Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna miejscowa gatifloksacyna w kulturach komory przedniej po operacji usunięcia zaćmy

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Queen's University

Wpływ przedoperacyjnej miejscowej gatifloksacyny na hodowle próbek komory przedniej po operacji usunięcia zaćmy.

Pooperacyjne zapalenie wnętrza gałki ocznej, możliwe ciężkie powikłanie operacji usunięcia zaćmy, to infekcja komory przedniej oka spowodowana zanieczyszczeniem bakteryjnym i kolonizacją przez nacięcia chirurgiczne. Uważa się, że bakterie pochodzą głównie ze skóry pacjenta, a badania pokazują, że bakterie często znajdują się w komorze przedniej po operacji. Jednak wrodzone mechanizmy obronne są zwykle w stanie kontrolować i eliminować wzrost bakterii przed wystąpieniem pooperacyjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej. Również ze względu na małą częstość występowania pooperacyjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej trudno jest dokładnie ocenić metody zapobiegania. W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność miejscowego przedoperacyjnego podania gatifloksacyny (nowego antybiotyku fluorochinolonowego czwartej generacji) w zmniejszaniu kontaminacji bakteryjnej komory przedniej oka po operacji usunięcia zaćmy. Jeśli wykazano, że antybiotyk zmniejsza liczbę bakterii w posiewach z płynu z komory przedniej oka, może on potencjalnie zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej.

Pacjenci poddawani operacji usunięcia zaćmy zostaną powiadomieni i zaproszeni do udziału w badaniu przez lekarza przed operacją, pod warunkiem, że nie spełniają kryteriów wykluczenia. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; jedna grupa otrzyma miejscową aplikację gatifloksacyny przed operacją, podczas gdy druga grupa nie otrzyma żadnych kropli do oczu. Podczas operacji mała próbka płynu z komory przedniej będzie pobierana z oka i hodowana zarówno w bulionie, jak i pożywce wzbogacającej dla wszystkich pacjentów. Wzrost bakterii, tj. jednostki tworzące kolonie (CFU), zostanie wykorzystany jako wskaźnik skażenia bakteryjnego płynu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja zaćmy na pierwszym oku (tj. Pierwsza operacja zaćmy.

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie błony naczyniowej oka,
  • opryszczkowa choroba oczu,
  • owrzodzenie rogówki,
  • ciężkie zapalenie powiek,
  • przebyty uraz oka,
  • powikłana operacja zaćmy (np. pęknięcie torebki tylnej),
  • poprzednie operacje wewnątrzgałkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: gatyfloksacyna
jedna grupa otrzyma miejscową aplikację gatifloksacyny przed operacją,
Brak interwencji: żadnych kropli do oczu
ta grupa nie otrzyma żadnych kropli do oczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Różnica w jednostkach tworzących kolonie bakteryjne (CFU) między grupą leczoną (gatifloksacyna) a grupą nieleczoną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wrażliwość bakteryjna
Komfort pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherif El-Defrawy, MD PhD FRCSC, Queen's University, Hotel Dieu Hospital, Kingston General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj