- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00310986
Méditation respiratoire avec méthylphénidate pour le traitement du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Méditation respiratoire avec méthylphénidate pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez les enfants : un essai contrôlé randomisé
En 2004, la clinique de développement de l'unité de pédopsychiatrie de l'hôpital Srinagarind a accueilli 80 nouveaux cas pédiatriques de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) pour évaluation et intervention. Les enfants avaient entre 7 et 12 ans. La plupart d'entre eux ont été traités avec des médicaments stimulants (c.-à-d. méthylphénidate) pour aider à réduire l'hyperactivité ; cependant, les parents et les enfants avaient besoin d'une aide spéciale pour développer certaines techniques de gestion du comportement.
La méditation a été utilisée comme méthode d'entraînement de l'attention pendant plusieurs milliers d'années et était principalement impliquée dans des pratiques religieuses ou spirituelles dans diverses parties du monde, en particulier dans les pays de l'Est. La méditation respiratoire est une méthode populaire qui peut être appliquée à toutes les personnes sans instructions trop compliquées. Si la thérapie par la méditation, par la méditation respiratoire qui est spécifiée pour traiter les troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention, profite à ce groupe de patients, elle serait très utile, culturellement appropriée, rentable et réduirait les médicaments utilisés, ce qui sauverait l'enfant des effets secondaires des médicaments. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est le trouble psychiatrique le plus courant chez les enfants, avec une prévalence estimée de 3 à 7 % chez les écoliers (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition, révision du texte [DSM-IV-TR]) . Les principaux symptômes de ce trouble sont des niveaux incohérents de développement et chroniques d'inattention, d'impulsivité et d'hyperactivité.
Le nombre de patients visitant des médecins pour le TDAH augmente d'année en année. Les garçons sont trois fois plus souvent diagnostiqués avec le TDAH que les filles. Bien que les études sur les adolescents soient peu nombreuses, les données suggèrent qu'environ la moitié des enfants diagnostiqués avec le TDAH auront des symptômes persistants à l'adolescence et certains symptômes persisteront à l'âge adulte.
Les symptômes du TDAH, s'ils ne sont pas correctement pris en charge, auront de nombreux effets à vie sur les patients, les familles, les amis, les pairs, les enseignants et les collègues. Pour les patients, le trouble aura un impact sur les performances académiques, sociales et émotionnelles du patient et sur son développement comportemental, entraînant une mauvaise réussite scolaire, un statut professionnel inférieur, un risque accru de toxicomanie et de délinquance. Plus de 30 % des enfants atteints de TDAH redoublent une année scolaire et jusqu'à 56 % ont besoin d'un tutorat de rattrapage.
La pharmacothérapie a commencé dans les années 1930; depuis les années 1970, les stimulants tels que la dexamphétamine et le méthylphénidate sont de plus en plus utilisés comme traitement de choix, mais restent controversés. Les traitements psychologiques actuellement disponibles pour le TDAH comprennent une formation comportementale pour les enseignants et les parents, des cours de compétences parentales et une thérapie comportementale pour les enfants atteints de TDAH. Les traitements psychosociaux sont généralement associés à des médicaments, car chaque traitement à lui seul n'a qu'un effet partiel sur les principaux symptômes de la maladie.
Les preuves scientifiques croissantes, l'expérience clinique et les attitudes de la communauté encouragent une évolution vers des formes de thérapie plus naturelles et holistiques comme alternatives ou compléments aux approches pharmacologiques dans une variété de conditions. La méditation a un large éventail d'applications, mais elle est particulièrement utile dans le traitement du stress et des troubles associés pour favoriser le calme et améliorer la capacité d'attention. Une définition orientée psychologique a déclaré que la méditation est un ensemble de pratiques attentionnelles conduisant à un état ou un trait de conscience modifié caractérisé par une conscience élargie, une plus grande présence et un sens de soi plus intégré.
La méditation respiratoire peut être classée à la fois comme méditation concentrative et méditation pleine conscience. La capacité de concentration est d'abord développée au début et suivie par la capacité de pleine conscience.
Les études qui utilisent la thérapie par la méditation pour le TDAH sont encore rares. En Thaïlande, Hassasiri A, et al (1995) avaient développé un programme de méditation pour les enfants atteints de TDAH basé sur le concept néo-humaniste qui comprenait la méditation et l'imagerie. Le programme a été testé dans une conception de test pré-post avec un échantillonnage raisonné et a donné la différence statistiquement significative à p < 0,05 (données non publiées). Il n'y a jamais eu de recherche sur l'efficacité de la méditation respiratoire. Nous sommes intéressés à mener un essai contrôlé randomisé pour étudier l'efficacité chez les patients atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Recrutement
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Contact:
- Suchat Paholpak, MD
- Numéro de téléphone: 66-43-348384
- E-mail: suchat_p@kku.ac.th
-
Chercheur principal:
- Thawatchai Krisanaprakornkit, MD
-
Sous-enquêteur:
- Somjitr Rongbudsri, M.Ed.
-
Sous-enquêteur:
- Niramol Patjanasuntorn, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec un TDAH par un pédopsychiatre selon les critères du DSM-IV-TR
- Toute origine religieuse
- Âge entre 7 et 12 ans.
- Volontariat et possibilité d'adhérer au programme
Critère d'exclusion:
- Troubles du spectre autistique
- Retard mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Questionnaire abrégé des parents de Conners (résultat continu) évalué par les parents au départ, à la fin des 4 semaines, à 8 semaines et à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Échelle d'évaluation des problèmes d'attention des enfants (CAP) en même temps
|
Médicaments utilisés tout au long du programme de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thawatchai Krisanaprakornkit, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine , Khon Kaen University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jensen PS, Kenny DT. The effects of yoga on the attention and behavior of boys with Attention-Deficit/ hyperactivity Disorder (ADHD). J Atten Disord. 2004 May;7(4):205-16. doi: 10.1177/108705470400700403.
- Krisanaprakornkit T, Krisanaprakornkit W, Piyavhatkul N, Laopaiboon M. Meditation therapy for anxiety disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD004998. doi: 10.1002/14651858.CD004998.pub2.
- Scahill L, Schwab-Stone M. Epidemiology of ADHD in school-age children. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jul;9(3):541-55, vii.
- Barrows KA, Jacobs BP. Mind-body medicine. An introduction and review of the literature. Med Clin North Am. 2002 Jan;86(1):11-31. doi: 10.1016/s0025-7125(03)00069-5.
- Mannuzza S, Klein RG, Bessler A, Malloy P, LaPadula M. Adult psychiatric status of hyperactive boys grown up. Am J Psychiatry. 1998 Apr;155(4):493-8. doi: 10.1176/ajp.155.4.493.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladie
- Aspiration respiratoire
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
Autres numéros d'identification d'étude
- HE490230
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Méditation sur la respiration
-
Mohamed Mahmoud DohiemRecrutementLe patient perd son oreille et a besoin d'une prothèse auriculaireEgypte