- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00331110
Studie av hur en fotledsrem förändrar effekterna av innersulabehandling för knäartros
Omedelbara och kortvariga smärtstillande och biomekaniska effekter av en i sidled kilad innersula med ankelband för mediala avdelningen Knäartros
Målet med detta projekt är att utvärdera effekterna av en fotledsrem på effektiviteten av en lateralt kilad innersula med ankelband för att minska knäsymptom och förbättra statisk och dynamisk biomekanik i nedre extremiteter. Med hjälp av upprepade mått, modifierad cross-over-design, kommer följande mål och hypoteser att behandlas:
Biomekaniska hypoteser
- Användning av innersulan med ankelband ändrar avsevärt höft-knä-ankel (HKA) vinkel mot 180° eller talar valgus vinkling.
- Användning av innersulan med ankelband minskar avsevärt det maximala knäets yttre varusmoment under gång.
- Användning av innersulan med ankelband minskar avsevärt fotens externa rotation (utåt tå) eller breddad bas under gånganalys.
- Den radiografiska HKA-vinkeln och lutningsvinkeln för talus kommer att förutsäga knäets topp yttre varusmoment under gång.
Kliniska hypoteser
1. Användningen av en innersula med ankelband under en tvåveckorsperiod kommer att minska knäsmärta (visuell analog skala och Knäartrosresultatundersökning).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är 45 år eller äldre kommer att inkluderas om de har huvudsakligen medial kompartment knä-OA enligt American College of Rheumatology-kriterier, med mediala knäsmärta som klassificeras som minst 40/100 mm på en visuell analog skala de flesta dagar i månaden under en av de senaste 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Potentiella försökspersoner med ett kroppsmassaindex (BMI) över 35 kommer att uteslutas för att undvika den potentiella förvirrande effekten av ökad vikt på höjden på innersulan. Andra uteslutningskriterier inkluderar: känd skada eller operation som involverar ben eller brosk i knä eller fotled som kan förändra gång, historia av faktorer som kan förändra svaret på användning av en lateralt kilad innersula (t.ex. större eller liknande minskning i lateral jämfört med medial femorotibialjonts utrymmesbredd på posterior-anterior röntgenbilder, tibial osteotomi, medfödda fotproblem, sammansmälta leder, fotdeformitet, känd begränsning av rörelseomfånget i subtalarleden), känd neuromuskulär sjukdom, co- sjuklig sjukdom som kan förvirra gånganalys (t.ex. höft-OA, fotleds-OA, hallux rigidus, valgus-deformitet i mellanfoten, annan symptomatisk deformitet av foten, avancerad artroplastik i bakfoten, tidigare fotledsartrodes, oförmögen att gå utan gånghjälpmedel), aktuell användning av ortos-innersula, oförmåga att följa studieprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Höft-knä-ankeljustering
|
Talar lutningsvinkel
|
Extern knäadduktionsmoment
|
Smärtbedömning
|
Gånghastighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Tryckcentrum
|
Fotprogressionsvinkel
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neil A Segal, MD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200501707
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mediala fack Knä Artros
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna