- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00309764
Manejo de CHF mediante telemedicina
Mejora de los resultados de la ICC a través de la adquisición de datos de reconocimiento de voz interactivo (IVR) y el seguimiento de enfermería específico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La comunicación sólida entre el paciente y el proveedor y el monitoreo vigilante en el hogar pueden ser elementos críticos para el manejo exitoso de enfermedades crónicas. Entre los pacientes con ICC, la adquisición de datos clínicos automatizados a través del teléfono puede mejorar la comprensión del uso inapropiado de medicamentos y la aparición de sobrecarga de líquidos o edema, lo que indica un deterioro de la función cardíaca (en particular, un empeoramiento de la fracción de eyección). El monitoreo rutinario y oportuno de estos datos puede dirigir a una enfermera administradora de casos al subconjunto de pacientes con ICC que probablemente se beneficiarán de una visita a la clínica, evaluación, diagnóstico y asesoramiento. Esto debería dar lugar a: un cumplimiento de la medicación significativamente mayor, visitas al servicio de urgencias (ED) y admisiones hospitalarias significativamente menores (tanto las relacionadas con la insuficiencia cardíaca congestiva como otras afecciones relacionadas con la capacidad física disminuida de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva) y una función física mejorada.
Este estudio pretende responder a tres preguntas. En primer lugar, ¿disminuyen los eventos agudos potencialmente evitables (medidos por las visitas al servicio de urgencias y los ingresos hospitalarios) cuando el tratamiento de la ICC se acompaña de una monitorización telefónica sistemática en comparación con la atención habitual? En segundo lugar, ¿mejora el cumplimiento de la medicación cuando el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva se acompaña de una monitorización telefónica sistemática en comparación con la atención habitual? En tercer lugar, ¿mejora el estado de salud percibido (función física y emocional) cuando el tratamiento de la ICC se acompaña de una monitorización telefónica sistemática en comparación con la atención habitual?
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Kaiser Permanente - Georgia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ICC diagnosticada por un médico
- Miembro de Kaiser Permanente Georgia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida
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Cambio entre el ingreso y la salida del estudio (6 meses después) en la frecuencia de las prácticas recomendadas de autocuidado de la insuficiencia cardíaca congestiva (mantener un diario de la insuficiencia cardíaca congestiva, controlar el peso todos los días, controlar la inflamación de los tobillos y los pies todos los días)
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Conocimiento de los signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (aumento repentino de peso, aumento de la dificultad para respirar)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tasa de exacerbaciones agudas de la ICC (visitas al servicio de urgencias o ingresos hospitalarios por ICC o afecciones relacionadas con la ICC) en el período de intervención de 6 meses en comparación con el período de 6 meses anterior al ingreso al estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Roblin, PhD, Kaiser Permanente - Georgia Region
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project # 041873
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