- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00313703
Étude prospective de cohorte de maux de tête à l'urgence
Prédire la faible douleur et les résultats fonctionnels après la sortie du service des urgences avec un mal de tête primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La majorité des 5 millions de personnes qui arrivent chaque année aux urgences avec un mal de tête souffrent d'une exacerbation aiguë d'un mal de tête chronique et récurrent. Le rôle du service d'urgence dans le traitement de ces patients est mal défini. Souvent, les médecins d'urgence traiteront l'exacerbation aiguë et ne s'occuperont pas de l'histoire naturelle de la maladie. Cependant, environ les deux tiers des patients souffrant de céphalées primaires souffriront de céphalées récurrentes dans les 24 heures suivant leur sortie de l'urgence. De plus, de nombreux patients continueront de souffrir de maux de tête récurrents pendant des mois après leur sortie de l'urgence.
Le but de cette étude est d'apprendre à quelle fréquence les maux de tête se reproduisent et d'essayer de trouver un moyen de prédire qui aura un mal de tête récurrent après la sortie de l'urgence.
Après un traitement standard à l'urgence pour les maux de tête, les participants à l'étude seront invités à répondre à des questions sur les maux de tête antérieurs et les antécédents médicaux, ainsi qu'à des questions de type recensement sur la race/ethnicité, le salaire et l'éducation via un entretien de 20 minutes avec un associé de recherche. Les chercheurs effectueront un suivi avec des appels téléphoniques de 10 minutes au domicile de chaque participant en 24 heures et en 3 mois avec des questions supplémentaires. La durée totale de participation à l'étude est d'environ 40 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients du service des urgences qui se présentent principalement pour des maux de tête.
- Nécessité de consentir et d'être disponible pour un suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants qui signalent une douleur modérée ou sévère dans les 24 heures suivant la sortie du service des urgences (ED)
Délai: 24 heures après la sortie du service des urgences (ED)
|
Douleur modérée/sévère après la sortie du service des urgences (SU).
Modérée et sévère sont la description de la douleur par le sujet de l'étude
|
24 heures après la sortie du service des urgences (ED)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants qui ont déclaré des scores d'incapacité pour les maux de tête (MIDAS) plus que minimes
Délai: 3 mois
|
Scores d'incapacité de la céphalée.
Sur l'échelle MIDAS, un score > cinq signifie plus qu'une incapacité minimale liée aux maux de tête.
MIDAS signifie MIgraine Disability Assessment Scale.
Plus d'informations à ce sujet peuvent être trouvées sur http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf.
Des notes de 0 sont souhaitables.
Les scores supérieurs à 20 signifient un trouble migraineux grave et fonctionnellement invalidant.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-03-077E
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .