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Étude prospective de cohorte de maux de tête à l'urgence

16 avril 2018 mis à jour par: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Prédire la faible douleur et les résultats fonctionnels après la sortie du service des urgences avec un mal de tête primaire

Le but de cette étude est de déterminer la fréquence à laquelle les maux de tête se reproduisent et d'apprendre à prédire la poursuite des maux de tête après la sortie du service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La majorité des 5 millions de personnes qui arrivent chaque année aux urgences avec un mal de tête souffrent d'une exacerbation aiguë d'un mal de tête chronique et récurrent. Le rôle du service d'urgence dans le traitement de ces patients est mal défini. Souvent, les médecins d'urgence traiteront l'exacerbation aiguë et ne s'occuperont pas de l'histoire naturelle de la maladie. Cependant, environ les deux tiers des patients souffrant de céphalées primaires souffriront de céphalées récurrentes dans les 24 heures suivant leur sortie de l'urgence. De plus, de nombreux patients continueront de souffrir de maux de tête récurrents pendant des mois après leur sortie de l'urgence.

Le but de cette étude est d'apprendre à quelle fréquence les maux de tête se reproduisent et d'essayer de trouver un moyen de prédire qui aura un mal de tête récurrent après la sortie de l'urgence.

Après un traitement standard à l'urgence pour les maux de tête, les participants à l'étude seront invités à répondre à des questions sur les maux de tête antérieurs et les antécédents médicaux, ainsi qu'à des questions de type recensement sur la race/ethnicité, le salaire et l'éducation via un entretien de 20 minutes avec un associé de recherche. Les chercheurs effectueront un suivi avec des appels téléphoniques de 10 minutes au domicile de chaque participant en 24 heures et en 3 mois avec des questions supplémentaires. La durée totale de participation à l'étude est d'environ 40 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

477

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon de commodité de patients aux urgences

La description

Critère d'intégration:

  • Patients du service des urgences qui se présentent principalement pour des maux de tête.
  • Nécessité de consentir et d'être disponible pour un suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui signalent une douleur modérée ou sévère dans les 24 heures suivant la sortie du service des urgences (ED)
Délai: 24 heures après la sortie du service des urgences (ED)
Douleur modérée/sévère après la sortie du service des urgences (SU). Modérée et sévère sont la description de la douleur par le sujet de l'étude
24 heures après la sortie du service des urgences (ED)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui ont déclaré des scores d'incapacité pour les maux de tête (MIDAS) plus que minimes
Délai: 3 mois
Scores d'incapacité de la céphalée. Sur l'échelle MIDAS, un score > cinq signifie plus qu'une incapacité minimale liée aux maux de tête. MIDAS signifie MIgraine Disability Assessment Scale. Plus d'informations à ce sujet peuvent être trouvées sur http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf. Des notes de 0 sont souhaitables. Les scores supérieurs à 20 signifient un trouble migraineux grave et fonctionnellement invalidant.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2006

Première publication (Estimation)

12 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-03-077E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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