Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myom mikrovaskulariseringsanalys med hjälp av Sonovue före och efter embolisering av livmoderartären

21 november 2007 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Kontrastförstärkt ultraljud är tänkt att förbättra upptäckten av myom samt förbättra uppföljningen efter specifika behandlingar som embolisering. Det kommer också att hjälpa utredarna att bättre förstå mekanismen för framgång eller misslyckande för embolisering och kan minska mängden partiklar som injiceras genom att bestämma slutpunkten för proceduren för att behandla myomen samtidigt som myometriet bevaras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före embolisering av livmoderartären kommer 40 patienter med unika eller multipla myom att inkluderas prospektivt i vår studie och utvärderas med sonografi före och efter injektion av Sonovue (2,4 ml) (Bracco Int Milano Italien). Bäckenultraljud med kontrastförstärkning kommer att göras dagen efter och sex månader efter ingreppet.

Mikrovaskularisering av myomen och endometriet kommer att beskrivas. Vissa små myom som inte är synliga på konventionell sonografi kunde identifieras för en perfekt matchning med MRT-detektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37344
        • Rekrytering
        • Centre d'Innovation Technologique-Ultrasons
        • Underutredare:
          • François TRANQUART, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Aurore BLEUZEN, MD
        • Underutredare:
          • Denis HERBRETEAU, Pr
        • Underutredare:
          • Marc LEGEAIS, MD
        • Underutredare:
          • Nathalie WAGNER, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnlig kandidat för embolisering av myom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Livmodermyom med fast vävnad (större diameter mindre än 15 cm)
  • Emboliseringen planeras under de 15 dagarna efter kontrastultraljudet
  • Skriftligt informerat samtycke undertecknas

Exklusions kriterier:

  • Intrakavitär livmodermassa möjligen på grund av en polyp eller endometriecancer
  • Nödvändigheten av att använda den endovaginala metoden för ultraljud på grund av myomets storlek och tillgänglighet
  • Klimakteriet
  • Graviditet och amning
  • Nyligen hjärtkärlek
  • Historik av akut hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att undersöka användbarheten av kontrastförstärkt ultraljud med realtidsavbildningsteknik vid bedömning av vaskulära mönster från myom myometrium och äggstockar före och efter uterusartärembolisering
Tidsram: Inklusionsperiod och uppföljning
Inklusionsperiod och uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse mellan kontrastförstärkt bildbehandling och IRM
Tidsram: inklusionsperiod och uppföljning
inklusionsperiod och uppföljning
Överensstämmelse mellan tidiga vaskulära mönster på grund av embolisering av fibromet och framgången för tekniken som utvärderas efter 6 månader
Tidsram: inklusionsperiod och uppföljning
inklusionsperiod och uppföljning
Förhållandet mellan smärtan efter embolisering och den vaskulära förändringen av fibrom och myometrium
Tidsram: inklusionsperiod
inklusionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Studierektor: François TRANQUART, Pr, Centre d'Innovation Technologique CHRU TOURS
  • Huvudutredare: Henri MARRET, Pr, Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2007

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP06-HM/FIBROME

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myom

Kliniska prövningar på kontrastförstärkt ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera