Studio prospettico di coorte sulla cefalea ED
Previsione del dolore scarso e dei risultati funzionali dopo la dimissione dal pronto soccorso con cefalea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei 5 milioni di persone che ogni anno arrivano ai Pronto Soccorso con mal di testa soffre di un'esacerbazione acuta di una cefalea cronica ricorrente. Il ruolo dell'ED nel trattamento di questi pazienti è stato mal definito. Spesso i medici di emergenza tratteranno l'esacerbazione acuta e non si occuperanno della storia naturale della malattia. Tuttavia, circa due terzi dei pazienti con cefalea primaria soffriranno di cefalee ricorrenti nelle 24 ore successive alla dimissione dal PS. E molti pazienti continueranno a soffrire di mal di testa ricorrenti per mesi dopo la dimissione dal pronto soccorso.
Lo scopo di questo studio è scoprire quanto spesso si ripresenta il mal di testa e cercare di trovare un modo per prevedere chi avrà un mal di testa ricorrente dopo la dimissione da DE.
Dopo il trattamento ED standard per il mal di testa, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di rispondere a domande su precedenti mal di testa e anamnesi e ad alcune domande simili a un censimento su razza/etnia, stipendio e istruzione tramite un'intervista di 20 minuti con un ricercatore associato. I ricercatori seguiranno con telefonate di 10 minuti a casa di ciascun partecipante in 24 ore e in 3 mesi con ulteriori domande. La durata totale della partecipazione allo studio è di circa 40 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti del Pronto Soccorso che si presentano principalmente per mal di testa.
- Necessità di acconsentire ed essere disponibile per il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che segnalano dolore moderato o grave entro 24 ore dalla dimissione dal dipartimento di emergenza (DE).
Lasso di tempo: 24 ore dopo la dimissione dal Pronto Soccorso (PS).
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Dolore moderato/severo dopo la dimissione dal Pronto Soccorso (DE).
Moderato e severo sono la descrizione del dolore da parte del soggetto dello studio
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24 ore dopo la dimissione dal Pronto Soccorso (PS).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno riportato punteggi di disabilità della cefalea (MIDAS) superiori al minimo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggi di disabilità della cefalea.
Sulla scala MIDAS, un punteggio > cinque indica una disabilità correlata alla cefalea più che minima.
MIDAS è l'acronimo di MIgraine Disability Assessment Scale.
Maggiori informazioni su di esso possono essere trovate su http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf.
I punteggi di 0 sono desiderabili.
Punteggi superiori a 20 indicano un disturbo emicranico grave e funzionalmente invalidante.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-03-077E
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