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Meditazione respiratoria con metilfenidato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività

27 maggio 2010 aggiornato da: Khon Kaen University

Meditazione respiratoria con metilfenidato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nei bambini: uno studio controllato randomizzato

Nel 2004, la Developmental Clinic dell'Unità psichiatrica infantile dell'ospedale di Srinagarind, ha ricevuto 80 nuovi casi pediatrici di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) per la valutazione e l'intervento. I bambini avevano tra i 7 e i 12 anni. La maggior parte di loro è stata trattata con farmaci stimolanti (ad es. metilfenidato) per aiutare a ridurre l'iperattività; tuttavia, sia i genitori che i bambini avevano bisogno di un aiuto speciale per sviluppare alcune tecniche di gestione comportamentale.

La meditazione è stata utilizzata come metodo di addestramento all'attenzione per molte migliaia di anni ed è stata principalmente coinvolta in pratiche religiose o spirituali in varie parti del mondo, specialmente nei paesi orientali. La meditazione sul respiro è un metodo popolare che può essere applicato a tutte le persone senza istruzioni troppo complicate. Se la terapia meditativa, mediante la meditazione respiratoria specifica per il trattamento dei disturbi da deficit di attenzione e iperattività, avvantaggia questo gruppo di pazienti, sarebbe molto utile, culturalmente appropriata, conveniente e ridurrebbe i farmaci utilizzati che salverebbero il bambino dagli effetti collaterali della droga .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) è il disturbo psichiatrico più comune nei bambini, con una prevalenza stimata del 3-7% nei bambini in età scolare (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revision [DSM-IV-TR]) . I principali sintomi di questo disturbo sono livelli incoerenti e cronici di disattenzione, impulsività e iperattività.

Il numero di pazienti che visitano i medici per l'ADHD aumenta di anno in anno. Ai ragazzi viene diagnosticata l'ADHD tre volte più spesso delle ragazze. Sebbene gli studi sugli adolescenti siano pochi, i dati suggeriscono che circa la metà dei bambini con diagnosi di ADHD presenterà sintomi persistenti nell'adolescenza e alcuni sintomi persisteranno nell'età adulta.

I sintomi dell'ADHD, se non adeguatamente gestiti, avranno molti effetti per tutta la vita su pazienti, famiglie, amici, colleghi, insegnanti e colleghi. Per i pazienti, il disturbo avrà un impatto sulle prestazioni accademiche, sociali ed emotive e sullo sviluppo comportamentale del paziente, portando a scarsi risultati accademici, basso status professionale, aumento del rischio di abuso di sostanze e delinquenza. Più del 30% dei bambini con ADHD ripete un anno a scuola e fino al 56% richiede tutoraggio correttivo.

La terapia farmacologica iniziò negli anni '30; dagli anni '70, stimolanti come la dexanfetamina e il metilfenidato sono stati sempre più utilizzati come trattamento di scelta, ma rimangono controversi. I trattamenti psicologici attualmente disponibili per l'ADHD includono la formazione comportamentale per insegnanti e genitori e corsi di abilità genitoriali, terapia comportamentale per bambini con ADHD. I trattamenti psicosociali sono generalmente combinati con i farmaci perché ogni trattamento da solo ha solo un effetto parziale sui sintomi principali del disturbo.

Le crescenti prove scientifiche, l'esperienza clinica e gli atteggiamenti della comunità stanno incoraggiando il passaggio a forme di terapia più naturali e olistiche come alternative o aggiunte agli approcci farmacologici in una varietà di condizioni. La meditazione ha una vasta gamma di applicazioni, ma è particolarmente utile nel trattamento dello stress e dei disturbi correlati per promuovere la calma e migliorare la capacità di attenzione. Una definizione orientata alla psicologia affermava che la meditazione è un insieme di pratiche attenzionali che portano a uno stato alterato o tratto di coscienza caratterizzato da consapevolezza espansa, maggiore presenza e un senso di sé più integrato.

La meditazione sul respiro potrebbe essere classificata sia come meditazione concentrativa che come meditazione consapevole. L'abilità di concentrazione viene prima sviluppata allo stato iniziale e seguita dall'abilità consapevole.

Gli studi che utilizzano la terapia della meditazione per l'ADHD sono ancora scarsi. In Tailandia, Hassasiri A, et al (1995) avevano sviluppato un programma di meditazione per bambini con ADHD basato sul concetto neo-umanista che comprendeva meditazione e immagini. Il programma è stato testato nella progettazione pre-post test con campionamento intenzionale e ha prodotto la differenza statistica significativa a p <0,05 (dati non pubblicati). Non c'è mai stata ricerca sull'efficacia della meditazione sul respiro. Siamo interessati a condurre uno studio controllato randomizzato per studiare l'efficacia nei pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamento
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thawatchai Krisanaprakornkit, MD
        • Sub-investigatore:
          • Somjitr Rongbudsri, M.Ed.
        • Sub-investigatore:
          • Niramol Patjanasuntorn, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di ADHD da uno psichiatra infantile utilizzando i criteri del DSM-IV-TR
  • Qualsiasi background religioso
  • Età tra 7-12 anni.
  • Volontariato e possono aderire al programma

Criteri di esclusione:

  • Disturbi dello spettro autistico
  • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Questionario genitore abbreviato di Conners (risultato continuo) valutato dai genitori al basale, alla fine della settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala di valutazione dei problemi di attenzione del bambino (CAP) allo stesso tempo
Farmaci utilizzati durante il programma di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thawatchai Krisanaprakornkit, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine , Khon Kaen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2006

Primo Inserito (STIMA)

5 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Meditazione sul respiro

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