- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00309764
CHF Management mit Telemedizin
Verbesserung der CHF-Ergebnisse durch Datenerfassung mit interaktiver Spracherkennung (IVR) und gezielte Nachsorge durch Krankenschwestern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine starke Kommunikation zwischen Patient und Anbieter und eine wachsame häusliche Überwachung können entscheidende Elemente für ein erfolgreiches Management chronischer Krankheiten sein. Bei CHF-Patienten kann die automatisierte klinische Datenerfassung per Telefon den Einblick in die unangemessene Anwendung von Medikamenten und den Beginn einer Flüssigkeitsüberlastung oder eines Ödems verbessern, was auf eine Verschlechterung der Herzfunktion (insbesondere eine Verschlechterung der Ejektionsfraktion) hinweist. Eine routinemäßige, rechtzeitige Überwachung dieser Daten kann einen Krankenpfleger zu der Untergruppe von CHF-Patienten führen, die wahrscheinlich von einem Klinikbesuch, einer Bewertung, Diagnose und Beratung profitieren. Dies sollte zu folgenden Ergebnissen führen: deutlich erhöhte Medikations-Compliance, deutlich weniger Besuche in der Notaufnahme (ED) und Krankenhauseinweisungen (sowohl im Zusammenhang mit CHF als auch mit anderen Erkrankungen im Zusammenhang mit verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit von Patienten mit CHF) und verbesserte körperliche Funktion.
Diese Studie soll drei Fragen beantworten. Erstens, nehmen potenziell vermeidbare akute Ereignisse (gemessen an Notaufnahmebesuchen und Krankenhauseinweisungen) ab, wenn das CHF-Management von einer systematischen telefonischen Überwachung im Vergleich zur üblichen Versorgung begleitet wird? Zweitens: Verbessert sich die Medikationscompliance, wenn das CHF-Management von einer systematischen telefonischen Überwachung im Vergleich zur üblichen Versorgung begleitet wird? Drittens: Verbessert sich der wahrgenommene Gesundheitszustand (körperliche und emotionale Funktion) im Vergleich zur üblichen Versorgung, wenn das CHF-Management von einer systematischen telefonischen Überwachung begleitet wird?
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30305
- Kaiser Permanente - Georgia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt diagnostiziert CHF
- Mitglied von Kaiser Permanente Georgien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensqualität
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Änderung zwischen Studieneintritt und -austritt (6 Monate später) in der Häufigkeit der empfohlenen CHF-Selbstbehandlungspraktiken (CHF-Tagebuch führen, Gewicht täglich überprüfen, Knöchel und Füße täglich auf Schwellungen überprüfen)
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Kenntnis von Anzeichen einer Verschlechterung der CHF (plötzliche Gewichtszunahme, Zunahme der Atemnot)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Rate akuter CHF-Exazerbationen (Notarztbesuche oder Krankenhauseinweisungen wegen CHF oder CHF-bedingter Erkrankungen) im 6-monatigen Interventionszeitraum im Vergleich zum 6-monatigen Zeitraum vor Studieneintritt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Roblin, PhD, Kaiser Permanente - Georgia Region
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project # 041873
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