- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00310986
Meditación respiratoria con metilfenidato para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Meditación respiratoria con metilfenidato para el tratamiento de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad: un ensayo controlado aleatorizado
En 2004, la Clínica de Desarrollo de la Unidad de Psiquiatría Infantil del Hospital de Srinagarind recibió 80 nuevos casos pediátricos de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) para evaluación e intervención. Los niños tenían entre 7 y 12 años de edad. La mayoría de ellos fueron tratados con medicamentos estimulantes (es decir, metilfenidato) para ayudar a reducir la hiperactividad; sin embargo, tanto los padres como los niños necesitaban ayuda especial para desarrollar algunas técnicas para el manejo del comportamiento.
La meditación se ha utilizado como un método de entrenamiento de la atención durante muchos miles de años y estuvo principalmente relacionada con prácticas religiosas o espirituales en varias partes del mundo, especialmente en los países del este. La meditación de respiración es un método popular que se puede aplicar a todas las personas sin instrucciones demasiado complicadas. Si la terapia de meditación, mediante la meditación respiratoria que se especifica para tratar los trastornos por déficit de atención con hiperactividad, beneficia a este grupo de pacientes, sería muy útil, culturalmente apropiada, rentable y reduciría los medicamentos utilizados, lo que salvaría al niño de los efectos secundarios de los medicamentos. .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es el trastorno psiquiátrico más frecuente en niños, con una prevalencia estimada del 3-7% en escolares (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición, Revisión de Texto [DSM-IV-TR]) . Los principales síntomas de este trastorno son niveles crónicos e inconsistentes de desarrollo de falta de atención, impulsividad e hiperactividad.
El número de pacientes que visitan a los médicos por TDAH aumenta año tras año. Los niños son diagnosticados con TDAH tres veces más a menudo que las niñas. Aunque los estudios sobre adolescentes son pocos, los datos sugieren que aproximadamente la mitad de los niños diagnosticados con TDAH tendrán síntomas persistentes en la adolescencia y algunos síntomas persistirán en la edad adulta.
Los síntomas del TDAH, si no se manejan adecuadamente, tendrán muchos efectos de por vida en los pacientes, familiares, amigos, compañeros, maestros y colegas. Para los pacientes, el trastorno tendrá un impacto en el rendimiento académico, social y emocional del paciente y en el desarrollo conductual, lo que conducirá a un rendimiento académico deficiente, un estado laboral bajo, un mayor riesgo de abuso de sustancias y delincuencia. Más del 30% de los niños con TDAH repiten un año en la escuela y hasta el 56% requieren tutoría de recuperación.
La terapia con medicamentos comenzó en la década de 1930; desde la década de 1970, los estimulantes como la dexanfetamina y el metilfenidato se han utilizado cada vez más como tratamiento de elección, pero siguen siendo controvertidos. Los tratamientos psicológicos actualmente disponibles para el TDAH incluyen entrenamiento conductual para maestros y padres, y clases de habilidades para padres, terapia conductual para niños con TDAH. Los tratamientos psicosociales generalmente se combinan con medicamentos porque cada tratamiento solo tiene un efecto parcial sobre los síntomas centrales del trastorno.
La creciente evidencia científica, la experiencia clínica y las actitudes de la comunidad están alentando un cambio hacia formas de terapia más naturales y holísticas como alternativas o complementos de los enfoques farmacológicos en una variedad de condiciones. La meditación tiene una amplia gama de aplicaciones, pero es especialmente útil en el tratamiento del estrés y los trastornos relacionados para promover la calma y mejorar la capacidad de atención. Una definición orientada a la psicología establece que la meditación es un conjunto de prácticas de atención que conducen a un estado alterado o rasgo de conciencia caracterizado por una conciencia expandida, una mayor presencia y un sentido más integrado de sí mismo.
La meditación de respiración podría clasificarse como meditación de concentración y meditación de atención plena. La capacidad de concentración se desarrolla primero en el estado inicial y le sigue la capacidad de atención plena.
Los estudios que utilizan la terapia de meditación para el TDAH son aún escasos. En Tailandia, Hassasiri A, et al (1995) habían desarrollado un programa de meditación para niños con TDAH basado en el concepto neohumanista que constaba de meditación e imágenes. El programa se probó en un diseño de prueba previa y posterior con muestreo intencional y arrojó una diferencia estadísticamente significativa en p < 0,05 (datos no publicados). Nunca ha habido investigaciones sobre la eficacia de la meditación de respiración. Estamos interesados en realizar un ensayo controlado aleatorizado para estudiar la efectividad en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Contacto:
- Suchat Paholpak, MD
- Número de teléfono: 66-43-348384
- Correo electrónico: suchat_p@kku.ac.th
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Investigador principal:
- Thawatchai Krisanaprakornkit, MD
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Sub-Investigador:
- Somjitr Rongbudsri, M.Ed.
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Sub-Investigador:
- Niramol Patjanasuntorn, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con TDAH por un psiquiatra infantil según los criterios del DSM-IV-TR
- Cualquier trasfondo religioso
- Edad entre 7-12 años.
- Voluntariedad y poder adherirse al programa
Criterio de exclusión:
- Trastornos del espectro autista
- Retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cuestionario abreviado para padres de Conners (resultado continuo) evaluado por los padres al inicio, al final de las 4 semanas, a las 8 semanas y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Escala de calificación de problemas de atención infantil (CAP) al mismo tiempo
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Fármacos utilizados a lo largo del programa de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thawatchai Krisanaprakornkit, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine , Khon Kaen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jensen PS, Kenny DT. The effects of yoga on the attention and behavior of boys with Attention-Deficit/ hyperactivity Disorder (ADHD). J Atten Disord. 2004 May;7(4):205-16. doi: 10.1177/108705470400700403.
- Krisanaprakornkit T, Krisanaprakornkit W, Piyavhatkul N, Laopaiboon M. Meditation therapy for anxiety disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD004998. doi: 10.1002/14651858.CD004998.pub2.
- Scahill L, Schwab-Stone M. Epidemiology of ADHD in school-age children. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jul;9(3):541-55, vii.
- Barrows KA, Jacobs BP. Mind-body medicine. An introduction and review of the literature. Med Clin North Am. 2002 Jan;86(1):11-31. doi: 10.1016/s0025-7125(03)00069-5.
- Mannuzza S, Klein RG, Bessler A, Malloy P, LaPadula M. Adult psychiatric status of hyperactive boys grown up. Am J Psychiatry. 1998 Apr;155(4):493-8. doi: 10.1176/ajp.155.4.493.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedad
- Aspiración Respiratoria
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
Otros números de identificación del estudio
- HE490230
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