Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bevonatos endotracheális tubus és nyálkaborotva a kórházban szerzett fertőzések megelőzésére

Az ezüst-szulfadiazin légcsőcsövek / nyálkaborotvák értékelése intubált betegeknél, akiknél várhatóan hosszan tartó mechanikus lélegeztetésre kell számítani

Ez a tanulmány, amelyet a milánói San Gerardo Kórházban végeztek, azt vizsgálja, hogy a Mucus Shaver nevű eszközzel megtisztított, baktericid bevonatú endotracheális tubus (lélegeztetőcső) biztonságos-e és hatékony-e a kórházban szerzett fertőzések megelőzésében olyan betegeknél, akiknek hosszan tartó kezelésre van szükségük. gépi lélegeztetés intenzív osztályon (ICU).

A tüdőgyulladás a leggyakoribb kórházi fertőzés az intenzív osztályon; kialakulása valószínűleg a légzőcső használatával kapcsolatos. A csövet a páciens légcsövébe (szélcsőbe) helyezik, hogy segítse a légzést a műtét alatt és után. Jelenleg az intubált betegek légzőcsövéit szívókatéterrel tisztítják, amely kiszívja a csőben felhalmozódó váladékot. Ez a módszer azonban nem tisztítja meg teljesen a csövet, és a légzőcső felhelyezése után néhány órán belül baktériumok szaporodhatnak a csőben. Idővel, amikor a páciens be- és kilélegzik a csövön keresztül, a baktériumok kiszabadulhatnak, és bejuthatnak a tüdőbe, ami tüdőgyulladást okozhat. Ezenkívül a baktériumok növekedése a csőben csökkenti a légutak áthaladását, ami megnehezíti a levegő be- és kiáramlását a tüdőben.

Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy az ezüst-szulfadiazinnal bevont légzőcsövek megakadályozták a baktériumok elszaporodását a páciens légútjaiban, és a Mucus Shaver használata megakadályozta a váladék felhalmozódását a légzőcső lumenében, így a tubus nyitva maradt. Ez a tanulmány meghatározza, hogy biztonságos-e a bevonatos tubus és a nyálkaborotva használata hosszan tartó gépi lélegeztetést igénylő betegeknél, és hogy csökkentheti-e a baktériumok szaporodását, az intubáció és a gépi lélegeztetés hosszát, a tüdőgyulladás előfordulását, valamint az intenzív osztályon és a kórházban eltöltött időt. .

A San Gerardo Kórház 18 éves vagy annál idősebb páciensei, akik várhatóan több mint 48 órán át lélegeztetőcsővel rendelkeznek, és nem allergiásak az ezüst-szulfadiazinra, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.

A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki egy normál légzőcsőre és egy normál tisztítószerre, vagy egy bevonatos tubusra, amelyet nyálkaborotvával tisztítanak meg. Intubáláskor váladékmintát veszünk a szájból, a légzőcső lumenéből és a légutakból. A légzőcső lumenét ezután minden nap tenyésztik. A szonda eltávolításakor, vagy az intubálás nyolcadik napján váladékmintát veszünk a szájból, a légzőcső lumenéből és a légutakból. A csövet eltávolítása után biológiai és mikroszkópos elemzés céljából megvizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tüdőgyulladás a leggyakoribb kórházi fertőzés az intenzív osztályon, jelentős mortalitású, morbiditási és költséges. Gyakran előfordul intubált és lélegeztetőgépen lévő betegeknél. Két fázis I/II klinikai vizsgálatban teszteltük a belsőleg bakteriocid szerekkel bevont endotracheális csöveket (ETT), valamint a Mucus Shaver-t, amely eltávolítja az anyagot az endotracheális tubus belsejéből. Kimutattuk, hogy 1) nincs nemkívánatos esemény, 2) hogy az ETT belső falának bevonása ezüst-szulfadiazinnal jelentősen csökkentette az ETT bakteriális kolonizációját; és 3) a Mucus Shaver megtisztítja a lument, így a teljes endotracheális tubus váladéktól mentes, és fenntartja a lumen átmérőjét. Ebben a tanulmányban a bevonatos ETT-vel ellátott nyálkaborotva biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére javasoljuk, hogy végezzenek randomizált vizsgálatot intubált betegeken, akik hosszan tartó gépi lélegeztetést kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

24

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország
        • Hospital San Gerardo di Monza, University of Bicocca Monza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. 18 évnél idősebb férfiak és nők;
    2. Várhatóan 48 óránál hosszabb ideig intubált és gépi lélegeztetés alatt álló betegek;
    3. Olyan betegek, akiknek 7,5 mm vagy 8,0 mm belső átmérőjű endotracheális tubusra van szükségük.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. 18 évnél fiatalabb férfiak és nők;
  2. Olyan betegek, akiknél várhatóan 48 óránál rövidebb ideig kell intubálni;
  3. Az ezüst-szulfadiazinra allergiás betegek;
  4. Olyan betegek, akiknél az endotracheális cső belső átmérője 7,5 mm-nél kisebb vagy 8,0 mm-nél nagyobb;
  5. Azok a betegek, akik nem tűrik a lélegeztetőgépről való leválasztást:

    • Hemodinamikailag instabil;
    • Súlyos ARDS: PaO2/FiO2 kisebb vagy egyenlő, mint 200, a PEEP legfeljebb 5 cmH20.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 27.

A tanulmány befejezése

2007. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 6.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999906087
  • 06-H-N087

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó mechanikus szellőztetés

3
Iratkozz fel