Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumsuppletie om botverlies te voorkomen

12 december 2008 bijgewerkt door: University of Tennessee
Van extreem magnesiumtekort is bekend dat het invloed heeft op de synthese, secretie en/of werking van calciumregulerende hormonen. Veel oudere volwassenen lopen risico op een minder ernstig magnesiumtekort, aangezien de meerderheid van de volwassenen minder magnesium binnenkrijgt dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid. We veronderstellen dat magnesiumsuppletie een gunstig effect zal hebben op calciumregulerende hormonen en markers van botvernieuwing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 12 maanden naar magnesiumsuppletie. Onze hypothese was dat magnesiumsuppletie markers voor botomzetting zou verminderen en calciumregulerende hormonen zou veranderen: bijschildklierhormoon en 1,25 dihydroxyvitamine D.

Mannelijke en vrouwelijke volwassenen ouder dan 55 zonder met een T-score op de heup boven -2 worden gerandomiseerd naar magnesium 250 mg tweemaal daags of identiek placebo tweemaal daags. Bij baseline hadden alle deelnemers een botmineraaldichtheid (BMD) door DXA-scan van de heup en de wervelkolom, bloedbiomarkers van botresorptie en botvorming, en calciumregulerende hormonen. De deelnemers werden gedurende 12 maanden gevolgd, met herhaalde metingen van calciumregulerende hormonen en markers voor botomzetting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

74

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • University of Tennessee Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde ambulante mannen en vrouwen in de leeftijd van 55-75 jaar
  2. Vrouwen minimaal 5 jaar na de menopauze

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven in overeenstemming met institutionele richtlijnen
  2. Creatinine hoger dan of gelijk aan 2 mg/dl, omdat magnesium wordt uitgescheiden door de nieren
  3. Diarree of dunne, frequente ontlasting (> 2 per dag) minstens 3 dagen/ week in de laatste 3 maanden
  4. Gebruik binnen 12 maanden na oestrogeen, bisfosfonaten, calcitonine of raloxifeen
  5. Huidig ​​​​gebruik van lisdiuretica
  6. Gebruik binnen 12 maanden na corticosteroïden
  7. Geschiedenis van hyperparathyreoïdie, hyperthyreoïdie of osteomalacie in de afgelopen 12 maanden
  8. Vitamine D-tekort gemeten door 25-hydroxyvitamine D buiten het normale bereik
  9. Magnesiumsuppletie van meer dan 250 mg/dag
  10. Calciumsuppletie van meer dan 1500 mg/dag
  11. Aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de beoordeling van BMD aan de wervelkolom zouden verstoren, waaronder ernstige scoliose, osteofytose en lumbale fusie
  12. Bilaterale heupprothese
  13. BMD ter hoogte van de lumbale wervelkolom L2-L4 van minder dan 0,859 g/cm2 bij vrouwen of 0,895 g/cm2 bij mannen; of totale heup minder dan 0,698 g/cm2 voor vrouwen of 0,731 g/cm2 voor mannen; of femurhals minder dan 0,627 g/cm2 voor vrouwen of 0,658 g/cm2 voor mannen Dit vertegenwoordigt een T-score van minder dan -2 op elke locatie
  14. Hoog serumcalcium bij bloedonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Biomarkers botombouw (P1NP en CTX)
Calciumregulerende hormonen (PTH en 1,25 dihydroxyvitamine D)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in BMD bij de wervelkolom, dijbeenhals en totale heup door DXA
Verandering in RBC-magnesium

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn M Ryder, MD, MS, University of Tennessee Health Sciences Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Studie voltooiing

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RR16047
  • 5K23RR016047 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnesium

3
Abonneren