Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív helyi gatifloxacin az elülső kamra kultúrákon szürkehályog műtét után

2018. április 30. frissítette: Queen's University

A preoperatív helyi gatifloxacin hatása az elülső kamra mintakultúráira szürkehályog-műtét után.

A posztoperatív endoftalmitis, a szürkehályog-műtét lehetséges súlyos szövődménye, a szem elülső kamrájának fertőzése, amelyet bakteriális szennyeződés és sebészeti bemetszéseken keresztül történő kolonizáció okoz. Úgy gondolják, hogy a baktériumok főként a páciens bőréből származnak, és a vizsgálatok azt mutatják, hogy a baktériumok általában a műtét után az elülső kamrában találhatók. Azonban a veleszületett immunvédelem általában képes szabályozni és megszüntetni a baktériumok szaporodását, mielőtt a posztoperatív endoftalmitis fellépne. Ezenkívül a posztoperatív endoftalmitis alacsony előfordulási gyakorisága miatt nehéz pontosan értékelni a megelőző módszereket. Ez a tanulmány a gatifloxacin (egy új negyedik generációs fluorokinolon antibiotikum) helyi preoperatív adagolásának hatékonyságát vizsgálja az elülső kamra bakteriális szennyeződésének csökkentésében szürkehályog műtét után. Ha kimutatták, hogy az antibiotikum csökkenti a baktériumok számát az elülső kamra folyadékából származó tenyészetekben, akkor csökkentheti a posztoperatív endoftalmitis előfordulását.

A szürkehályog-műtéten átesett betegeket az orvos a műtét előtt értesíti és felkéri, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, feltéve, hogy nem rendelkeznek semmilyen kizárási kritériummal. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják; az egyik csoport helyileg gatifloxacint kap a műtét előtt, míg a másik csoport nem kap szemcseppet. A műtét során az elülső kamra folyadék egy kis mintáját eltávolítják a szemből, és tenyésztjük mind a húslevesben, mind a dúsító táptalajban minden alany számára. A bakteriális növekedést, azaz a kolóniaképző egységeket (CFU) a folyadék bakteriális szennyezettségének indikátoraként fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hôtel Dieu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szürkehályog műtét az első szemen (azaz első szürkehályog műtét.

Kizárási kritériumok:

  • uveitis,
  • herpeszes szembetegség,
  • szaruhártya fekély,
  • súlyos blepharitis,
  • múltbeli szemsérülés,
  • bonyolult szürkehályog-műtét (pl. hátsó kapszula szakadás),
  • korábbi intraokuláris műtétek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gatifloxacin
az egyik csoport helyileg gatifloxacint kap a műtét előtt,
Nincs beavatkozás: nincs szemcsepp
ez a csoport nem kap szemcseppet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Különbség a bakteriális kolóniaképző egységek (CFU) között a kezelés (gatifloxacin) és a nem kezelt csoport között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Bakteriális érzékenység
A beteg kényelme

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherif El-Defrawy, MD PhD FRCSC, Queen's University, Hotel Dieu Hospital, Kingston General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endophthalmitis

Klinikai vizsgálatok a gatifloxacin szemészeti gyógyszer (ZYMAR)

3
Iratkozz fel