- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00310986
Dechová meditace s methylfenidátem pro léčbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou
Dechová meditace s methylfenidátem pro léčbu hyperaktivity dětí s poruchou pozornosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
V roce 2004 vývojová klinika dětské psychiatrické jednotky v nemocnici Srinagarind měla k posouzení a intervenci 80 nových dětských případů poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Děti byly ve věku 7-12 let. Většina z nich byla léčena stimulačními léky (tj. methylfenidát), který pomáhá snižovat hyperaktivitu; rodiče i děti však potřebovali speciální pomoc při vývoji některých technik pro řízení chování.
Meditace se používá jako metoda nácviku pozornosti po mnoho tisíc let a byla většinou spojena s náboženskými nebo duchovními praktikami v různých částech světa, zejména ve východních zemích. Dechová meditace je oblíbená metoda, kterou lze aplikovat na všechny lidi bez příliš složitých pokynů. Pokud by meditační terapie, dechovou meditací, která je určena k léčbě poruch pozornosti s hyperaktivitou, prospěla této skupině pacientů, byla by velmi užitečná, kulturně vhodná, nákladově efektivní a snížila by množství užívaných léků, což dítě ušetří vedlejších účinků léků. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je nejběžnější psychiatrickou poruchou u dětí s odhadovanou prevalencí 3–7 % u školních dětí (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 4. vydání, revize textu [DSM-IV-TR]) . Hlavními příznaky této poruchy jsou vývojově nekonzistentní a chronické úrovně nepozornosti, impulzivity a hyperaktivity.
Počty pacientů navštěvujících lékaře pro ADHD rok od roku rostou. Chlapcům je ADHD diagnostikována třikrát častěji než dívkám. Přestože studií na dospívajících je málo, údaje naznačují, že asi polovina dětí s diagnózou ADHD bude mít přetrvávající příznaky až do dospívání a některé příznaky přetrvávají až do dospělosti.
Příznaky ADHD, pokud nebudou adekvátně zvládnuty, budou mít mnoho celoživotních dopadů na pacienty, rodiny, přátele, vrstevníky, učitele a kolegy. U pacientů bude mít porucha dopad na akademický, sociální a emocionální výkon a vývoj chování pacienta, což povede ke špatným studijním výsledkům, nízkému profesnímu statusu, zvýšenému riziku zneužívání návykových látek a delikvenci. Více než 30 % dětí s ADHD opakuje rok ve škole a až 56 % vyžaduje doučování.
Drogová terapie začala ve 30. letech 20. století; od 70. let 20. století se jako léčba volby stále častěji používají stimulanty, jako je dexamfetamin a methylfenidát, ale zůstávají kontroverzní. V současnosti dostupné psychologické léčby ADHD zahrnují behaviorální trénink pro učitele a rodiče a kurzy rodičovských dovedností, behaviorální terapie pro děti s ADHD. Psychosociální léčba je obecně kombinována s medikací, protože každá léčba samotná má pouze částečný účinek na základní symptomy poruchy.
Rostoucí vědecké důkazy, klinické zkušenosti a postoje komunity povzbuzují k posunu k přirozenějším a holističtějším formám terapie jako alternativám nebo doplňkům farmakologických přístupů v různých podmínkách. Meditace má širokou škálu aplikací, ale je zvláště užitečná při léčbě stresu a souvisejících poruch, aby podpořila klid a zlepšila schopnost pozornosti. Psychologicky orientovaná definice uvádí, že meditace je soubor praktik pozornosti vedoucí ke změněnému stavu nebo rysu vědomí charakterizovanému rozšířeným uvědoměním, větší přítomností a integrovanějším pocitem sebe sama.
Dechová meditace by mohla být klasifikována jako koncentrační meditace a meditace všímavosti. Schopnost koncentrace se nejprve rozvine v počátečním stavu a následuje schopnost všímavosti.
Studie, které používají meditační terapii pro ADHD, jsou stále vzácné. V Thajsku Hassasiri A et al (1995) vyvinuli meditační program pro děti s ADHD založený na neohumanistickém konceptu, který se skládal z meditace a představivosti. Program byl testován v provedení pre-post testu s účelovým vzorkováním a poskytl statisticky významný rozdíl při p < 0,05 (nepublikovaná data). Nikdy nebyl proveden výzkum o účinnosti dechové meditace. Máme zájem o provedení randomizované kontrolované studie ke studiu účinnosti u pacientů s poruchou pozornosti a hyperaktivitou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Nábor
- Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suchat Paholpak, MD
- Telefonní číslo: 66-43-348384
- E-mail: suchat_p@kku.ac.th
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thawatchai Krisanaprakornkit, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Somjitr Rongbudsri, M.Ed.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Niramol Patjanasuntorn, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou ADHD dětským psychiatrem podle kritérií DSM-IV-TR
- Jakékoli náboženské pozadí
- Věk mezi 7-12 lety.
- Dobrovolnost a umí dodržet program
Kritéria vyloučení:
- Poruchy autistického spektra
- Mentální retardace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Connersův zkrácený rodičovský dotazník (průběžný výsledek) hodnocený rodiči na začátku, na konci 4 týdnů, v 8 týdnech a ve 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Zároveň hodnotící stupnice problémů s pozorností dětí (CAP).
|
Drogy používané během 12týdenního programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thawatchai Krisanaprakornkit, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine , Khon Kaen University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jensen PS, Kenny DT. The effects of yoga on the attention and behavior of boys with Attention-Deficit/ hyperactivity Disorder (ADHD). J Atten Disord. 2004 May;7(4):205-16. doi: 10.1177/108705470400700403.
- Krisanaprakornkit T, Krisanaprakornkit W, Piyavhatkul N, Laopaiboon M. Meditation therapy for anxiety disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD004998. doi: 10.1002/14651858.CD004998.pub2.
- Scahill L, Schwab-Stone M. Epidemiology of ADHD in school-age children. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2000 Jul;9(3):541-55, vii.
- Barrows KA, Jacobs BP. Mind-body medicine. An introduction and review of the literature. Med Clin North Am. 2002 Jan;86(1):11-31. doi: 10.1016/s0025-7125(03)00069-5.
- Mannuzza S, Klein RG, Bessler A, Malloy P, LaPadula M. Adult psychiatric status of hyperactive boys grown up. Am J Psychiatry. 1998 Apr;155(4):493-8. doi: 10.1176/ajp.155.4.493.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE490230
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou
-
Novartis PharmaceuticalsNáborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Španělsko, Francie, Spojené státy, Kanada, Japonsko, Spojené království, Krocan, Česko, Itálie
Klinické studie na Dechová meditace
-
University of FloridaDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Nábor
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy