Prospektiv ED-hodepine-kohortstudie
Forutsi dårlig smerte og funksjonelle utfall etter utskrivning fra legevakten med primær hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flertallet av de 5 millioner menneskene som ankommer akuttmottaket (ED) med hodepine hvert år, lider av en akutt forverring av en kronisk, tilbakevendende hodepinelidelse. Rollen til ED i behandlingen av disse pasientene har vært dårlig definert. Ofte vil akuttleger behandle den akutte forverringen og vil ikke ta hensyn til sykdommens naturlige historie. Omtrent to tredjedeler av primær hodepinepasienter vil imidlertid lide av tilbakevendende hodepine i løpet av 24 timer etter utskrivning fra akuttmottaket. Og mange pasienter vil fortsette å lide av tilbakevendende hodepine i flere måneder etter at de ble utskrevet.
Hensikten med denne studien er å lære hvor ofte hodepine kommer tilbake og å prøve å finne en måte å forutsi hvem som vil få tilbakevendende hodepine etter ED-utskrivning.
Etter standard ED-behandling for hodepine, vil deltakerne i studien bli bedt om å svare på spørsmål om tidligere hodepine og medisinsk historie, og noen folketellingslignende spørsmål om rase/etnisitet, lønn og utdanning via et 20-minutters intervju med en forskningsmedarbeider. Forskerne vil følge opp med 10-minutters telefonsamtaler til hver deltakers hjem i løpet av 24 timer og om 3 måneder med tilleggsspørsmål. Total tid for studiedeltakelse er ca. 40 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttmottakspasienter som først og fremst møter for hodepine.
- Trenger å samtykke til og være tilgjengelig for oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer moderat eller alvorlig smerte innen 24 timer etter utskrivning fra akuttmottaket
Tidsramme: 24 timer etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Moderat/ Kraftig smerte etter utskrivning fra legevakten (ED).
Moderat og alvorlig er studieobjektets beskrivelse av smerte
|
24 timer etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterte hodepine funksjonshemmingsscore (MIDAS) mer enn minimalt
Tidsramme: 3 måneder
|
Hodepine funksjonshemming score.
På MIDAS-skalaen betyr en skår > fem mer enn minimal hodepinerelatert funksjonshemming.
MIDAS står for MIraine Disability Assessment Scale.
Mer informasjon om det finnes på http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf.
Poeng på 0 er ønskelig.
Poeng over 20 betyr en alvorlig, funksjonshemmende migrenelidelse.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-03-077E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .