- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00309764
Správa CHF pomocí telemedicíny
Zlepšení výsledků CHF prostřednictvím získávání dat interaktivního rozpoznávání hlasu (IVR) a cíleného sledování sestrou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Silná komunikace mezi pacientem a poskytovatelem a bdělé domácí monitorování mohou být kritickými prvky úspěšné léčby chronických onemocnění. U pacientů s CHF může automatizovaný sběr klinických dat přes telefon zlepšit náhled na nevhodné užívání léků a nástup přetížení tekutinami nebo otoky – což ukazuje na zhoršující se srdeční funkci (zejména zhoršení ejekční frakce). Rutinní a včasné monitorování těchto dat může nasměrovat manažera případu sestry k podskupině pacientů s CHF, kteří pravděpodobně budou mít prospěch z návštěvy kliniky, hodnocení, diagnózy a poradenství. To by mělo vést k: signifikantně zvýšenému dodržování medikace, signifikantně nižším návštěvám na pohotovosti (ED) a hospitalizacím (jak ty související s CHF, tak i dalším stavům souvisejícím se sníženou fyzickou kapacitou pacientů s CHF) a ke zlepšení fyzických funkcí.
Tato studie má odpovědět na tři otázky. Za prvé, sníží se potenciálně odvratitelné akutní příhody (měřeno návštěvami na ED a přijetím do nemocnice), když je léčba CHF doprovázena systematickým telefonickým monitorováním ve srovnání s obvyklou péčí? Za druhé, zlepšuje se dodržování medikace, když je léčba CHF doprovázena systematickým telefonickým monitorováním ve srovnání s obvyklou péčí? Za třetí, zlepšuje se vnímaný zdravotní stav (fyzické a emocionální funkce), když je léčba CHF doprovázena systematickým telefonickým monitorováním ve srovnání s běžnou péčí?
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30305
- Kaiser Permanente - Georgia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař diagnostikoval CHF
- Člen Kaiser Permanente Georgia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Kvalita života
|
Změna mezi vstupem do studie a ukončením studie (o 6 měsíců později) ve frekvenci doporučených postupů péče o CHF (vedou si deník CHF, denně kontrolujte váhu, denně kontrolujte kotníky a nohy, zda nejsou otoky)
|
Znalost příznaků zhoršujícího se CHF (náhlé přibírání na váze, zvýšená dušnost)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Míra akutních exacerbací CHF (návštěvy ED nebo přijetí do nemocnice pro CHF nebo stavy související s CHF) v 6měsíčním období intervence ve srovnání s 6měsíčním obdobím před vstupem do studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Roblin, PhD, Kaiser Permanente - Georgia Region
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project # 041873
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .