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Estudio de cohorte prospectivo de cefalea en el servicio de urgencias

16 de abril de 2018 actualizado por: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Predicción del dolor y los resultados funcionales deficientes después del alta del servicio de urgencias con una cefalea primaria

El propósito de este estudio es determinar con qué frecuencia se repiten los dolores de cabeza y aprender a predecir el dolor de cabeza continuo después del alta del departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La mayoría de los 5 millones de personas que llegan a los departamentos de emergencia (SU) con dolor de cabeza cada año sufren una exacerbación aguda de un trastorno de dolor de cabeza crónico y recurrente. El papel del servicio de urgencias en el tratamiento de estos pacientes ha sido mal definido. A menudo, los médicos de urgencias tratarán la exacerbación aguda y no prestarán atención a la evolución natural de la enfermedad. Sin embargo, alrededor de dos tercios de los pacientes con cefalea primaria sufrirán una cefalea recurrente en las 24 horas posteriores al alta del servicio de urgencias. Y, muchos pacientes seguirán sufriendo dolores de cabeza recurrentes durante meses después del alta del servicio de urgencias.

El propósito de este estudio es saber con qué frecuencia se repiten los dolores de cabeza y tratar de encontrar una manera de predecir quién tendrá un dolor de cabeza recurrente después del alta del servicio de urgencias.

Después del tratamiento estándar de ED para el dolor de cabeza, a los participantes en el estudio se les pedirá que respondan preguntas sobre dolores de cabeza previos e historial médico, y algunas preguntas similares a las de un censo sobre raza/origen étnico, salario y educación a través de una entrevista de 20 minutos con un investigador asociado. Los investigadores harán un seguimiento con llamadas telefónicas de 10 minutos a la casa de cada participante en 24 horas y en 3 meses con preguntas adicionales. El tiempo total de participación en el estudio es de aproximadamente 40 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

477

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra de conveniencia de pacientes con urgencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del Departamento de Emergencias que se presentan principalmente por dolor de cabeza.
  • Necesidad de dar su consentimiento y estar disponible para el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que informan dolor moderado o intenso dentro de las 24 horas posteriores al alta del departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 24 horas después del alta del Departamento de Emergencias (ED)
Dolor moderado/severo después del alta del Departamento de Emergencias (SU). Moderado y severo son la descripción del dolor del sujeto del estudio
24 horas después del alta del Departamento de Emergencias (ED)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que informaron puntajes de discapacidad por dolor de cabeza (MIDAS) más que mínimo
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuaciones de discapacidad por cefalea. En la escala MIDAS, una puntuación > cinco significa más que una discapacidad mínima relacionada con el dolor de cabeza. MIDAS significa Escala de Evaluación de Discapacidad de Migraña. Se puede encontrar más información al respecto en http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf. Las puntuaciones de 0 son deseables. Las puntuaciones superiores a 20 significan un trastorno de migraña grave y funcionalmente incapacitante.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-03-077E

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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