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Myom-Mikrovaskularisationsanalyse mit Sonovue vor und nach der Embolisation der Uterusarterie

21. November 2007 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Der kontrastmittelverstärkte Ultraschall soll die Erkennung von Myomen sowie die Nachsorge nach bestimmten Behandlungen wie Embolisationen verbessern. Es wird den Forschern auch helfen, den Erfolgs- oder Misserfolgsmechanismus einer Embolisierung besser zu verstehen, und könnte die Menge der injizierten Partikel reduzieren, indem der Endpunkt des Verfahrens bestimmt wird, um die Myome zu behandeln und gleichzeitig das Myometrium zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Myom

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Embolisation der Uterusarterie werden 40 Patienten mit einzigartigen oder multiplen Myomen prospektiv in unsere Studie aufgenommen und vor und nach der Injektion von Sonovue (2,4 ml) (Bracco Int Milano, Italien) mittels Sonographie untersucht. Am Tag nach und sechs Monate nach dem Eingriff wird eine Beckenultraschalluntersuchung mit Kontrastverstärkung durchgeführt.

Es wird die Mikrovaskularisation der Myome und des Endometriums beschrieben. Einige winzige Myome, die in der konventionellen Sonographie nicht sichtbar sind, konnten identifiziert werden und passten perfekt zur MRT-Detektion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Tours, Frankreich, 37344
    - Rekrutierung
    - Centre d'Innovation Technologique-Ultrasons
    - Unterermittler:
      
      François TRANQUART, Pr
    - Kontakt:
      
      Henri MARRET, Pr
      
      Telefonnummer: (33) 2 47 47 82 59
      
      E-Mail: marret@med.univ-tours.fr
    - Kontakt:
      
      Catherine ROUSSEL, ARC
      
      Telefonnummer: (33) 2 47 47 97 89
      
      E-Mail: roussel@med.univ-tours.fr
    - Unterermittler:
      
      Aurore BLEUZEN, MD
    - Unterermittler:
      
      Denis HERBRETEAU, Pr
    - Unterermittler:
      
      Marc LEGEAIS, MD
    - Unterermittler:
      
      Nathalie WAGNER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kandidatin für die Embolisation von Myomen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Uterusmyome mit festem Gewebe (größerer Durchmesser unter 15 cm)
Die Embolisation wird innerhalb von 15 Tagen nach der Kontrastultraschalluntersuchung geplant
Die schriftliche Einverständniserklärung wird unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

Intrakavitäre Uterusmasse, möglicherweise aufgrund eines Polypen oder Endometriumkarzinoms
Aufgrund der Größe und Zugänglichkeit des Myoms ist die Verwendung der endovaginalen Ultraschallmethode erforderlich
Menopause
Schwangerschaft und Stillzeit
Kürzliche Herzerkrankung
Vorgeschichte einer akuten Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Untersuchung des Nutzens von kontrastmittelverstärktem Ultraschall mit Echtzeit-Bildgebungstechnik bei der Beurteilung von Gefäßmustern von Myomen, Myometrium und Eierstöcken vor und nach der Embolisation der Uterusarterie Zeitfenster: Einschlusszeitraum und Nachbeobachtung	Einschlusszeitraum und Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen kontrastverstärkter Bildgebung und IRM Zeitfenster: Einschlusszeitraum und Nachbeobachtung	Einschlusszeitraum und Nachbeobachtung
Übereinstimmung zwischen frühen Gefäßmustern aufgrund der Embolisierung des Fibroms und dem Erfolg der Technik, die nach 6 Monaten bewertet wird Zeitfenster: Einschlusszeitraum und Nachbeobachtung	Einschlusszeitraum und Nachbeobachtung
Zusammenhang zwischen den Schmerzen nach der Embolisation und der Gefäßveränderung des Fibroms und des Myometriums Zeitfenster: Einschlusszeitraum	Einschlusszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

Studienleiter: François TRANQUART, Pr, Centre d'Innovation Technologique CHRU TOURS
Hauptermittler: Henri MARRET, Pr, Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat