院内感染を防ぐコーティングされた気管内チューブと粘液シェーバー
長期間の人工呼吸が予想される挿管患者における銀スルファジアジン気管チューブ/粘液シェーバーの評価
イタリアのミラノにあるサン・ヘラルド病院で行われたこの研究は、粘液シェーバーと呼ばれる装置で洗浄された殺菌剤コーティングされた気管内チューブ(呼吸チューブ)が安全で、長期間の入院が必要な患者の院内感染の予防に有効であるかどうかを調べるものです。集中治療室 (ICU) での人工呼吸器。
ICU 内で最も頻繁に起こる院内感染は肺炎です。その開発はおそらく呼吸管の使用に関連していると思われます。 このチューブは、手術中および手術後の呼吸を補助するために患者の気管 (気管) に配置されます。 現在、挿管された患者の呼吸管は、管内に蓄積した分泌物を吸引する吸引カテーテルで洗浄されています。 ただし、この方法ではチューブを完全に洗浄することはできず、呼吸チューブを挿入してから数時間以内にチューブ内で細菌が増殖し始める可能性があります。 時間が経つと、患者がチューブを通して息を吸ったり吐いたりすると、細菌が解放されて肺に侵入し、肺炎を引き起こす可能性があります。 さらに、チューブ内の細菌の増殖により気道の通路が縮小し、肺の内外への空気の移動を維持することがより困難になります。
これまでの研究では、スルファジアジン銀でコーティングされた呼吸チューブが患者の気道内での細菌の増殖を防止し、粘液シェーバーの使用により呼吸チューブの内腔での分泌物の蓄積が防止され、チューブが開いた状態に保たれることが示されています。 この研究では、長時間の人工呼吸器を必要とする患者におけるコーティングチューブと粘液シェーバーの使用が安全かどうか、また細菌の増殖、挿管と人工呼吸器の期間、肺炎の発生、ICUや病院での滞在時間を減らすことができるかどうかを判断します。 。
サン・ヘラルド病院の患者は18歳以上で、48時間以上呼吸管を留置することが予想され、銀スルファジアジンにアレルギーがない患者がこの研究の対象となる可能性がある。
参加者は、標準的な呼吸チューブと標準的な洗浄を受けるか、または粘液シェーバーでコーティングされたチューブを洗浄するかのいずれかにランダムに割り当てられます。 挿管時には、口、呼吸チューブの内腔、気道から分泌物のサンプルが収集されます。 その後、呼吸チューブの内腔を毎日培養します。 チューブが取り外されるとき、または挿管の 8 日目に、口、呼吸チューブの内腔、および気道から分泌物のサンプルが収集されます。 チューブが取り外された後、生物学的分析および顕微鏡分析が行われます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア
- Hospital San Gerardo di Monza, University of Bicocca Monza
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性および女性。
- 48 時間を超えて挿管され、人工呼吸器が装着されることが予想される患者。
- 内径7.5mmまたは8.0mmの気管内チューブを必要とする患者。
除外基準:
- 18歳未満の男性および女性。
- 挿管期間が 48 時間未満と予想される患者。
- スルファジアジン銀にアレルギーのある患者。
- 気管内チューブの内径が 7.5 mm 未満、または 8.0 mm を超える必要がある患者。
人工呼吸器からの取り外しに耐えられない患者:
- 血行力学的に不安定。
- 重度のARDS: 5 cmH20以下のPEEPでPaO2/FiO2が200以下。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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長時間の機械換気の臨床試験
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