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Meditación respiratoria con metilfenidato para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad

27 de mayo de 2010 actualizado por: Khon Kaen University

Meditación respiratoria con metilfenidato para el tratamiento de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad: un ensayo controlado aleatorizado

En 2004, la Clínica de Desarrollo de la Unidad de Psiquiatría Infantil del Hospital de Srinagarind recibió 80 nuevos casos pediátricos de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) para evaluación e intervención. Los niños tenían entre 7 y 12 años de edad. La mayoría de ellos fueron tratados con medicamentos estimulantes (es decir, metilfenidato) para ayudar a reducir la hiperactividad; sin embargo, tanto los padres como los niños necesitaban ayuda especial para desarrollar algunas técnicas para el manejo del comportamiento.

La meditación se ha utilizado como un método de entrenamiento de la atención durante muchos miles de años y estuvo principalmente relacionada con prácticas religiosas o espirituales en varias partes del mundo, especialmente en los países del este. La meditación de respiración es un método popular que se puede aplicar a todas las personas sin instrucciones demasiado complicadas. Si la terapia de meditación, mediante la meditación respiratoria que se especifica para tratar los trastornos por déficit de atención con hiperactividad, beneficia a este grupo de pacientes, sería muy útil, culturalmente apropiada, rentable y reduciría los medicamentos utilizados, lo que salvaría al niño de los efectos secundarios de los medicamentos. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es el trastorno psiquiátrico más frecuente en niños, con una prevalencia estimada del 3-7% en escolares (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición, Revisión de Texto [DSM-IV-TR]) . Los principales síntomas de este trastorno son niveles crónicos e inconsistentes de desarrollo de falta de atención, impulsividad e hiperactividad.

El número de pacientes que visitan a los médicos por TDAH aumenta año tras año. Los niños son diagnosticados con TDAH tres veces más a menudo que las niñas. Aunque los estudios sobre adolescentes son pocos, los datos sugieren que aproximadamente la mitad de los niños diagnosticados con TDAH tendrán síntomas persistentes en la adolescencia y algunos síntomas persistirán en la edad adulta.

Los síntomas del TDAH, si no se manejan adecuadamente, tendrán muchos efectos de por vida en los pacientes, familiares, amigos, compañeros, maestros y colegas. Para los pacientes, el trastorno tendrá un impacto en el rendimiento académico, social y emocional del paciente y en el desarrollo conductual, lo que conducirá a un rendimiento académico deficiente, un estado laboral bajo, un mayor riesgo de abuso de sustancias y delincuencia. Más del 30% de los niños con TDAH repiten un año en la escuela y hasta el 56% requieren tutoría de recuperación.

La terapia con medicamentos comenzó en la década de 1930; desde la década de 1970, los estimulantes como la dexanfetamina y el metilfenidato se han utilizado cada vez más como tratamiento de elección, pero siguen siendo controvertidos. Los tratamientos psicológicos actualmente disponibles para el TDAH incluyen entrenamiento conductual para maestros y padres, y clases de habilidades para padres, terapia conductual para niños con TDAH. Los tratamientos psicosociales generalmente se combinan con medicamentos porque cada tratamiento solo tiene un efecto parcial sobre los síntomas centrales del trastorno.

La creciente evidencia científica, la experiencia clínica y las actitudes de la comunidad están alentando un cambio hacia formas de terapia más naturales y holísticas como alternativas o complementos de los enfoques farmacológicos en una variedad de condiciones. La meditación tiene una amplia gama de aplicaciones, pero es especialmente útil en el tratamiento del estrés y los trastornos relacionados para promover la calma y mejorar la capacidad de atención. Una definición orientada a la psicología establece que la meditación es un conjunto de prácticas de atención que conducen a un estado alterado o rasgo de conciencia caracterizado por una conciencia expandida, una mayor presencia y un sentido más integrado de sí mismo.

La meditación de respiración podría clasificarse como meditación de concentración y meditación de atención plena. La capacidad de concentración se desarrolla primero en el estado inicial y le sigue la capacidad de atención plena.

Los estudios que utilizan la terapia de meditación para el TDAH son aún escasos. En Tailandia, Hassasiri A, et al (1995) habían desarrollado un programa de meditación para niños con TDAH basado en el concepto neohumanista que constaba de meditación e imágenes. El programa se probó en un diseño de prueba previa y posterior con muestreo intencional y arrojó una diferencia estadísticamente significativa en p < 0,05 (datos no publicados). Nunca ha habido investigaciones sobre la eficacia de la meditación de respiración. Estamos interesados ​​en realizar un ensayo controlado aleatorizado para estudiar la efectividad en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamiento
        • Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Contacto:
          • Suchat Paholpak, MD
          • Número de teléfono: 66-43-348384
          • Correo electrónico: suchat_p@kku.ac.th
        • Investigador principal:
          • Thawatchai Krisanaprakornkit, MD
        • Sub-Investigador:
          • Somjitr Rongbudsri, M.Ed.
        • Sub-Investigador:
          • Niramol Patjanasuntorn, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños diagnosticados con TDAH por un psiquiatra infantil según los criterios del DSM-IV-TR
  • Cualquier trasfondo religioso
  • Edad entre 7-12 años.
  • Voluntariedad y poder adherirse al programa

Criterio de exclusión:

  • Trastornos del espectro autista
  • Retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cuestionario abreviado para padres de Conners (resultado continuo) evaluado por los padres al inicio, al final de las 4 semanas, a las 8 semanas y a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Escala de calificación de problemas de atención infantil (CAP) al mismo tiempo
Fármacos utilizados a lo largo del programa de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thawatchai Krisanaprakornkit, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine , Khon Kaen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Meditación de respiración

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