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Prospektive ED-Kopfschmerz-Kohortenstudie

16. April 2018 aktualisiert von: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Vorhersage schlechter Schmerzen und funktioneller Ergebnisse nach Entlassung aus der Notaufnahme mit primären Kopfschmerzen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie oft Kopfschmerzen wiederkehren, und zu lernen, wie man ein anhaltendes Leiden unter Kopfschmerzen nach der Entlassung aus der Notaufnahme vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Mehrheit der 5 Millionen Menschen, die jedes Jahr mit Kopfschmerzen in die Notaufnahme kommen, leiden an einer akuten Verschlimmerung einer chronischen, wiederkehrenden Kopfschmerzerkrankung. Die Rolle der Notaufnahme bei der Behandlung dieser Patienten ist unklar. Oft behandeln Notärzte die akute Exazerbation und kümmern sich nicht um den natürlichen Krankheitsverlauf. Allerdings leiden etwa zwei Drittel der primären Kopfschmerzpatienten innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus der Notaufnahme unter wiederkehrenden Kopfschmerzen. Und viele Patienten leiden noch Monate nach ihrer Entlassung aus der Notaufnahme unter wiederkehrenden Kopfschmerzen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie oft Kopfschmerzen wiederkehren, und zu versuchen, eine Möglichkeit zu finden, vorherzusagen, wer nach der ED-Entlassung wiederkehrende Kopfschmerzen haben wird.

Nach der standardmäßigen ED-Behandlung von Kopfschmerzen werden die Studienteilnehmer gebeten, im Rahmen eines 20-minütigen Interviews mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter Fragen zu früheren Kopfschmerzen und zur Krankengeschichte sowie einige volkszählungsähnliche Fragen zu Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Gehalt und Bildung zu beantworten. Die Forscher werden innerhalb von 24 Stunden 10-minütige Telefonanrufe bei jedem Teilnehmer zu Hause durchführen und in 3 Monaten weitere Fragen stellen. Die Gesamtdauer der Studienteilnahme beträgt ca. 40 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

477

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Convenience-Stichprobe von ED-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Notaufnahme, die hauptsächlich wegen Kopfschmerzen vorstellig werden.
  • Sie müssen Ihrer Einwilligung zustimmen und für die Nachuntersuchung verfügbar sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus der Notaufnahme mäßige oder starke Schmerzen melden
Zeitfenster: 24 Stunden nach Entlassung aus der Notaufnahme
Mäßige/starke Schmerzen nach der Entlassung aus der Notaufnahme (ED). Die Schmerzbeschreibung der Studienteilnehmerin ist mittelmäßig und schwer
24 Stunden nach Entlassung aus der Notaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die einen über dem Minimalwert liegenden Headache Disability Score (MIDAS) meldeten
Zeitfenster: 3 Monate
Scores zur Kopfschmerzbehinderung. Auf der MIDAS-Skala bedeutet ein Wert > fünf eine mehr als minimale kopfschmerzbedingte Behinderung. MIDAS steht für MIgraine Disability Assessment Scale. Weitere Informationen dazu finden Sie unter http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf. Werte von 0 sind wünschenswert. Werte über 20 weisen auf eine schwere, funktionell beeinträchtigende Migränestörung hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-03-077E

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