- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00310986
Medytacja oddechowa z metylofenidatem w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Medytacja oddechowa z metylofenidatem w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dzieci: randomizowana, kontrolowana próba
W 2004 roku Klinika Rozwoju Oddziału Psychiatrycznego Dziecięcego Szpitala Srinagarind zgłosiła 80 nowych przypadków zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci w celu oceny i interwencji. Dzieci miały od 7 do 12 lat. Większość z nich była leczona lekami pobudzającymi (tj. metylofenidat) w celu zmniejszenia nadpobudliwości; jednak zarówno rodzice, jak i dzieci potrzebowali specjalnej pomocy w opracowaniu niektórych technik zarządzania behawioralnego.
Medytacja była stosowana jako metoda treningu uwagi przez wiele tysięcy lat i była związana głównie z praktykami religijnymi lub duchowymi w różnych częściach świata, zwłaszcza w krajach wschodnich. Medytacja oddechowa jest popularną metodą, którą można zastosować u wszystkich ludzi bez zbyt skomplikowanych instrukcji. Jeśli terapia medytacyjna, poprzez medytację oddechową, która jest przeznaczona do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, przynosi korzyści tej grupie pacjentów, byłaby bardzo użyteczna, kulturowo odpowiednia, opłacalna i ograniczyłaby stosowane leki, co uchroni dziecko przed skutkami ubocznymi leków .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest najczęstszym zaburzeniem psychicznym u dzieci, którego częstość występowania szacuje się na 3-7% dzieci w wieku szkolnym (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revision [DSM-IV-TR]) . Głównymi objawami tego zaburzenia są niespójne rozwojowo i chroniczne poziomy nieuwagi, impulsywności i nadpobudliwości.
Z roku na rok wzrasta liczba pacjentów zgłaszających się do lekarzy z powodu ADHD. U chłopców diagnozuje się ADHD trzy razy częściej niż u dziewcząt. Chociaż badań na nastolatkach jest niewiele, dane sugerują, że około połowa dzieci, u których zdiagnozowano ADHD, będzie miała objawy utrzymujące się do okresu dojrzewania, a niektóre objawy utrzymują się do dorosłości.
Objawy ADHD, jeśli nie są odpowiednio leczone, będą miały długotrwały wpływ na pacjentów, ich rodziny, przyjaciół, rówieśników, nauczycieli i współpracowników. W przypadku pacjentów zaburzenie będzie miało wpływ na wyniki w nauce, społeczne i emocjonalne oraz rozwój behawioralny pacjenta, prowadząc do słabych wyników w nauce, niskiego statusu zawodowego, zwiększonego ryzyka nadużywania substancji i przestępczości. Ponad 30% dzieci z ADHD powtarza rok w szkole, a aż 56% wymaga korepetycji.
Farmakoterapia rozpoczęła się w latach trzydziestych XX wieku; od lat 70. stymulanty, takie jak deksamfetamina i metylofenidat, są coraz częściej stosowane jako leczenie z wyboru, ale pozostają kontrowersyjne. Obecnie dostępne psychologiczne metody leczenia ADHD obejmują trening behawioralny dla nauczycieli i rodziców oraz zajęcia z umiejętności rodzicielskich, terapię behawioralną dla dzieci z ADHD. Terapie psychospołeczne są na ogół łączone z lekami, ponieważ każde leczenie osobno ma tylko częściowy wpływ na podstawowe objawy zaburzenia.
Rosnące dowody naukowe, doświadczenie kliniczne i postawy społeczności zachęcają do przejścia na bardziej naturalne i holistyczne formy terapii jako alternatywy lub uzupełnienie podejść farmakologicznych w różnych warunkach. Medytacja ma szeroki zakres zastosowań, ale jest szczególnie przydatna w leczeniu stresu i związanych z nim zaburzeń, aby promować spokój i poprawiać zdolność uwagi. Definicja zorientowana psychologicznie stwierdza, że medytacja to zestaw praktyk uważności prowadzących do odmiennego stanu lub cechy świadomości charakteryzującej się rozszerzoną świadomością, większą obecnością i bardziej zintegrowanym poczuciem siebie.
Medytację oddechową można sklasyfikować zarówno jako medytację koncentracyjną, jak i medytację uważności. Zdolność koncentracji jest najpierw rozwijana w stanie początkowym, a następnie następuje umiejętność uważności.
Wciąż brakuje badań wykorzystujących terapię medytacyjną w ADHD. W Tajlandii Hassasiri A i in. (1995) opracowali program medytacji dla dzieci z ADHD oparty na koncepcji neohumanistycznej, która obejmowała medytację i wyobrażenia. Program został przetestowany w projekcie testu pre-post z celowym doborem próby i dał statystycznie istotną różnicę na poziomie p < 0,05 (dane niepublikowane). Nigdy nie przeprowadzono badań nad skutecznością medytacji oddechowej. Jesteśmy zainteresowani przeprowadzeniem randomizowanego badania kontrolnego w celu zbadania skuteczności u pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suchat Paholpak, MD
- Numer telefonu: 66-43-348384
- E-mail: suchat_p@kku.ac.th
-
Główny śledczy:
- Thawatchai Krisanaprakornkit, MD
-
Pod-śledczy:
- Somjitr Rongbudsri, M.Ed.
-
Pod-śledczy:
- Niramol Patjanasuntorn, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem ADHD przez psychiatrę dziecięcego na podstawie kryteriów DSM-IV-TR
- Jakiekolwiek pochodzenie religijne
- Wiek między 7-12 lat.
- Dobrowolność i możliwość przestrzegania programu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Skrócony kwestionariusz dla rodziców Connersa (ciągły wynik) oceniany przez rodziców na początku, na koniec 4 tygodnia, w 8 tygodniu i w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Skala Oceny Problemów z Uwagą Dziecka (CAP) w tym samym czasie
|
|
Leki stosowane przez cały 12-tygodniowy program
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thawatchai Krisanaprakornkit, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine , Khon Kaen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jensen PS, Kenny DT. The effects of yoga on the attention and behavior of boys with Attention-Deficit/ hyperactivity Disorder (ADHD). J Atten Disord. 2004 May;7(4):205-16. doi: 10.1177/108705470400700403.
- Krisanaprakornkit T, Krisanaprakornkit W, Piyavhatkul N, Laopaiboon M. Meditation therapy for anxiety disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD004998. doi: 10.1002/14651858.CD004998.pub2.
- Scahill L, Schwab-Stone M. Epidemiology of ADHD in school-age children. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jul;9(3):541-55, vii.
- Barrows KA, Jacobs BP. Mind-body medicine. An introduction and review of the literature. Med Clin North Am. 2002 Jan;86(1):11-31. doi: 10.1016/s0025-7125(03)00069-5.
- Mannuzza S, Klein RG, Bessler A, Malloy P, LaPadula M. Adult psychiatric status of hyperactive boys grown up. Am J Psychiatry. 1998 Apr;155(4):493-8. doi: 10.1176/ajp.155.4.493.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Objawy neurologiczne
- Dyskinezy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Choroba
- Aspiracja oddechowa
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Hiperkineza
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE490230
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .