Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af, hvordan en ankelrem ændrer virkningerne af indlægssålbehandling for knæartrose

20. december 2007 opdateret af: University of Iowa

Øjeblikkelige og kortvarige smertestillende og biomekaniske virkninger af en sideværts kilet indlægssål med ankelstrop til medialt rum Knæ slidgigt

Målet med dette projekt er at vurdere virkningerne af en ankelrem på effektiviteten af ​​en lateralt kilet indersål med ankelstrop til at reducere knæsymptomer og forbedre statisk og dynamisk biomekanik i underekstremiteterne. Ved hjælp af et gentagne mål, modificeret cross-over design, vil følgende mål og hypoteser blive behandlet:

Biomekaniske hypoteser

  1. Brug af indersålen med ankelstrop ændrer hofte-knæ-ankel (HKA) vinklen betydeligt mod 180° eller talar valgus vinkling.
  2. Brug af indersålen med ankelstrop reducerer markant knæets ydre varusmoment under gang.
  3. Brug af indersålen med ankelstrop reducerer fodens ydre rotation (ud-tåing) eller udvidet base betydeligt under ganganalyse.
  4. Den radiografiske HKA-vinkel og hældningsvinklen af ​​talus vil forudsige knæets peak eksterne varus-moment under gang.

Kliniske hypoteser

1. Brugen af ​​en indlægssål med ankelstrop over en to-ugers periode vil reducere knæsmerter (visuel analog skala, og Knæ Artrose Outcome Survey).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) i knæet er en almindelig årsag til smerter og handicap, og det mediale rum er oftest involveret. Hvis konservative mekaniske terapier kunne reducere knæ-OA-symptomer, kan risikoen for patienterne minimeres ved at reducere brugen af ​​farmakoterapi eller kirurgi. En lateral hælkile med omsnøring af ankelleddet er blevet rapporteret at inducere en lignende terapeutisk effekt som proksimal tibial osteotomi. Det formodes, at mekanismen for dette involverer korrektion af genu varum. Effekterne på den statiske underekstremitets mekaniske akse og det dynamiske knæadduktionsmoment, en risikofaktor for knæ-OA-symptomer og progression, er dog ikke blevet vurderet, så virkningsmekanismen er i øjeblikket ukendt. Den foreslåede protokol vil sammenligne mekanisk justering af underekstremiteterne (målt ved radiografisk hofte-knæ-ankel-vinkel) og dynamisk knæ-varus-moment (målt ved 3-dimensionel ganganalyse) med og uden den fastspændte indersål til yderligere forståelse af virkningsmekanismen på forsøgspersoner med knæ OA. Derudover vil denne protokol vurdere analgesi, og om brugen af ​​indersålen reducerer kendte kompensatoriske knæledsaflastningsmekanismer under gang. Gennem måling af radiografisk justering af underekstremiteterne, dynamisk knæ varus-moment og ankel/fod statiske og dynamiske vinkler, vil der blive udviklet en model, der relaterer røntgenbilleder med dynamiske momenter, hvilket potentielt muliggør større risikostratificering for knæ-OA udvikling og progression gennem brug af røntgenbilleder. Ud over at belyse virkningsmekanismen af ​​denne indlægssål og udvikle en model for radiografisk fortolkning, ville denne protokol være den første undersøgelse af denne indlægssål, der involverer ikke-japanske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 45 eller derover vil blive inkluderet, hvis de overvejende har medial kompartment knæ OA ifølge American College of Rheumatology kriterier, med mediale knæsmerter vurderet til mindst 40/100 mm på en visuel analog skala de fleste dage i måneden i løbet af en af ​​de sidste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle forsøgspersoner med et body mass index (BMI) på mere end 35 vil blive udelukket for at undgå den potentielle forvirrende effekt af øget vægt på højden af ​​indlægssålen. Andre udelukkelseskriterier vil omfatte: kendt skade eller operation, der involverer knogle eller brusk i knæet eller anklen, som kan ændre gang, historie med faktorer, der kan ændre respons på brug af en lateralt kilet indlægssål (f.eks. større eller tilsvarende reduktion i lateral sammenlignet med medial femorotibial jont space bredde på posterior-anterior røntgenbilleder, tibial osteotomi, medfødte fodproblemer, sammenvoksede led, foddeformitet, kendt begrænsning af bevægelsesområde i subtalarleddet), kendt neuromuskulær sygdom, co- sygelig sygdom, der kan forvirre ganganalyse (f.eks. hofte-OA, ankel-OA, hallux rigidus, valgus-deformitet af mellemfoden, anden symptomatisk deformitet af foden, fremskreden artroplastik af bagfoden, tidligere ankelarthrodese, ude af stand til at gå uden ganghjælpemiddel), aktuel brug af ortotiske indlægssål, manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hofte-knæ-ankel justering
Talar vippevinkel
Ekstern knæadduktionsmoment
Smertevurdering
Ganghastighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Trykcenter
Fodprogressionsvinkel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil A Segal, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2006

Først opslået (SKØN)

29. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200501707

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner