Prospektivní kohortová studie bolesti hlavy při ED
Předvídání slabé bolesti a funkčních výsledků po propuštění z pohotovostního oddělení s primární bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Většina z 5 milionů lidí, kteří každý rok dorazí na pohotovostní oddělení (ED) s bolestí hlavy, trpí akutní exacerbací chronické, opakující se bolesti hlavy. Role ED při léčbě těchto pacientů byla špatně definována. Pohotovostní lékaři často ošetří akutní exacerbaci a nebudou se věnovat přirozené historii onemocnění. Přibližně dvě třetiny pacientů s primární bolestí hlavy však budou trpět opakujícími se bolestmi hlavy do 24 hodin po propuštění z ED. A mnoho pacientů bude i nadále trpět opakujícími se bolestmi hlavy ještě měsíce po propuštění z ED.
Účelem této studie je zjistit, jak často se bolesti hlavy opakují, a pokusit se najít způsob, jak předpovědět, kdo bude mít opakující se bolesti hlavy po propuštění z ED.
Po standardní léčbě bolesti hlavy ED budou účastníci studie požádáni, aby odpověděli na otázky o předchozích bolestech hlavy a lékařské anamnéze a na některé otázky podobné sčítání lidu o rase/etnické příslušnosti, platu a vzdělání prostřednictvím 20minutového rozhovoru s výzkumným pracovníkem. Výzkumníci budou následovat 10minutové telefonní hovory domů každého účastníka za 24 hodin a za 3 měsíce s doplňujícími otázkami. Celková doba účasti na studiu je přibližně 40 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center, 111 East 210th Street
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na pohotovosti, kteří přicházejí primárně pro bolest hlavy.
- Je třeba souhlasit a být k dispozici pro následnou kontrolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří hlásili středně těžkou nebo silnou bolest do 24 hodin od propuštění z pohotovostního oddělení (ED)
Časové okno: 24 hodin po propuštění z pohotovostního oddělení (ED).
|
Střední/těžká bolest po propuštění z oddělení urgentního příjmu (ED).
Středně těžká a závažná jsou popisem bolesti studovaného subjektu
|
24 hodin po propuštění z pohotovostního oddělení (ED).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří nahlásili skóre postižení bolesti hlavy (MIDAS) více než minimální
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre postižení bolesti hlavy.
Na stupnici MIDAS znamená skóre > pět více než minimální postižení související s bolestí hlavy.
MIDAS je zkratka pro MIgraine Disability Assessment Scale.
Více informací o něm lze nalézt na http://www.migraines.org/disability/pdfs/midas.pdf.
Skóre 0 je žádoucí.
Skóre vyšší než 20 značí těžkou, funkčně invalidizující poruchu migrény.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Friedman, MD, MS, Department of Emergency Medicine, Montefiore Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-03-077E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .