Prospektiv ED hovedpine kohorteundersøgelse
Forudsigelse af dårlige smerter og funktionelle resultater efter udskrivelse fra skadestuen med primær hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Størstedelen af de 5 millioner mennesker, der hvert år ankommer til Akutafdelinger (ED) med hovedpine, lider af en akut forværring af en kronisk, tilbagevendende hovedpinelidelse. ED's rolle i behandlingen af disse patienter har været dårligt defineret. Ofte vil akutlæger behandle den akutte eksacerbation og vil ikke tage sig af sygdommens naturlige historie. Imidlertid vil omkring to tredjedele af primær hovedpinepatienter lide af en tilbagevendende hovedpine i løbet af 24 timer efter udskrivelse fra ED. Og mange patienter vil fortsætte med at lide tilbagevendende hovedpine i flere måneder efter deres ED-udledning.
Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvor ofte hovedpine opstår igen, og at forsøge at finde en måde at forudsige, hvem der vil have en tilbagevendende hovedpine efter ED-udskrivning.
Efter standard ED-behandling for hovedpine vil deltagerne i undersøgelsen blive bedt om at besvare spørgsmål om tidligere hovedpine og sygehistorie og nogle folketællingslignende spørgsmål om race/etnicitet, løn og uddannelse via et 20-minutters interview med en forskningsmedarbejder. Forskerne vil følge op med 10-minutters telefonopkald til hver deltagers hjem om 24 timer og om 3 måneder med yderligere spørgsmål. Samlet varighed for studiedeltagelse er cirka 40 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutmodtagelsespatienter, der primært møder op for hovedpine.
- Skal give samtykke til og være tilgængelig for opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer moderate eller svære smerter inden for 24 timer efter udskrivning fra akutafdelingen
Tidsramme: 24 timer efter udskrivning fra akutafdelingen
|
Moderat/ Svær smerte efter udskrivelse fra Akutmodtagelsen (ED).
Moderat og svær er forsøgspersonens beskrivelse af smerte
|
24 timer efter udskrivning fra akutafdelingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterede hovedpine handicapscore (MIDAS) mere end minimalt
Tidsramme: 3 måneder
|
Hovedpine handicap score.
På MIDAS-skalaen betyder en score > fem mere end minimalt hovedpinerelateret handicap.
MIDAS står for MIgraine Disability Assessment Scale.
Mere information om det kan findes på http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf.
Scorer på 0 er ønskelige.
Score større end 20 betyder en alvorlig, funktionelt invaliderende migrænelidelse.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-03-077E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .