Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hur en fotledsrem förändrar effekterna av innersulabehandling för knäartros

20 december 2007 uppdaterad av: University of Iowa

Omedelbara och kortvariga smärtstillande och biomekaniska effekter av en i sidled kilad innersula med ankelband för mediala avdelningen Knäartros

Målet med detta projekt är att utvärdera effekterna av en fotledsrem på effektiviteten av en lateralt kilad innersula med ankelband för att minska knäsymptom och förbättra statisk och dynamisk biomekanik i nedre extremiteter. Med hjälp av upprepade mått, modifierad cross-over-design, kommer följande mål och hypoteser att behandlas:

Biomekaniska hypoteser

  1. Användning av innersulan med ankelband ändrar avsevärt höft-knä-ankel (HKA) vinkel mot 180° eller talar valgus vinkling.
  2. Användning av innersulan med ankelband minskar avsevärt det maximala knäets yttre varusmoment under gång.
  3. Användning av innersulan med ankelband minskar avsevärt fotens externa rotation (utåt tå) eller breddad bas under gånganalys.
  4. Den radiografiska HKA-vinkeln och lutningsvinkeln för talus kommer att förutsäga knäets topp yttre varusmoment under gång.

Kliniska hypoteser

1. Användningen av en innersula med ankelband under en tvåveckorsperiod kommer att minska knäsmärta (visuell analog skala och Knäartrosresultatundersökning).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) i knäet är en vanlig orsak till smärta och funktionshinder och det mediala utrymmet är oftast involverat. Om konservativa mekaniska terapier kan minska symtom på knä-OA, kan riskerna för patienter minimeras genom att minska användningen av farmakoterapi eller kirurgi. En lateral hälkil med remmar av fotleden har rapporterats inducera en liknande terapeutisk effekt som proximal tibial osteotomi. Det antas att mekanismen för detta innefattar korrigering av genu varum. Effekterna på den statiska nedre extremitetens mekaniska axel och det dynamiska knäadduktionsmomentet, en riskfaktor för knä-OA-symptom och progression, har dock inte utvärderats, så effektmekanismen är för närvarande okänd. Det föreslagna protokollet skulle jämföra nedre extremiteternas mekaniska inriktning (mätt med radiografisk höft-knä-ankelvinkel) och dynamiskt varusmoment i knäet (mätt med 3-dimensionell gånganalys) med och utan den fastspända innersulan för att ytterligare förstå effektmekanismen på försökspersoner med knä-OA. Dessutom skulle detta protokoll bedöma smärtlindring och om användningen av innersulan minskar kända kompensatoriska knäledsavlastningsmekanismer under gång. Genom mätning av röntgenuppriktning av nedre extremiteter, dynamiskt knävarusmoment och statiska och dynamiska vinklar för ankel/fot, skulle en modell utvecklas som relaterar röntgenbilder med dynamiska moment, vilket potentiellt möjliggör större riskstratifiering för utveckling av artros i knä och progression genom användning av röntgenbilder. Förutom att klargöra effektmekanismen för denna innersula och utveckla en modell för radiografisk tolkning, skulle detta protokoll vara den första studien av denna innersula som involverar icke-japanska försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

14

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är 45 år eller äldre kommer att inkluderas om de har huvudsakligen medial kompartment knä-OA enligt American College of Rheumatology-kriterier, med mediala knäsmärta som klassificeras som minst 40/100 mm på en visuell analog skala de flesta dagar i månaden under en av de senaste 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Potentiella försökspersoner med ett kroppsmassaindex (BMI) över 35 kommer att uteslutas för att undvika den potentiella förvirrande effekten av ökad vikt på höjden på innersulan. Andra uteslutningskriterier inkluderar: känd skada eller operation som involverar ben eller brosk i knä eller fotled som kan förändra gång, historia av faktorer som kan förändra svaret på användning av en lateralt kilad innersula (t.ex. större eller liknande minskning i lateral jämfört med medial femorotibialjonts utrymmesbredd på posterior-anterior röntgenbilder, tibial osteotomi, medfödda fotproblem, sammansmälta leder, fotdeformitet, känd begränsning av rörelseomfånget i subtalarleden), känd neuromuskulär sjukdom, co- sjuklig sjukdom som kan förvirra gånganalys (t.ex. höft-OA, fotleds-OA, hallux rigidus, valgus-deformitet i mellanfoten, annan symptomatisk deformitet av foten, avancerad artroplastik i bakfoten, tidigare fotledsartrodes, oförmögen att gå utan gånghjälpmedel), aktuell användning av ortos-innersula, oförmåga att följa studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Höft-knä-ankeljustering
Talar lutningsvinkel
Extern knäadduktionsmoment
Smärtbedömning
Gånghastighet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tryckcentrum
Fotprogressionsvinkel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2006

Första postat (UPPSKATTA)

29 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200501707

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mediala fack Knä Artros

3
Prenumerera