Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ topisk Gatifloxacin på forkammerkulturer efter kataraktkirurgi

30. april 2018 opdateret af: Queen's University

Virkningen af ​​præoperativ topisk Gatifloxacin på forkammerprøvekulturer efter kataraktkirurgi.

Postoperativ endophthalmitis, en mulig alvorlig komplikation ved kataraktkirurgi, er en infektion i øjets forkammer forårsaget af bakteriel kontaminering og kolonisering gennem kirurgiske snit. Bakterier menes hovedsageligt at stamme fra patientens hud, og undersøgelser viser, at bakterier almindeligvis findes i det forreste kammer efter operationen. Men medfødt immunforsvar er normalt i stand til at kontrollere og eliminere bakterievækst, før postoperativ endophthalmitis opstår. På grund af den lave forekomst af postoperativ endophthalmitis er det også vanskeligt nøjagtigt at evaluere forebyggende metoder. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​topisk præoperativ administration af gatifloxacin (et nyt fjerde generations fluoroquinolon-antibiotikum) på reduktion af bakteriel kontaminering af det forreste kammer efter kataraktkirurgi. Hvis antibiotikummet viser sig at sænke bakterietallet i kulturer fra forkammervæske, har det potentiale til at sænke forekomsten af ​​postoperativ endophthalmitis.

Patienter, der gennemgår grå stæroperation, vil blive underrettet og bedt om at deltage i undersøgelsen af ​​lægen forud for operationen, forudsat at de ikke har nogen eksklusionskriterier. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i to grupper; den ene gruppe vil modtage topisk påføring af gatifloxacin før operationen, mens den anden gruppe ikke får øjendråber. Under operationen vil en lille prøve af forkammervæske blive fjernet fra øjet og dyrket i både bouillon og berigelsesmedier for alle forsøgspersoner. Bakterievækst, dvs. kolonidannende enheder (CFU'er), vil blive brugt som en indikator for den bakterielle kontaminering af væsken.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kataraktoperation på det første øje (dvs. første operation for grå stær).

Ekskluderingskriterier:

  • uveitis,
  • herpetisk øjensygdom,
  • hornhinde sårdannelse,
  • svær blepharitis,
  • tidligere traumer for øjet,
  • kompliceret operation for grå stær (f.eks. brud på posterior kapsel),
  • tidligere intraokulære operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gatifloxacin
en gruppe vil modtage topisk applikation af gatifloxacin før operation,
Ingen indgriben: ingen øjendråber
denne gruppe vil ikke modtage øjendråber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskel i bakteriekoloni-dannende enheder (CFU'er) mellem behandling (gatifloxacin) og ingen behandlingsgruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bakteriel følsomhed
Patientkomfort

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherif El-Defrawy, MD PhD FRCSC, Queen's University, Hotel Dieu Hospital, Kingston General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2006

Først opslået (Skøn)

9. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner