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CHF Management mit Telemedizin

31. März 2006 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Verbesserung der CHF-Ergebnisse durch Datenerfassung mit interaktiver Spracherkennung (IVR) und gezielte Nachsorge durch Krankenschwestern

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der klinischen Ergebnisse und der Lebensqualität von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF) durch die Integration einer leicht verfügbaren, kostengünstigen Technologie – des Telefons – in die koordinierte CHF-Versorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine starke Kommunikation zwischen Patient und Anbieter und eine wachsame häusliche Überwachung können entscheidende Elemente für ein erfolgreiches Management chronischer Krankheiten sein. Bei CHF-Patienten kann die automatisierte klinische Datenerfassung per Telefon den Einblick in die unangemessene Anwendung von Medikamenten und den Beginn einer Flüssigkeitsüberlastung oder eines Ödems verbessern, was auf eine Verschlechterung der Herzfunktion (insbesondere eine Verschlechterung der Ejektionsfraktion) hinweist. Eine routinemäßige, rechtzeitige Überwachung dieser Daten kann einen Krankenpfleger zu der Untergruppe von CHF-Patienten führen, die wahrscheinlich von einem Klinikbesuch, einer Bewertung, Diagnose und Beratung profitieren. Dies sollte zu folgenden Ergebnissen führen: deutlich erhöhte Medikations-Compliance, deutlich weniger Besuche in der Notaufnahme (ED) und Krankenhauseinweisungen (sowohl im Zusammenhang mit CHF als auch mit anderen Erkrankungen im Zusammenhang mit verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit von Patienten mit CHF) und verbesserte körperliche Funktion.

Diese Studie soll drei Fragen beantworten. Erstens, nehmen potenziell vermeidbare akute Ereignisse (gemessen an Notaufnahmebesuchen und Krankenhauseinweisungen) ab, wenn das CHF-Management von einer systematischen telefonischen Überwachung im Vergleich zur üblichen Versorgung begleitet wird? Zweitens: Verbessert sich die Medikationscompliance, wenn das CHF-Management von einer systematischen telefonischen Überwachung im Vergleich zur üblichen Versorgung begleitet wird? Drittens: Verbessert sich der wahrgenommene Gesundheitszustand (körperliche und emotionale Funktion) im Vergleich zur üblichen Versorgung, wenn das CHF-Management von einer systematischen telefonischen Überwachung begleitet wird?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30305
        • Kaiser Permanente - Georgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arzt diagnostiziert CHF
  • Mitglied von Kaiser Permanente Georgien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Änderung zwischen Studieneintritt und -austritt (6 Monate später) in der Häufigkeit der empfohlenen CHF-Selbstbehandlungspraktiken (CHF-Tagebuch führen, Gewicht täglich überprüfen, Knöchel und Füße täglich auf Schwellungen überprüfen)
Kenntnis von Anzeichen einer Verschlechterung der CHF (plötzliche Gewichtszunahme, Zunahme der Atemnot)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rate akuter CHF-Exazerbationen (Notarztbesuche oder Krankenhauseinweisungen wegen CHF oder CHF-bedingter Erkrankungen) im 6-monatigen Interventionszeitraum im Vergleich zum 6-monatigen Zeitraum vor Studieneintritt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas Roblin, PhD, Kaiser Permanente - Georgia Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2001

Studienabschluss

1. August 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2006

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project # 041873

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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