiaca (in particolare il peggioramento della frazione di eiezione). Il monitoraggio di routine e tempestivo di questi dati può indirizzare un case manager infermieristico al sottogruppo di pazienti con CHF che probabilmente trarranno beneficio da una visita clinica, valutazione, diagnosi e consulenza. Ciò dovrebbe comportare: un aumento significativo della compliance terapeutica, una riduzione significativa delle visite al pronto soccorso (DE) e dei ricoveri ospedalieri (sia quelli correlati a CHF che altre condizioni correlate alla ridotta capacità fisica dei pazienti con CHF) e una migliore funzionalità fisica.
Questo studio intende rispondere a tre domande. In primo luogo, gli eventi acuti potenzialmente evitabili (misurati dalle visite al pronto soccorso e dai ricoveri ospedalieri) diminuiscono quando la gestione della CHF è accompagnata da un sistematico monitoraggio telefonico rispetto alle cure abituali? In secondo luogo, la compliance ai farmaci migliora quando la gestione della CHF è accompagnata da un sistematico monitoraggio telefonico rispetto alle cure abituali? In terzo luogo, lo stato di salute percepito (funzione fisica ed emotiva) migliora quando la gestione della CHF è accompagnata da un monitoraggio telefonico sistematico rispetto alle cure abituali?
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30305
- Kaiser Permanente - Georgia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico diagnosticato CHF
- Membro della Kaiser Permanente Georgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita
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Variazione tra l'ingresso e l'uscita dallo studio (6 mesi dopo) nella frequenza delle pratiche di auto-cura raccomandate per CHF (mantenere un diario CHF, controllare il peso ogni giorno, controllare giornalmente il gonfiore di caviglie e piedi)
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Conoscenza dei segni di peggioramento della CHF (improvviso aumento di peso, aumento della mancanza di respiro)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tasso di esacerbazioni acute di CHF (visite in PS o ricoveri ospedalieri per CHF o condizioni correlate a CHF) nel periodo di intervento di 6 mesi rispetto al periodo di 6 mesi precedente l'ingresso nello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas Roblin, PhD, Kaiser Permanente - Georgia Region
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project # 041873
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