뼈 손실 방지를 위한 마그네슘 보충
2008년 12월 12일 업데이트: University of Tennessee
극도의 마그네슘 결핍은 칼슘 조절 호르몬의 합성, 분비 및/또는 작용에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
대다수의 성인이 마그네슘의 일일 권장량보다 적게 섭취하기 때문에 많은 노인들은 덜 심각한 마그네슘 결핍 위험에 처해 있습니다.
우리는 마그네슘 보충이 칼슘 조절 호르몬과 골교체 지표에 유익한 효과가 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 마그네슘 보충에 대한 12개월 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 우리의 가설은 마그네슘 보충이 뼈 교체 지표를 감소시키고 칼슘 조절 호르몬인 부갑상선 호르몬과 1,25 디하이드록시비타민 D를 변화시킬 것이라는 것이었습니다.
-2 이상의 둔부에서 T-점수가 없는 55세 이상의 남성 및 여성 성인을 마그네슘 250mg BID 또는 동일한 위약 BID로 무작위 배정합니다. 기준선에서 모든 참가자는 엉덩이와 척추에서 DXA 스캔으로 골밀도(BMD), 골 흡수 및 형성의 혈액 바이오마커, 칼슘 조절 호르몬을 가지고 있었습니다. 참가자들은 12개월 동안 칼슘 조절 호르몬과 뼈 교체 마커를 반복 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록
74
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55-75세 사이의 건강하고 보행이 가능한 남녀
- 폐경 후 최소 5년이 지난 여성
제외 기준:
- 기관 지침에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 마그네슘은 신장에서 배설되기 때문에 크레아티닌은 2mg/dl 이상입니다.
- 지난 3개월 동안 주당 최소 3일 설사 또는 묽은 잦은 배변(> 1일 2회)
- 12개월 이내에 에스트로겐, 비스포스포네이트, 칼시토닌 또는 랄록시펜 사용
- 루프 이뇨제의 현재 사용
- 코르티코스테로이드 12개월 이내에 사용
- 지난 12개월 이내에 부갑상선기능항진증, 갑상선기능항진증 또는 골연화증의 병력
- 정상 범위를 벗어난 25-하이드록시비타민 D로 측정한 비타민 D 결핍
- 하루 250mg 이상의 마그네슘 보충
- 하루 1500mg 이상의 칼슘 보충
- 연구자의 의견에 따라 심한 척추측만증, 골조직증 및 요추 유합을 포함하여 척추의 BMD 평가를 방해하는 상태
- 양측 고관절 교체
- 요추 L2-L4의 BMD가 여성의 경우 0.859g/cm2 미만, 남성의 경우 0.895g/cm2 미만; 또는 여성의 경우 0.698g/cm2 미만 또는 남성의 경우 0.731g/cm2 미만의 전체 엉덩이; 또는 여성의 경우 0.627g/cm2 미만 또는 남성의 경우 0.658g/cm2 미만의 대퇴 경부 이것은 각 부위에서 -2 미만의 T-점수를 나타냅니다.
- 스크리닝 혈액 검사에서 높은 혈청 칼슘
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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바이오마커 뼈 회전율(P1NP 및 CTX)
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칼슘 조절 호르몬(PTH 및 1,25 디하이드록시비타민 D)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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DXA에 의한 척추, 대퇴골 경부 및 전체 고관절의 BMD 변화
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RBC 마그네슘의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn M Ryder, MD, MS, University of Tennessee Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
연구 완료
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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마그네슘에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한