Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumlisä estämään luukatoa

perjantai 12. joulukuuta 2008 päivittänyt: University of Tennessee
Äärimmäisen magnesiumin puutteen tiedetään vaikuttavan kalsiumia säätelevien hormonien synteesiin, eritykseen ja/tai toimintaan. Monet vanhemmat aikuiset ovat vaarassa saada lievemmän magnesiumin puutteen, koska suurin osa aikuisista saa magnesiumia vähemmän kuin suositeltu päiväannos. Oletamme, että magnesiumlisällä on suotuisa vaikutus kalsiumia sääteleviin hormoneihin ja luun vaihtuvuuden markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 12 kuukautta kestänyt satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus magnesiumlisästä. Hypoteesimme oli, että magnesiumlisä vähentäisi luun vaihtuvuuden merkkiaineita ja muuttaisi kalsiumia sääteleviä hormoneja: lisäkilpirauhashormonia ja 1,25-dihydroksivitamiinia.

Yli 55-vuotiaat miehet ja naiset, joiden lonkan T-piste on yli -2, satunnaistetaan saamaan magnesiumia 250 mg kahdesti vuorokaudessa tai identtistä lumelääkettä kahdesti vuorokaudessa. Kaikilla osallistujilla oli lähtötilanteessa luun mineraalitiheys (BMD) DXA-skannauksella lonkassa ja selkärangassa, veren biomarkkerit luun resorptiosta ja muodostumisesta sekä kalsiumia säätelevät hormonit. Osallistujia seurattiin 12 kuukauden ajan mittaamalla toistuvasti kalsiumia sääteleviä hormoneja ja luun vaihtuvuusmarkkereita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

74

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • University of Tennessee Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet avohoidossa olevat miehet ja naiset iältään 55-75 vuotta
  2. Naiset vähintään 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus institutionaalisten ohjeiden mukaisesti
  2. Kreatiniini on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 mg/dl, koska magnesium erittyy munuaisten kautta
  3. Ripuli tai löysät ulosteet (> 2 päivässä) vähintään 3 päivää/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Käytä 12 kuukauden kuluessa estrogeenista, bisfosfonaateista, kalsitoniinista tai raloksifeenista
  5. Loop-diureettien nykyinen käyttö
  6. Käytä 12 kuukauden sisällä kortikosteroideista
  7. Anamneesi hyperparatyreoosi, hypertyreoosi tai osteomalasia viimeisten 12 kuukauden aikana
  8. D-vitamiinin puutos 25-hydroksi-D-vitamiinilla mitattuna normaalin alueen ulkopuolella
  9. Magnesiumlisä yli 250 mg/vrk
  10. Kalsiumlisä yli 1500 mg/vrk
  11. Tilat, jotka tutkijan mielestä häiritsevät luun mineraalitiheyden arviointia selkärangassa, mukaan lukien vaikea skolioosi, osteofytoosi ja lannerangan fuusio
  12. Kahdenvälinen lonkan tekonivel
  13. BMD lannerangassa L2-L4 alle 0,859 g/cm2 naisilla tai 0,895 g/cm2 miehillä; tai lonkan kokonaisarvo alle 0,698 g/cm2 naisilla tai 0,731 g/cm2 miehillä; tai reisiluun kaula alle 0,627 g/cm2 naisilla tai 0,658 g/cm2 miehillä Tämä edustaa T-pistettä alle -2 kussakin kohdassa
  14. Korkea seerumin kalsium seulontaverikokeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Biomarkkerien luun vaihtuvuus (P1NP ja CTX)
Kalsiumia säätelevät hormonit (PTH ja 1,25-dihydroksivitamiini D)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
DXA:n muutos BMD:ssä selkärangassa, reisiluun kaulassa ja koko lonkassa
Muutos punasolujen magnesiumissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn M Ryder, MD, MS, University of Tennessee Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RR16047
  • 5K23RR016047 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset magnesium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa