- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00313703
Estudio de cohorte prospectivo de cefalea en el servicio de urgencias
Predicción del dolor y los resultados funcionales deficientes después del alta del servicio de urgencias con una cefalea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los 5 millones de personas que llegan a los departamentos de emergencia (SU) con dolor de cabeza cada año sufren una exacerbación aguda de un trastorno de dolor de cabeza crónico y recurrente. El papel del servicio de urgencias en el tratamiento de estos pacientes ha sido mal definido. A menudo, los médicos de urgencias tratarán la exacerbación aguda y no prestarán atención a la evolución natural de la enfermedad. Sin embargo, alrededor de dos tercios de los pacientes con cefalea primaria sufrirán una cefalea recurrente en las 24 horas posteriores al alta del servicio de urgencias. Y, muchos pacientes seguirán sufriendo dolores de cabeza recurrentes durante meses después del alta del servicio de urgencias.
El propósito de este estudio es saber con qué frecuencia se repiten los dolores de cabeza y tratar de encontrar una manera de predecir quién tendrá un dolor de cabeza recurrente después del alta del servicio de urgencias.
Después del tratamiento estándar de ED para el dolor de cabeza, a los participantes en el estudio se les pedirá que respondan preguntas sobre dolores de cabeza previos e historial médico, y algunas preguntas similares a las de un censo sobre raza/origen étnico, salario y educación a través de una entrevista de 20 minutos con un investigador asociado. Los investigadores harán un seguimiento con llamadas telefónicas de 10 minutos a la casa de cada participante en 24 horas y en 3 meses con preguntas adicionales. El tiempo total de participación en el estudio es de aproximadamente 40 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Departamento de Emergencias que se presentan principalmente por dolor de cabeza.
- Necesidad de dar su consentimiento y estar disponible para el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que informan dolor moderado o intenso dentro de las 24 horas posteriores al alta del departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 24 horas después del alta del Departamento de Emergencias (ED)
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Dolor moderado/severo después del alta del Departamento de Emergencias (SU).
Moderado y severo son la descripción del dolor del sujeto del estudio
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24 horas después del alta del Departamento de Emergencias (ED)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que informaron puntajes de discapacidad por dolor de cabeza (MIDAS) más que mínimo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuaciones de discapacidad por cefalea.
En la escala MIDAS, una puntuación > cinco significa más que una discapacidad mínima relacionada con el dolor de cabeza.
MIDAS significa Escala de Evaluación de Discapacidad de Migraña.
Se puede encontrar más información al respecto en http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf.
Las puntuaciones de 0 son deseables.
Las puntuaciones superiores a 20 significan un trastorno de migraña grave y funcionalmente incapacitante.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-03-077E
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