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백내장 수술 후 전안방 배양에 대한 수술 전 국소 Gatifloxacin

2018년 4월 30일 업데이트: Queen's University

백내장 수술 후 수술 전 국소 Gatifloxacin이 전안방 검체 배양에 미치는 영향.

백내장 수술의 심각한 합병증인 수술 후 안내염은 외과적 절개를 통한 박테리아 오염 및 집락화로 인한 안구 전방의 감염입니다. 박테리아는 주로 환자의 피부에서 발생하는 것으로 생각되며 연구에 따르면 박테리아는 일반적으로 수술 후 전방에서 발견됩니다. 그러나 선천성 면역 방어는 일반적으로 수술 후 안내염이 발생하기 전에 박테리아 성장을 제어하고 제거할 수 있습니다. 또한 수술 후 안내염의 발생률이 낮기 때문에 정확한 예방법을 평가하기 어렵다. 이 연구는 백내장 수술 후 전방의 세균 오염 감소에 대한 gatifloxacin(새로운 4세대 fluoroquinolone 항생제)의 수술 전 국소 투여의 효능을 조사할 것입니다. 항생제가 전실액 배양에서 박테리아 수를 낮추는 것으로 나타나면 수술 후 안내염 발생률을 낮출 가능성이 있습니다.

백내장 수술을 받는 환자는 제외 기준이 없는 경우 수술 전에 의사가 통지하고 연구에 참여하도록 요청합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 수술 전에 가티플록사신의 국소 적용을 받는 반면 다른 그룹은 안약을 받지 않습니다. 수술 중 전안방 유체의 작은 샘플을 눈에서 제거하고 모든 피험자에 대해 국물과 농축 배지에서 배양합니다. 박테리아 성장, 즉 콜로니 형성 단위(CFU)는 유체의 박테리아 오염 지표로 사용됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 눈의 백내장 수술(즉, 첫 번째 백내장 수술.

제외 기준:

  • 포도막염,
  • 헤르페스 안구 질환,
  • 각막 궤양,
  • 심한 안검염,
  • 눈의 과거 외상,
  • 복잡한 백내장 수술(예: 후낭 파열),
  • 이전 안내 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가티플록사신
한 그룹은 수술 전에 가티플록사신을 국소 도포하고,
간섭 없음: 안약 없음
이 그룹은 안약을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
처리군(가티플록사신)과 무처리군 사이의 박테리아 콜로니 형성 단위(CFU)의 차이

2차 결과 측정

결과 측정
세균 감수성
환자의 편안함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sherif El-Defrawy, MD PhD FRCSC, Queen's University, Hotel Dieu Hospital, Kingston General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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