Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myoma mikrovaskulariseringsanalyse ved hjælp af Sonovue før og efter embolisering af livmoderarterie

21. november 2007 opdateret af: University Hospital, Tours

Kontrastforstærket ultralyd formodes at forbedre påvisningen af myomer samt forbedre opfølgningen efter specifikke behandlinger som embolisering. Det vil også hjælpe efterforskerne til bedre at forstå mekanismen for succes eller fiasko for embolisering og kan reducere mængden af injiceret partikler ved at bestemme endepunktet for proceduren for at behandle myomerne og samtidig bevare myometriet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Myoma

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før embolisering af livmoderarterien vil 40 patienter med unikke eller multiple myomer blive inkluderet prospektivt i vores undersøgelse og evalueret med sonografi før og efter injektion af Sonovue (2,4 ml) (Bracco Int Milano Italien). Bækken-ultralyd med kontrastforstærkning vil blive udført dagen efter og seks måneder efter indgrebet.

Mikrovaskularisering af myomerne og endometriet vil blive beskrevet. Nogle små myomer, som ikke er synlige på konventionel sonografi, kunne identificeres for en perfekt matchning med MRI-detektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Tours, Frankrig, 37344
    - Rekruttering
    - Centre d'Innovation Technologique-Ultrasons
    - Underforsker:
      
      François TRANQUART, Pr
    - Kontakt:
      
      Henri MARRET, Pr
      
      Telefonnummer: (33) 2 47 47 82 59
      
      E-mail: marret@med.univ-tours.fr
    - Kontakt:
      
      Catherine ROUSSEL, ARC
      
      Telefonnummer: (33) 2 47 47 97 89
      
      E-mail: roussel@med.univ-tours.fr
    - Underforsker:
      
      Aurore BLEUZEN, MD
    - Underforsker:
      
      Denis HERBRETEAU, Pr
    - Underforsker:
      
      Marc LEGEAIS, MD
    - Underforsker:
      
      Nathalie WAGNER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder kandidat til embolisering af myomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Uterine myomer med fast væv (større diameter mindre end 15 cm)
Emboliseringen planlægges i løbet af de 15 dage efter kontrast ultralyd
Skriftligt informeret samtykke underskrives

Ekskluderingskriterier:

Intrakavitær livmodermasse muligvis på grund af en polyp eller endometriecancer
Nødvendigheden af at bruge den endovaginale metode til ultralyd på grund af myomets størrelse og tilgængelighed
Overgangsalderen
Graviditet og amning
Nylig hjertepåvirkning
Anamnese med akut hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
At undersøge nytten af kontrastforstærket ultralyd med real-time billeddannelsesteknik til vurdering af vaskulære mønstre fra myomer myometrium og æggestokke før og efter livmoderarterieembolisering Tidsramme: Inklusionsperiode og opfølgning	Inklusionsperiode og opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overensstemmelse mellem kontrastforstærket billeddannelse og IRM Tidsramme: inklusionsperiode og opfølgning	inklusionsperiode og opfølgning
Overensstemmelse mellem tidlige vaskulære mønstre på grund af embolisering af fibromet og teknikkens succes, som evalueres efter 6 måneder Tidsramme: inklusionsperiode og opfølgning	inklusionsperiode og opfølgning
Forholdet mellem smerten efter embolisering og den vaskulære forandring af fibroma og myometrium Tidsramme: inklusionsperiode	inklusionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

Studieleder: François TRANQUART, Pr, Centre d'Innovation Technologique CHRU TOURS
Ledende efterforsker: Henri MARRET, Pr, Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier