- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00341354
Coated endotracheal tube og slimbarbermaskine for at forhindre hospitalserhvervede infektioner
Evaluering af Sølv-Sulfadiazin trakealrør/slimbarbermaskine hos intuberede patienter, der forventes at have en længerevarende mekanisk ventilation
Denne undersøgelse, udført på San Gerardo Hospital i Milano, Italien, vil undersøge, om en bakteriedræbende belagt endotracheal tube (åndedrætslange) renset med en enhed kaldet en Mucus Shaver er sikker og effektiv til at forhindre hospitalserhvervede infektioner hos patienter, der har brug for langvarig mekanisk ventilation på en intensivafdeling (ICU).
Lungebetændelse er den hyppigste hospitalserhvervede infektion på intensivafdelingen; dets udvikling er sandsynligvis relateret til brugen af et åndedrætsrør. Røret placeres i patientens luftrør (luftrør) for at hjælpe med vejrtrækningen under og efter en operation. I øjeblikket renses åndedrætsslanger hos intuberede patienter med et sugekateter, der trækker sekret ud, der samler sig i sonden. Denne metode renser dog ikke røret fuldstændigt, og inden for et par timer efter, at åndedrætsslangen er placeret, kan bakterier begynde at vokse inde i røret. Over tid, når patienten trækker vejret ind og ud gennem slangen, kan bakterierne bryde fri og komme ind i lungerne, hvilket muligvis kan forårsage lungebetændelse. Derudover reducerer væksten af bakterier i røret størrelsen af luftvejspassagen, hvilket gør det sværere at holde luften i bevægelse ind og ud af lungerne.
Tidligere undersøgelser har vist, at åndedrætsslanger belagt med sølvsulfadiazin forhindrede bakterievækst i patientens luftveje, og at brugen af Mucus Shaver forhindrede ophobning af sekret i lumen af åndedrætsslangen, hvilket holdt røret åbent. Denne undersøgelse vil afgøre, om det er sikkert at bruge det coatede rør og Mucus Shaver til patienter, der har behov for længerevarende mekanisk ventilation, og om det kan reducere bakterievækst, længden af intubation og mekanisk ventilation, forekomsten af lungebetændelse og varigheden af tid på intensivafdeling og hospital. .
Patienter på San Gerardo Hospital, som er 18 år og ældre, som forventer at have et åndedrætsrør på plads i mere end 48 timer, og som ikke er allergiske over for sølvsulfadiazin, kan være berettiget til denne undersøgelse.
Deltagerne tildeles tilfældigt til at få enten et standard åndedrætsrør og standardrengøring eller et belagt rør renset med en Mucus Shaver. Ved intubation opsamles en prøve af sekret fra munden, lumen i åndedrætsslangen og luftvejene. Lumen i åndedrætsslangen dyrkes derefter hver dag. Når røret fjernes, eller på den ottende dag af intubationen, opsamles en prøve af sekret fra munden, lumen af åndedrætsslangen og luftvejene. Efter at røret er fjernet, undersøges det til biologisk og mikroskopisk analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Hospital San Gerardo di Monza, University of Bicocca Monza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- hanner og hunner over 18 år;
- Patienter, der forventes at blive intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer;
- Patienter, der har behov for en endotracheal tube med en indvendig diameter på 7,5 mm eller 8,0 mm.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- hanner og kvinder under 18 år;
- Patienter, der forventes at blive intuberet i mindre end 48 timer;
- Patienter, der er allergiske over for sølvsulfadiazin;
- Patienter, der kræver en indre diameter af en endotracheal tube på mindre end 7,5 mm eller større end 8,0 mm;
Patienter, der ikke tåler afbrydelse af ventilatoren:
- Hæmodynamisk ustabil;
- Alvorlig ARDS: PaO2/FiO2 mindre end eller lig med 200 ved PEEP mindre end eller lig med 5 cmH20.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999906087
- 06-H-N087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .