Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumtilskud for at forhindre knogletab

12. december 2008 opdateret af: University of Tennessee
Ekstrem magnesiummangel vides at have en indflydelse på syntesen, sekretionen og/eller virkningen af ​​calciumregulerende hormoner. Mange ældre voksne er i risiko for mindre alvorlig magnesiummangel, da størstedelen af ​​voksne får mindre end den anbefalede daglige dosis af magnesium. Vi antager, at magnesiumtilskud vil have en gavnlig effekt på calciumregulerende hormoner og markører for knogleomsætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 12 måneders randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af magnesiumtilskud. Vores hypotese var, at magnesiumtilskud ville reducere knogleomsætningsmarkører og ændre calciumregulerende hormoner: parathyroidhormon og 1,25 dihydroxyvitamin D.

Mandlige og kvindelige voksne over 55 år uden en T-score ved hoften over -2 randomiseres til magnesium 250 mg 2D eller identisk placebo BID. Ved baseline havde alle deltagere en knoglemineraltæthed (BMD) ved DXA-scanning i hofte og rygsøjle, blodbiomarkører for knogleresorption og -dannelse og calciumregulerende hormoner. Deltagerne blev fulgt i 12 måneder med gentagen måling af calciumregulerende hormoner og knogleomsætningsmarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

74

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde ambulante mænd og kvinder i alderen 55-75 år
  2. Kvinder mindst 5 år efter overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer
  2. Kreatinin større end eller lig med 2 mg/dl, da magnesium udskilles af nyrerne
  3. Diarré eller løs hyppig afføring (> 2 om dagen) mindst 3 dage om ugen i de sidste 3 måneder
  4. Brug inden for 12 måneder af østrogen, bisfosfonater, calcitonin eller raloxifen
  5. Nuværende brug af loop-diuretika
  6. Brug inden for 12 måneder efter kortikosteroider
  7. Anamnese med hyperparathyroidisme, hyperthyroidisme eller osteomalaci inden for de sidste 12 måneder
  8. D-vitaminmangel målt ved 25-hydroxyvitamin D uden for normalområdet
  9. Magnesiumtilskud på mere end 250 mg/dag
  10. Calciumtilskud på mere end 1500 mg/dag
  11. Tilstande, der efter investigatorens mening ville forstyrre evalueringen af ​​BMD ved rygsøjlen, herunder svær skoliose, osteofytose og lændefusion
  12. Bilateral hofteudskiftning
  13. BMD ved lændehvirvelsøjlen L2-L4 på mindre end 0,859 g/cm2 for kvinder eller 0,895 g/cm2 hos mænd; eller total hofte mindre end 0,698 g/cm2 for kvinder eller 0,731 g/cm2 for mænd; eller lårbenshals mindre end 0,627 g/cm2 for kvinder eller 0,658 g/cm2 for mænd Dette repræsenterer en T-score på mindre end -2 på hvert sted
  14. Højt serumkalcium ved screening af blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Biomarkørers knogleomsætning (P1NP og CTX)
Calciumregulerende hormoner (PTH og 1,25 dihydroxyvitamin D)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i BMD ved rygsøjlen, lårbenshalsen og total hofte af DXA
Ændring i RBC magnesium

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbejdspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn M Ryder, MD, MS, University of Tennessee Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Studieafslutning

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2006

Først opslået (SKØN)

30. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RR16047
  • 5K23RR016047 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner