- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00310986
Åndedrætsmeditation med methylphenidat til behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Åndedrætsmeditation med methylphenidat til behandling af opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse børn: et randomiseret kontrolleret forsøg
I 2004 fik Udviklingsklinikken på den børnepsykiatriske afdeling på Srinagarind Hospital 80 nye pædiatriske tilfælde af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) til evaluering og intervention. Børnene var mellem 7-12 år. De fleste af dem blev behandlet med stimulerende medicin (dvs. methylphenidat) for at hjælpe med at reducere hyperaktivitet; men både forældre og børn havde brug for særlig hjælp til at udvikle nogle teknikker til adfærdsstyring.
Meditation har været brugt som en opmærksomhedstræningsmetode i mange tusinde år, og var mest involveret i religiøse eller spirituelle praksisser i forskellige dele af verden, især i de østlige lande. Åndedrætsmeditation er en populær metode, som kan anvendes på alle mennesker uden for komplicerede instruktioner. Hvis meditationsterapi, ved åndedrætsmeditation, som er specificeret til behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelser, gavner denne gruppe patienter, ville det være meget nyttigt, kulturelt passende, omkostningseffektivt og ville reducere de anvendte lægemidler, som vil redde barnet fra lægemiddelbivirkninger .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er den mest almindelige psykiatriske lidelse hos børn med en anslået forekomst på 3-7 % hos skolebørn (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave, tekstrevision [DSM-IV-TR]) . De vigtigste symptomer på denne lidelse er udviklingsmæssigt inkonsekvente og kroniske niveauer af uopmærksomhed, impulsivitet og hyperaktivitet.
Antallet af patienter, der besøger læger for ADHD, stiger fra år til år. Drenge får diagnosen ADHD tre gange oftere end piger. Selvom undersøgelserne af teenagere er få, tyder data på, at omkring halvdelen af de børn, der diagnosticeres med ADHD, vil have vedvarende symptomer i teenageårene, og nogle symptomer fortsætter i voksenalderen.
Symptomerne på ADHD vil, hvis de ikke håndteres tilstrækkeligt, have mange livslange effekter på patienter, familier, venner, jævnaldrende, lærere og kolleger. For patienterne vil lidelsen påvirke patientens akademiske, sociale og følelsesmæssige præstationer og adfærdsudvikling, hvilket fører til dårlige akademiske præstationer, lav erhvervsmæssig status, øget risiko for stofmisbrug og kriminalitet. Mere end 30 % af børn med ADHD gentager et år i skolen, og op til 56 % kræver afhjælpende vejledning.
Stofterapi begyndte i 1930'erne; siden 1970'erne er stimulanser som dexamfetamin og methylphenidat i stigende grad blevet brugt som den foretrukne behandling, men er stadig kontroversielle. Aktuelt tilgængelige psykologiske behandlinger for ADHD omfatter adfærdstræning for lærere og forældre, og undervisning i forældrefærdigheder, adfærdsterapi for børn med ADHD. Psykosociale behandlinger kombineres generelt med medicin, fordi hver behandling alene kun har en delvis effekt på lidelsens kernesymptomer.
Voksende videnskabelig evidens, klinisk erfaring og samfundsholdninger tilskynder til et skift til mere naturlige og holistiske former for terapi som alternativer eller supplementer til farmakologiske tilgange under en række forskellige tilstande. Meditation har en bred vifte af anvendelser, men den er især nyttig til behandling af stress og relaterede lidelser for at fremme ro og forbedre opmærksomhedsevnen. En psykologisk orienteret definition erklærede, at meditation er et sæt af opmærksomhedspraksis, der fører til en ændret tilstand eller træk af bevidsthed karakteriseret ved udvidet bevidsthed, større tilstedeværelse og en mere integreret følelse af selv.
Åndedrætsmeditation kan klassificeres som både koncentreret meditation og mindfulness meditation. Den koncentrationsevne udvikles først i begyndelsestilstanden og efterfølges af opmærksomhedsevne.
De undersøgelser, der bruger meditationsterapi til ADHD, er stadig sparsomme. I Thailand havde Hassasiri A, et al (1995) udviklet meditationsprogram for børn med ADHD baseret på neo-humanistisk koncept, der bestod af meditation og billedsprog. Programmet blev testet i pre-post test design med målrettet prøveudtagning og gav den statistiske signifikante forskel ved p < 0,05 (upublicerede data). Der har aldrig været forskning om effektiviteten af åndedrætsmeditation. Vi er interesserede i at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at studere effektiviteten hos patienter med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suchat Paholpak, MD
- Telefonnummer: 66-43-348384
- E-mail: suchat_p@kku.ac.th
-
Ledende efterforsker:
- Thawatchai Krisanaprakornkit, MD
-
Underforsker:
- Somjitr Rongbudsri, M.Ed.
-
Underforsker:
- Niramol Patjanasuntorn, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med ADHD af en børnepsykiater ved hjælp af DSM-IV-TR kriterier
- Enhver religiøs baggrund
- Alder mellem 7-12 år.
- Frivillighed og kan overholde programmet
Ekskluderingskriterier:
- Autistiske spektrum forstyrrelser
- Mental retardering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Conners' forkortede forældrespørgeskema (kontinuerligt resultat) vurderet af forældrene ved baseline, slutningen af 4-ugers, ved 8 uger og efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Child Attention Problems (CAP) Rating Scale på samme tid
|
|
Lægemidler brugt gennem 12 ugers program
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thawatchai Krisanaprakornkit, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine , Khon Kaen University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jensen PS, Kenny DT. The effects of yoga on the attention and behavior of boys with Attention-Deficit/ hyperactivity Disorder (ADHD). J Atten Disord. 2004 May;7(4):205-16. doi: 10.1177/108705470400700403.
- Krisanaprakornkit T, Krisanaprakornkit W, Piyavhatkul N, Laopaiboon M. Meditation therapy for anxiety disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD004998. doi: 10.1002/14651858.CD004998.pub2.
- Scahill L, Schwab-Stone M. Epidemiology of ADHD in school-age children. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jul;9(3):541-55, vii.
- Barrows KA, Jacobs BP. Mind-body medicine. An introduction and review of the literature. Med Clin North Am. 2002 Jan;86(1):11-31. doi: 10.1016/s0025-7125(03)00069-5.
- Mannuzza S, Klein RG, Bessler A, Malloy P, LaPadula M. Adult psychiatric status of hyperactive boys grown up. Am J Psychiatry. 1998 Apr;155(4):493-8. doi: 10.1176/ajp.155.4.493.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Dyskinesier
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Sygdom
- Respiratorisk aspiration
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
Andre undersøgelses-id-numre
- HE490230
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniske forsøg med Åndedrætsmeditation
-
Stanford UniversityAfsluttetSøvnløshed | Stress, følelsesmæssig | Stress, FysiologiskForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater