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Gestione CHF utilizzando la telemedicina

31 marzo 2006 aggiornato da: Kaiser Permanente

Miglioramento dei risultati CHF attraverso l'acquisizione di dati di riconoscimento vocale interattivo (IVR) e follow-up infermieristico mirato

L'obiettivo generale di questo studio è quello di migliorare i risultati clinici e la qualità della vita per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) integrando una tecnologia facilmente disponibile ea basso costo - il telefono - in un'assistenza coordinata per CHF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una forte comunicazione paziente-fornitore e un attento monitoraggio domiciliare possono essere elementi critici per una gestione efficace delle malattie croniche. Tra i pazienti con CHF, l'acquisizione automatizzata dei dati clinici tramite telefono può migliorare la comprensione dell'uso inappropriato di farmaci e l'insorgenza di sovraccarico di liquidi o edema, indicando il deterioramento della funzione cardiaca (in particolare il peggioramento della frazione di eiezione). Il monitoraggio di routine e tempestivo di questi dati può indirizzare un case manager infermieristico al sottogruppo di pazienti con CHF che probabilmente trarranno beneficio da una visita clinica, valutazione, diagnosi e consulenza. Ciò dovrebbe comportare: un aumento significativo della compliance terapeutica, una riduzione significativa delle visite al pronto soccorso (DE) e dei ricoveri ospedalieri (sia quelli correlati a CHF che altre condizioni correlate alla ridotta capacità fisica dei pazienti con CHF) e una migliore funzionalità fisica.

Questo studio intende rispondere a tre domande. In primo luogo, gli eventi acuti potenzialmente evitabili (misurati dalle visite al pronto soccorso e dai ricoveri ospedalieri) diminuiscono quando la gestione della CHF è accompagnata da un sistematico monitoraggio telefonico rispetto alle cure abituali? In secondo luogo, la compliance ai farmaci migliora quando la gestione della CHF è accompagnata da un sistematico monitoraggio telefonico rispetto alle cure abituali? In terzo luogo, lo stato di salute percepito (funzione fisica ed emotiva) migliora quando la gestione della CHF è accompagnata da un monitoraggio telefonico sistematico rispetto alle cure abituali?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30305
        • Kaiser Permanente - Georgia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico diagnosticato CHF
  • Membro della Kaiser Permanente Georgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità della vita
Variazione tra l'ingresso e l'uscita dallo studio (6 mesi dopo) nella frequenza delle pratiche di auto-cura raccomandate per CHF (mantenere un diario CHF, controllare il peso ogni giorno, controllare giornalmente il gonfiore di caviglie e piedi)
Conoscenza dei segni di peggioramento della CHF (improvviso aumento di peso, aumento della mancanza di respiro)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tasso di esacerbazioni acute di CHF (visite in PS o ricoveri ospedalieri per CHF o condizioni correlate a CHF) nel periodo di intervento di 6 mesi rispetto al periodo di 6 mesi precedente l'ingresso nello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Roblin, PhD, Kaiser Permanente - Georgia Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2001

Completamento dello studio

1 agosto 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2006

Primo Inserito (STIMA)

3 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2006

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project # 041873

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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