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Manejo de CHF mediante telemedicina

31 de marzo de 2006 actualizado por: Kaiser Permanente

Mejora de los resultados de la ICC a través de la adquisición de datos de reconocimiento de voz interactivo (IVR) y el seguimiento de enfermería específico

El objetivo general de este estudio es mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) mediante la integración de una tecnología de bajo costo fácilmente disponible, el teléfono, en la atención coordinada de la ICC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La comunicación sólida entre el paciente y el proveedor y el monitoreo vigilante en el hogar pueden ser elementos críticos para el manejo exitoso de enfermedades crónicas. Entre los pacientes con ICC, la adquisición de datos clínicos automatizados a través del teléfono puede mejorar la comprensión del uso inapropiado de medicamentos y la aparición de sobrecarga de líquidos o edema, lo que indica un deterioro de la función cardíaca (en particular, un empeoramiento de la fracción de eyección). El monitoreo rutinario y oportuno de estos datos puede dirigir a una enfermera administradora de casos al subconjunto de pacientes con ICC que probablemente se beneficiarán de una visita a la clínica, evaluación, diagnóstico y asesoramiento. Esto debería dar lugar a: un cumplimiento de la medicación significativamente mayor, visitas al servicio de urgencias (ED) y admisiones hospitalarias significativamente menores (tanto las relacionadas con la insuficiencia cardíaca congestiva como otras afecciones relacionadas con la capacidad física disminuida de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva) y una función física mejorada.

Este estudio pretende responder a tres preguntas. En primer lugar, ¿disminuyen los eventos agudos potencialmente evitables (medidos por las visitas al servicio de urgencias y los ingresos hospitalarios) cuando el tratamiento de la ICC se acompaña de una monitorización telefónica sistemática en comparación con la atención habitual? En segundo lugar, ¿mejora el cumplimiento de la medicación cuando el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva se acompaña de una monitorización telefónica sistemática en comparación con la atención habitual? En tercer lugar, ¿mejora el estado de salud percibido (función física y emocional) cuando el tratamiento de la ICC se acompaña de una monitorización telefónica sistemática en comparación con la atención habitual?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
        • Kaiser Permanente - Georgia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ICC diagnosticada por un médico
  • Miembro de Kaiser Permanente Georgia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Calidad de vida
Cambio entre el ingreso y la salida del estudio (6 meses después) en la frecuencia de las prácticas recomendadas de autocuidado de la insuficiencia cardíaca congestiva (mantener un diario de la insuficiencia cardíaca congestiva, controlar el peso todos los días, controlar la inflamación de los tobillos y los pies todos los días)
Conocimiento de los signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (aumento repentino de peso, aumento de la dificultad para respirar)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tasa de exacerbaciones agudas de la ICC (visitas al servicio de urgencias o ingresos hospitalarios por ICC o afecciones relacionadas con la ICC) en el período de intervención de 6 meses en comparación con el período de 6 meses anterior al ingreso al estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Roblin, PhD, Kaiser Permanente - Georgia Region

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2001

Finalización del estudio

1 de agosto de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de abril de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2006

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Project # 041873

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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