- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00309764
Zarządzanie CHF za pomocą telemedycyny
Poprawa wyników leczenia niewydolności serca dzięki gromadzeniu danych z wykorzystaniem interaktywnego rozpoznawania głosu (IVR) i ukierunkowanej obserwacji pielęgniarki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ścisła komunikacja między pacjentem a dostawcą i czujne monitorowanie w domu mogą być kluczowymi elementami skutecznego leczenia chorób przewlekłych. Wśród pacjentów z CHF zautomatyzowane gromadzenie danych klinicznych przez telefon może poprawić wgląd w niewłaściwe stosowanie leków i wystąpienie przeciążenia płynami lub obrzęku – wskazującego na pogarszającą się czynność serca (zwłaszcza pogarszającą się frakcję wyrzutową). Rutynowe, terminowe monitorowanie tych danych może skierować pielęgniarkę-kierownika sprawy do podgrupy pacjentów z CHF, którzy mogą odnieść korzyść z wizyty w klinice, oceny, diagnozy i poradnictwa. Efektem powinno być: istotne zwiększenie przestrzegania zaleceń lekarskich, istotnie mniejsza liczba wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) i hospitalizacji (zarówno związanych z CHF, jak i innymi stanami związanymi z obniżoną wydolnością fizyczną pacjentów z CHF) oraz poprawa sprawności fizycznej.
Niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na trzy pytania. Po pierwsze, czy potencjalnie możliwe do uniknięcia ostre zdarzenia (mierzone na podstawie wizyt na SOR i przyjęć do szpitala) zmniejszają się, gdy leczeniu CHF towarzyszy systematyczne monitorowanie telefoniczne w porównaniu ze zwykłą opieką? Po drugie, czy przestrzeganie zaleceń lekarskich poprawia się, gdy leczeniu CHF towarzyszy systematyczne monitorowanie telefoniczne w porównaniu ze zwykłą opieką? Po trzecie, czy postrzegany stan zdrowia (funkcje fizyczne i emocjonalne) poprawia się, gdy leczeniu CHF towarzyszy systematyczne monitorowanie telefoniczne w porównaniu ze zwykłą opieką?
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
- Kaiser Permanente - Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz zdiagnozował CHF
- Członek Kaiser Permanente Georgia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia
|
|
Zmiana między rozpoczęciem a zakończeniem badania (6 miesięcy później) w częstotliwości zalecanych praktyk samoopieki w CHF (prowadzenie dziennika CHF, codzienne sprawdzanie masy ciała, codzienne sprawdzanie kostek i stóp pod kątem obrzęku)
|
|
Znajomość objawów nasilenia CHF (nagły przyrost masy ciała, nasilenie duszności)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość ostrych zaostrzeń CHF (wizyty na SOR lub hospitalizacje z powodu CHF lub stanów związanych z CHF) w 6-miesięcznym okresie interwencji w porównaniu z 6-miesięcznym okresem poprzedzającym włączenie do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas Roblin, PhD, Kaiser Permanente - Georgia Region
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project # 041873
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .