- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00335231
백내장 수술 후 전안방 배양에 대한 수술 전 국소 Gatifloxacin
백내장 수술 후 수술 전 국소 Gatifloxacin이 전안방 검체 배양에 미치는 영향.
백내장 수술의 심각한 합병증인 수술 후 안내염은 외과적 절개를 통한 박테리아 오염 및 집락화로 인한 안구 전방의 감염입니다. 박테리아는 주로 환자의 피부에서 발생하는 것으로 생각되며 연구에 따르면 박테리아는 일반적으로 수술 후 전방에서 발견됩니다. 그러나 선천성 면역 방어는 일반적으로 수술 후 안내염이 발생하기 전에 박테리아 성장을 제어하고 제거할 수 있습니다. 또한 수술 후 안내염의 발생률이 낮기 때문에 정확한 예방법을 평가하기 어렵다. 이 연구는 백내장 수술 후 전방의 세균 오염 감소에 대한 gatifloxacin(새로운 4세대 fluoroquinolone 항생제)의 수술 전 국소 투여의 효능을 조사할 것입니다. 항생제가 전실액 배양에서 박테리아 수를 낮추는 것으로 나타나면 수술 후 안내염 발생률을 낮출 가능성이 있습니다.
백내장 수술을 받는 환자는 제외 기준이 없는 경우 수술 전에 의사가 통지하고 연구에 참여하도록 요청합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 수술 전에 가티플록사신의 국소 적용을 받는 반면 다른 그룹은 안약을 받지 않습니다. 수술 중 전안방 유체의 작은 샘플을 눈에서 제거하고 모든 피험자에 대해 국물과 농축 배지에서 배양합니다. 박테리아 성장, 즉 콜로니 형성 단위(CFU)는 유체의 박테리아 오염 지표로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 눈의 백내장 수술(즉, 첫 번째 백내장 수술.
제외 기준:
- 포도막염,
- 헤르페스 안구 질환,
- 각막 궤양,
- 심한 안검염,
- 눈의 과거 외상,
- 복잡한 백내장 수술(예: 후낭 파열),
- 이전 안내 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가티플록사신
한 그룹은 수술 전에 가티플록사신을 국소 도포하고,
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간섭 없음: 안약 없음
이 그룹은 안약을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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처리군(가티플록사신)과 무처리군 사이의 박테리아 콜로니 형성 단위(CFU)의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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세균 감수성
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환자의 편안함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sherif El-Defrawy, MD PhD FRCSC, Queen's University, Hotel Dieu Hospital, Kingston General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QUEENS-SRE-3
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