- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00309764
CHF-hallinta telelääketieteen avulla
CHF-tulosten parantaminen interaktiivisen äänentunnistuksen (IVR) tiedonkeruun ja kohdennetun sairaanhoitajan seurannan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahva viestintä potilaiden ja palveluntarjoajien välillä ja valpas kotiseuranta voivat olla kriittisiä tekijöitä onnistuneessa kroonisten sairauksien hoidossa. CHF-potilailla automaattinen kliinisen tiedonkeruu puhelimitse voi parantaa käsitystä sopimattomasta lääkkeiden käytöstä ja nesteylikuormituksen tai turvotuksen alkamisesta, mikä viittaa sydämen toiminnan heikkenemiseen (erityisesti ejektiofraktion heikkenemiseen). Näiden tietojen rutiininomainen, oikea-aikainen seuranta voi ohjata sairaanhoitajan tapausvastaavan CHF-potilaiden osaryhmään, joka todennäköisesti hyötyy klinikkakäynnistä, arvioinnista, diagnoosista ja neuvonnasta. Tämän pitäisi johtaa: merkittävästi lisääntyneeseen lääkitysmyöntyvyyteen, huomattavasti vähemmän ensiapupoliklinikalla (ED) käyntejä ja sairaalahoitoja (sekä CHF-potilaiden alentuneeseen fyysiseen suorituskykyyn liittyvien tilojen osalta) ja fyysisen toiminnan paranemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata kolmeen kysymykseen. Ensinnäkin, vähentyvätkö mahdollisesti vältettävissä olevat akuutit tapahtumat (mitataan päivystyskäynneillä ja sairaalahoidoilla), kun CHF:n hallintaan liittyy järjestelmällistä puhelinpohjaista seurantaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon? Toiseksi, paraneeko lääkitysmyöntyvyys tavalliseen hoitoon verrattuna, kun CHF:n hallintaan liittyy järjestelmällinen puhelinseuranta? Kolmanneksi, paraneeko koettu terveydentila (fyysinen ja emotionaalinen toiminta), kun CHF:n hallintaan liittyy järjestelmällinen puhelinseuranta verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
- Kaiser Permanente - Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi CHF
- Kaiser Permanente Georgian jäsen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Elämänlaatu
|
Muutos tutkimukseen tulon ja poistumisen välillä (6 kuukautta myöhemmin) suositeltujen CHF-itsehoitokäytäntöjen tiheydessä (pidä CHF-päiväkirjaa, tarkista paino päivittäin, tarkista nilkkojen ja jalkojen turvotus päivittäin)
|
Tietoa CHF:n pahenemisen merkeistä (äkillinen painonnousu, lisääntynyt hengenahdistus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Akuuttien CHF:n pahenemisvaiheiden määrä (ED-käynnit tai sairaalakäynnit CHF:n tai CHF:n aiheuttamien sairauksien vuoksi) kuuden kuukauden interventiojakson aikana verrattuna tutkimukseen tuloa edeltävään 6 kuukauden ajanjaksoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Roblin, PhD, Kaiser Permanente - Georgia Region
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project # 041873
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)