- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00313703
Leendő ED fejfájás kohorsz tanulmány
Gyenge fájdalom és funkcionális eredmények előrejelzése a sürgősségi osztályról elsődleges fejfájással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sürgősségi osztályokra évente fejfájással érkező 5 millió ember többsége egy krónikus, visszatérő fejfájás akut súlyosbodásától szenved. Az ED szerepe ezeknek a betegeknek a kezelésében rosszul meghatározott. Gyakran a sürgősségi orvosok kezelik az akut exacerbációt, és nem foglalkoznak a betegség természetes történetével. Mindazonáltal az elsődleges fejfájást szenvedő betegek körülbelül kétharmada ismétlődő fejfájást fog szenvedni a sürgősségi kórházból való elbocsátást követő 24 órán belül. És sok beteg visszatérő fejfájást szenved még hónapokig az ED-elbocsátás után.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, milyen gyakran ismétlődik a fejfájás, és megpróbálja megtalálni a módját annak előrejelzésére, hogy kinek lesz visszatérő fejfájása az ED-kibocsátás után.
A fejfájás szokásos ED-kezelését követően a vizsgálatban résztvevőket felkérik arra, hogy válaszoljanak a korábbi fejfájásra és kórtörténetre vonatkozó kérdésekre, valamint néhány népszámlálási jellegű kérdésre a fajra/etnikai hovatartozásra, a fizetésre és az iskolai végzettségre vonatkozóan egy 20 perces interjúban egy kutató munkatársával. A kutatók 10 perces telefonhívásokkal követik nyomon minden résztvevő otthonát 24 órán belül és 3 hónapon belül további kérdésekkel. A tanulmányban való részvétel teljes időtartama körülbelül 40 perc.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi osztály azon betegek, akik elsősorban fejfájás miatt jelentkeznek.
- Hozzá kell járulnia a nyomon követéshez, és rendelkezésre kell állnia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik mérsékelt vagy súlyos fájdalomról számoltak be a sürgősségi osztály (ED) elbocsátását követő 24 órán belül
Időkeret: 24 órával a sürgősségi osztály (ED) elbocsátása után
|
Mérsékelt/erős fájdalom a sürgősségi osztályról való hazabocsátás után.
Mérsékelt és súlyos a vizsgálati alany leírása a fájdalomról
|
24 órával a sürgősségi osztály (ED) elbocsátása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik a minimálisnál magasabb fejfájás fogyatékossági pontszámot (MIDAS) jelentettek
Időkeret: 3 hónap
|
A fejfájás rokkantsági pontszámai.
A MIDAS skálán az ötnél nagyobb pontszám több, mint minimális fejfájás okozta fogyatékosság.
A MIDAS a MIgraine Disability Assessment Scale rövidítése.
További információ a http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf oldalon található.
A 0-s pontszám kívánatos.
A 20-nál nagyobb pontszám súlyos, funkcionálisan fogyatékos migrénes rendellenességet jelent.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-03-077E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .