- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00310986
Meditazione respiratoria con metilfenidato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Meditazione respiratoria con metilfenidato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nei bambini: uno studio controllato randomizzato
Nel 2004, la Developmental Clinic dell'Unità psichiatrica infantile dell'ospedale di Srinagarind, ha ricevuto 80 nuovi casi pediatrici di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) per la valutazione e l'intervento. I bambini avevano tra i 7 e i 12 anni. La maggior parte di loro è stata trattata con farmaci stimolanti (ad es. metilfenidato) per aiutare a ridurre l'iperattività; tuttavia, sia i genitori che i bambini avevano bisogno di un aiuto speciale per sviluppare alcune tecniche di gestione comportamentale.
La meditazione è stata utilizzata come metodo di addestramento all'attenzione per molte migliaia di anni ed è stata principalmente coinvolta in pratiche religiose o spirituali in varie parti del mondo, specialmente nei paesi orientali. La meditazione sul respiro è un metodo popolare che può essere applicato a tutte le persone senza istruzioni troppo complicate. Se la terapia meditativa, mediante la meditazione respiratoria specifica per il trattamento dei disturbi da deficit di attenzione e iperattività, avvantaggia questo gruppo di pazienti, sarebbe molto utile, culturalmente appropriata, conveniente e ridurrebbe i farmaci utilizzati che salverebbero il bambino dagli effetti collaterali della droga .
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) è il disturbo psichiatrico più comune nei bambini, con una prevalenza stimata del 3-7% nei bambini in età scolare (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revision [DSM-IV-TR]) . I principali sintomi di questo disturbo sono livelli incoerenti e cronici di disattenzione, impulsività e iperattività.
Il numero di pazienti che visitano i medici per l'ADHD aumenta di anno in anno. Ai ragazzi viene diagnosticata l'ADHD tre volte più spesso delle ragazze. Sebbene gli studi sugli adolescenti siano pochi, i dati suggeriscono che circa la metà dei bambini con diagnosi di ADHD presenterà sintomi persistenti nell'adolescenza e alcuni sintomi persisteranno nell'età adulta.
I sintomi dell'ADHD, se non adeguatamente gestiti, avranno molti effetti per tutta la vita su pazienti, famiglie, amici, colleghi, insegnanti e colleghi. Per i pazienti, il disturbo avrà un impatto sulle prestazioni accademiche, sociali ed emotive e sullo sviluppo comportamentale del paziente, portando a scarsi risultati accademici, basso status professionale, aumento del rischio di abuso di sostanze e delinquenza. Più del 30% dei bambini con ADHD ripete un anno a scuola e fino al 56% richiede tutoraggio correttivo.
La terapia farmacologica iniziò negli anni '30; dagli anni '70, stimolanti come la dexanfetamina e il metilfenidato sono stati sempre più utilizzati come trattamento di scelta, ma rimangono controversi. I trattamenti psicologici attualmente disponibili per l'ADHD includono la formazione comportamentale per insegnanti e genitori e corsi di abilità genitoriali, terapia comportamentale per bambini con ADHD. I trattamenti psicosociali sono generalmente combinati con i farmaci perché ogni trattamento da solo ha solo un effetto parziale sui sintomi principali del disturbo.
Le crescenti prove scientifiche, l'esperienza clinica e gli atteggiamenti della comunità stanno incoraggiando il passaggio a forme di terapia più naturali e olistiche come alternative o aggiunte agli approcci farmacologici in una varietà di condizioni. La meditazione ha una vasta gamma di applicazioni, ma è particolarmente utile nel trattamento dello stress e dei disturbi correlati per promuovere la calma e migliorare la capacità di attenzione. Una definizione orientata alla psicologia affermava che la meditazione è un insieme di pratiche attenzionali che portano a uno stato alterato o tratto di coscienza caratterizzato da consapevolezza espansa, maggiore presenza e un senso di sé più integrato.
La meditazione sul respiro potrebbe essere classificata sia come meditazione concentrativa che come meditazione consapevole. L'abilità di concentrazione viene prima sviluppata allo stato iniziale e seguita dall'abilità consapevole.
Gli studi che utilizzano la terapia della meditazione per l'ADHD sono ancora scarsi. In Tailandia, Hassasiri A, et al (1995) avevano sviluppato un programma di meditazione per bambini con ADHD basato sul concetto neo-umanista che comprendeva meditazione e immagini. Il programma è stato testato nella progettazione pre-post test con campionamento intenzionale e ha prodotto la differenza statistica significativa a p <0,05 (dati non pubblicati). Non c'è mai stata ricerca sull'efficacia della meditazione sul respiro. Siamo interessati a condurre uno studio controllato randomizzato per studiare l'efficacia nei pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamento
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Contatto:
- Suchat Paholpak, MD
- Numero di telefono: 66-43-348384
- Email: suchat_p@kku.ac.th
-
Investigatore principale:
- Thawatchai Krisanaprakornkit, MD
-
Sub-investigatore:
- Somjitr Rongbudsri, M.Ed.
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Sub-investigatore:
- Niramol Patjanasuntorn, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di ADHD da uno psichiatra infantile utilizzando i criteri del DSM-IV-TR
- Qualsiasi background religioso
- Età tra 7-12 anni.
- Volontariato e possono aderire al programma
Criteri di esclusione:
- Disturbi dello spettro autistico
- Ritardo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Questionario genitore abbreviato di Conners (risultato continuo) valutato dai genitori al basale, alla fine della settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Scala di valutazione dei problemi di attenzione del bambino (CAP) allo stesso tempo
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Farmaci utilizzati durante il programma di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thawatchai Krisanaprakornkit, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine , Khon Kaen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jensen PS, Kenny DT. The effects of yoga on the attention and behavior of boys with Attention-Deficit/ hyperactivity Disorder (ADHD). J Atten Disord. 2004 May;7(4):205-16. doi: 10.1177/108705470400700403.
- Krisanaprakornkit T, Krisanaprakornkit W, Piyavhatkul N, Laopaiboon M. Meditation therapy for anxiety disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD004998. doi: 10.1002/14651858.CD004998.pub2.
- Scahill L, Schwab-Stone M. Epidemiology of ADHD in school-age children. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jul;9(3):541-55, vii.
- Barrows KA, Jacobs BP. Mind-body medicine. An introduction and review of the literature. Med Clin North Am. 2002 Jan;86(1):11-31. doi: 10.1016/s0025-7125(03)00069-5.
- Mannuzza S, Klein RG, Bessler A, Malloy P, LaPadula M. Adult psychiatric status of hyperactive boys grown up. Am J Psychiatry. 1998 Apr;155(4):493-8. doi: 10.1176/ajp.155.4.493.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Manifestazioni neurologiche
- Discinesia
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Patologia
- Aspirazione respiratoria
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Ipercinesia
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE490230
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