- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00310986
Légzési meditáció metilfenidáttal a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kezelésére
Légzési meditáció metilfenidáttal a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kezelésére gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2004-ben a Srinagarind Kórház Gyermekpszichiátriai Osztályának Fejlesztési Klinikáján 80 új gyermekkori figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) esetet érkezett értékelésre és beavatkozásra. A gyerekek 7-12 évesek voltak. Legtöbbjüket stimuláns gyógyszerekkel kezelték (pl. metilfenidát) a hiperaktivitás csökkentésére; mindazonáltal mind a szülőknek, mind a gyerekeknek speciális segítségre volt szükségük bizonyos viselkedéskezelési technikák kidolgozásához.
A meditációt több ezer éve használják figyelemfelkeltő módszerként, és leginkább vallási vagy spirituális gyakorlatokkal foglalkoztak a világ különböző részein, különösen a keleti országokban. A légzésmeditáció egy népszerű módszer, amely minden embernél alkalmazható túl bonyolult utasítások nélkül. Ha a meditációs terápia, a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességek kezelésére szolgáló légzésmeditáció ennek a betegcsoportnak a javát szolgálja, az nagyon hasznos, kulturálisan megfelelő, költséghatékony lenne, és csökkentené az alkalmazott gyógyszerek számát, ami megmenti a gyermeket a gyógyszermellékhatásoktól. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) a leggyakoribb pszichiátriai rendellenesség a gyermekek körében, becslések szerint 3-7%-os prevalenciája az iskolás gyermekeknél (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 4. kiadás, szövegrevízió [DSM-IV-TR]) . Ennek a rendellenességnek a fő tünetei a fejlődési szempontból inkonzisztens és krónikus figyelmetlenség, impulzivitás és hiperaktivitás.
Évről évre nő az ADHD miatt orvoshoz forduló betegek száma. A fiúknál háromszor gyakrabban diagnosztizálnak ADHD-t, mint a lányoknál. Bár a serdülőkkel végzett tanulmányok száma kevés, az adatok azt sugallják, hogy az ADHD-val diagnosztizált gyermekek körülbelül fele a serdülőkorig tartós tünetekkel jár, és néhány tünet felnőttkorban is fennáll.
Az ADHD tünetei, ha nem kezelik megfelelően, sok életen át tartó hatással lesznek a betegekre, családokra, barátokra, társakra, tanárokra és kollégákra. A betegek esetében a rendellenesség hatással lesz a páciens tanulmányi, szociális és érzelmi teljesítményére, valamint viselkedési fejlődésére, ami gyenge tanulmányi eredményhez, alacsony foglalkozási státuszhoz, valamint a kábítószerrel való visszaélés és a bűnözés kockázatához vezet. Az ADHD-s gyermekek több mint 30%-a ismétel meg egy évet az iskolában, és 56%-a igényel korrepetálást.
A gyógyszeres terápia az 1930-as években kezdődött; az 1970-es évek óta az olyan stimulánsokat, mint a dexamfetamint és a metilfenidátot egyre gyakrabban alkalmazzák választott kezelésként, de továbbra is ellentmondásosak. Az ADHD jelenleg elérhető pszichológiai kezelései közé tartozik a tanárok és a szülők viselkedési tréningje, valamint a szülői készségekkel kapcsolatos osztályok, valamint az ADHD-s gyermekek viselkedési terápiája. A pszichoszociális kezeléseket általában gyógyszeres kezeléssel kombinálják, mivel mindegyik kezelés önmagában csak részleges hatással van a rendellenesség alapvető tüneteire.
A növekvő tudományos bizonyítékok, a klinikai tapasztalatok és a közösségi attitűdök arra ösztönzik az elmozdulást, hogy a terápia természetesebb és holisztikusabb formáira váltsanak, mint a farmakológiai megközelítések alternatívái vagy kiegészítései különféle körülmények között. A meditációnak sokféle alkalmazása van, de különösen hasznos a stressz és a kapcsolódó rendellenességek kezelésében a nyugalom elősegítésére és a figyelem képességének fokozására. Egy pszichológiai irányultságú definíció kimondta, hogy a meditáció figyelemfelhívó gyakorlatok összessége, amelyek a tudat megváltozott állapotához vagy vonásaihoz vezetnek, amelyet kiterjesztett tudatosság, nagyobb jelenlét és integráltabb önérzet jellemez.
A légzési meditáció a koncentráló meditáció és az éber meditáció közé sorolható. A koncentrációs képességet először a kezdeti állapotban fejlesztik, majd ezt követi az éber képesség.
Az ADHD kezelésére meditációs terápiát alkalmazó tanulmányok még mindig kevések. Thaiföldön Hassasiri A és munkatársai (1995) meditációs programot dolgoztak ki ADHD-s gyermekek számára a neohumanista koncepció alapján, amely meditációból és képzetekből állt. A programot pre-post teszt tervezésben, szándékos mintavételezéssel teszteltük, és a statisztikailag szignifikáns eltérést p < 0,05 értéknél mutatta ki (nem publikált adatok). Soha nem végeztek kutatást a légzési meditáció hatékonyságáról. Érdekeltek vagyunk egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésében a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő betegek hatékonyságának tanulmányozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Toborzás
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Suchat Paholpak, MD
- Telefonszám: 66-43-348384
- E-mail: suchat_p@kku.ac.th
-
Kutatásvezető:
- Thawatchai Krisanaprakornkit, MD
-
Alkutató:
- Somjitr Rongbudsri, M.Ed.
-
Alkutató:
- Niramol Patjanasuntorn, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekpszichiáter által ADHD-val diagnosztizált gyermekek a DSM-IV-TR kritériumok alapján
- Bármilyen vallási háttér
- Életkor 7-12 év között.
- Önkéntesség és tud ragaszkodni a programhoz
Kizárási kritériumok:
- Autisztikus spektrum zavarok
- Mentális retardáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Conners-féle rövidített szülői kérdőív (folyamatos kimenetel), amelyet a szülők értékeltek kiinduláskor, a 4 hét végén, a 8. és a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Gyermekfigyelem-problémák (CAP) értékelési skála egyidejűleg
|
A 12 hetes program során használt gyógyszerek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thawatchai Krisanaprakornkit, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine , Khon Kaen University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jensen PS, Kenny DT. The effects of yoga on the attention and behavior of boys with Attention-Deficit/ hyperactivity Disorder (ADHD). J Atten Disord. 2004 May;7(4):205-16. doi: 10.1177/108705470400700403.
- Krisanaprakornkit T, Krisanaprakornkit W, Piyavhatkul N, Laopaiboon M. Meditation therapy for anxiety disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD004998. doi: 10.1002/14651858.CD004998.pub2.
- Scahill L, Schwab-Stone M. Epidemiology of ADHD in school-age children. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jul;9(3):541-55, vii.
- Barrows KA, Jacobs BP. Mind-body medicine. An introduction and review of the literature. Med Clin North Am. 2002 Jan;86(1):11-31. doi: 10.1016/s0025-7125(03)00069-5.
- Mannuzza S, Klein RG, Bessler A, Malloy P, LaPadula M. Adult psychiatric status of hyperactive boys grown up. Am J Psychiatry. 1998 Apr;155(4):493-8. doi: 10.1176/ajp.155.4.493.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE490230
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési meditáció
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Befejezve
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve