- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00313703
Prospektive ED-Kopfschmerz-Kohortenstudie
Vorhersage schlechter Schmerzen und funktioneller Ergebnisse nach Entlassung aus der Notaufnahme mit primären Kopfschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Mehrheit der 5 Millionen Menschen, die jedes Jahr mit Kopfschmerzen in die Notaufnahme kommen, leiden an einer akuten Verschlimmerung einer chronischen, wiederkehrenden Kopfschmerzerkrankung. Die Rolle der Notaufnahme bei der Behandlung dieser Patienten ist unklar. Oft behandeln Notärzte die akute Exazerbation und kümmern sich nicht um den natürlichen Krankheitsverlauf. Allerdings leiden etwa zwei Drittel der primären Kopfschmerzpatienten innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus der Notaufnahme unter wiederkehrenden Kopfschmerzen. Und viele Patienten leiden noch Monate nach ihrer Entlassung aus der Notaufnahme unter wiederkehrenden Kopfschmerzen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie oft Kopfschmerzen wiederkehren, und zu versuchen, eine Möglichkeit zu finden, vorherzusagen, wer nach der ED-Entlassung wiederkehrende Kopfschmerzen haben wird.
Nach der standardmäßigen ED-Behandlung von Kopfschmerzen werden die Studienteilnehmer gebeten, im Rahmen eines 20-minütigen Interviews mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter Fragen zu früheren Kopfschmerzen und zur Krankengeschichte sowie einige volkszählungsähnliche Fragen zu Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Gehalt und Bildung zu beantworten. Die Forscher werden innerhalb von 24 Stunden 10-minütige Telefonanrufe bei jedem Teilnehmer zu Hause durchführen und in 3 Monaten weitere Fragen stellen. Die Gesamtdauer der Studienteilnahme beträgt ca. 40 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Notaufnahme, die hauptsächlich wegen Kopfschmerzen vorstellig werden.
- Sie müssen Ihrer Einwilligung zustimmen und für die Nachuntersuchung verfügbar sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus der Notaufnahme mäßige oder starke Schmerzen melden
Zeitfenster: 24 Stunden nach Entlassung aus der Notaufnahme
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Mäßige/starke Schmerzen nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED).
Die Schmerzbeschreibung der Studienteilnehmerin ist mittelmäßig und schwer
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24 Stunden nach Entlassung aus der Notaufnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die einen über dem Minimalwert liegenden Headache Disability Score (MIDAS) meldeten
Zeitfenster: 3 Monate
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Scores zur Kopfschmerzbehinderung.
Auf der MIDAS-Skala bedeutet ein Wert > fünf eine mehr als minimale kopfschmerzbedingte Behinderung.
MIDAS steht für MIgraine Disability Assessment Scale.
Weitere Informationen dazu finden Sie unter http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf.
Werte von 0 sind wünschenswert.
Werte über 20 weisen auf eine schwere, funktionell beeinträchtigende Migränestörung hin.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-03-077E
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