Tutkimus siitä, kuinka nilkkahihna muuttaa pohjallisen hoidon vaikutuksia polven nivelrikkoon
torstai 20. joulukuuta 2007 päivittänyt: University of Iowa
Välittömät ja lyhytaikaiset kipua lievittävät ja biomekaaniset vaikutukset lateraalisesti kiilautuneella pohjallisella nilkkahihnalla mediaalisen polven nivelrikkoon
Tämän projektin tavoitteena on arvioida nilkkahihnan vaikutuksia nilkkanauhalla varustetun sivupohjallisen tehokkuuteen polvioireiden vähentämisessä ja staattisen ja dynaamisen alaraajan biomekaniikassa. Käyttämällä toistettuja mittauksia, muunnettua cross-over-suunnittelua, käsitellään seuraavia tavoitteita ja hypoteeseja:
Biomekaaniset hypoteesit
- Pohjallisen käyttö nilkkanauhalla muuttaa merkittävästi lonkka-polvi-nilkka (HKA) kulmaa kohti 180° tai talar valgus kulmauksia.
- Pohjallisen käyttö nilkkanauhalla vähentää merkittävästi polven ulkoisen varus-momentin huippua kävelyn aikana.
- Pohjallisen käyttö nilkkanauhalla vähentää merkittävästi jalan ulkoista pyörimistä (ulkovarpaista) tai leventynyttä pohjaa kävelyanalyysin aikana.
- Talusluun röntgenkuvaus HKA-kulma ja kallistuskulma ennustavat polven ulkoisen varus-momentin kävelyn aikana.
Kliiniset hypoteesit
1. Nilkkanauhalla varustetun pohjallisen käyttö kahden viikon ajan vähentää polvikipua (Visuaalinen analoginen asteikko ja Knee Osteoarthritis Outcome Survey).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on yleinen kivun ja vamman syy, ja mediaalinen osa on useimmiten mukana.
Jos konservatiiviset mekaaniset hoidot voisivat vähentää polven OA-oireita, potilaille aiheutuvat riskit voidaan minimoida vähentämällä farmakoterapian tai leikkauksen käyttöä.
Lateraalisen kantapääkiilan, jossa on nilkkanivelen kiinnitys, on raportoitu aiheuttavan samanlaisen terapeuttisen vaikutuksen kuin proksimaalisen sääriluun osteotomia.
Tämän mekanismin oletetaan sisältävän genu varumin korjauksen.
Vaikutuksia staattiseen alaraajojen mekaaniseen akseliin ja dynaamiseen polven adduktiomomenttiin, jotka ovat polven OA-oireiden ja etenemisen riskitekijä, ei ole kuitenkaan arvioitu, joten vaikutusmekanismia ei tällä hetkellä tunneta.
Ehdotetussa protokollassa verrattaisiin alaraajojen mekaanista kohdistusta (mitattuna radiografisella lonkka-polvi-nilkkakulmalla) ja dynaamista polven varus-momenttia (mitattu 3-ulotteisella kävelyanalyysillä) hihnapohjallisen kanssa ja ilman, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin vaikutusmekanismia koehenkilöihin. polven OA kanssa.
Lisäksi tämä protokolla arvioi analgesiaa ja sitä, vähentääkö pohjallisen käyttö tunnettuja polvinivelen kuormitusta kompensoivia mekanismeja kävelyn aikana.
Röntgenkuvan alaraajojen kohdistuksen, dynaamisen polven varusmomentin ja nilkan/jalkapään staattisten ja dynaamisten kulmien mittaamisen avulla kehitettäisiin malli, joka yhdistää röntgenkuvat dynaamisiin momentteihin, mikä mahdollisesti mahdollistaisi polven OA:n kehittymisen ja etenemisen suuremman riskin jakautumisen röntgenkuvien avulla.
Tämän pohjallisen vaikutusmekanismin selvittämisen ja röntgentulkintamallin kehittämisen lisäksi tämä protokolla olisi ensimmäinen tutkimus tästä pohjallisesta, johon osallistuisi ei-japanilaisia henkilöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
14
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat tutkittavat otetaan mukaan, jos heillä on American College of Rheumatology -kriteerien mukaan pääosin mediaalinen polven OA ja mediaaalinen polvikipu on arvioitu vähintään 40/100 mm visuaalisella analogisella asteikolla useimpina kuukauden päivinä viimeisenä kolmena päivänä. kuukaudet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaaliset kohteet, joiden painoindeksi (BMI) on yli 35, suljetaan pois, jotta vältetään lisääntyneen painon mahdollinen hämmentävä vaikutus pohjallisen pituuteen. Muita poissulkemiskriteerejä ovat: tunnettu vamma tai leikkaus, johon liittyy polven tai nilkan luuta tai rustoa, joka voi muuttaa kävelyä, historialliset tekijät, jotka saattavat muuttaa vastetta sivusuunnassa kiilatun pohjallisen käyttöön (esim. suurempi tai vastaava sivusuunnan pieneneminen verrattuna mediaaliseen femorotibiaalisen niveltilan leveyteen posterior-etummaisessa röntgenkuvassa, sääriluun osteotomia, synnynnäiset jalkaongelmat, fuusioituneet nivelet, jalan epämuodostuma, tunnetusti alatalaisen nivelen liikeradan rajoitukset), tunnettu hermo-lihassairaus, ko. sairas sairaus, joka saattaa hämmentää kävelyanalyysiä (esim. lonkka OA, nilkan OA, hallux rigidus, jalan keskiosan valgus epämuodostuma, muu jalan oireinen epämuodostuma, takajalan pitkälle edennyt nivelleikkaus, aiempi nilkan artrodeesi, ei pysty kävelemään ilman kävelytukea), ortoottisen pohjallisen nykyinen käyttö, kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lonkka-polvi-nilkkalinjaus
|
|
Talar kallistuskulma
|
|
Ulkoinen polven adduktiohetki
|
|
Kivun arviointi
|
|
Kävelynopeus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Painekeskus
|
|
Jalan etenemiskulma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neil A Segal, MD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 3. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200501707
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .