Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovaskularizační analýza myomu pomocí Sonovue před a po embolizaci děložní tepny

21. listopadu 2007 aktualizováno: University Hospital, Tours
Ultrazvuk s kontrastem má zlepšit detekci myomů a také zlepšit sledování po specifických léčbách, jako je embolizace. Pomůže také vyšetřovatelům lépe porozumět mechanismu úspěchu nebo neúspěchu embolizace a mohla by snížit množství injikovaných částic stanovením konečného bodu postupu za účelem léčby myomů při zachování myometria.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před embolizací děložní tepny bude do naší studie prospektivně zahrnuto 40 pacientek s unikátními nebo mnohočetnými myomy a vyšetřeny sonograficky před a po injekci Sonovue (2,4 ml) (Bracco Int Milano Itálie). Ultrazvuk pánve se zvýšením kontrastu bude proveden den po a šest měsíců po zákroku.

Bude popsána mikrovaskularizace myomů a endometria. Některé drobné myomy, které nejsou viditelné na konvenční sonografii, by mohly být identifikovány pro dokonalou shodu s detekcí MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37344
        • Nábor
        • Centre d'Innovation Technologique-Ultrasons
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François TRANQUART, Pr
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aurore BLEUZEN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Denis HERBRETEAU, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marc LEGEAIS, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nathalie WAGNER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy kandidátky na embolizaci myomů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děložní myomy s pevnou tkání (větší průměr menší než 15 cm)
  • Embolizace je planifikována během 15 dnů po kontrastní ultrasonografii
  • Podepisuje se písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Intrakavitární děložní hmota pravděpodobně způsobená polypem nebo rakovinou endometria
  • Nutnost použití endovaginálního způsobu ultrasonografie vzhledem k velikosti a dostupnosti myomu
  • Menopauza
  • Těhotenství a kojení
  • Nedávné srdeční onemocnění
  • Akutní srdeční onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat užitečnost kontrastního ultrazvuku se zobrazovací technikou v reálném čase při hodnocení vaskulárních vzorů z myomatu, myometria a vaječníků před a po embolizaci děložní tepny
Časové okno: Období zařazení a sledování
Období zařazení a sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Soulad mezi zobrazením se zvýšeným kontrastem a IRM
Časové okno: období zařazení a sledování
období zařazení a sledování
Soulad mezi časnými cévními vzory v důsledku embolizace fibromu a úspěšností techniky, která se hodnotí po 6 měsících
Časové okno: období zařazení a sledování
období zařazení a sledování
Vztah mezi poembolizační bolestí a vaskulární změnou fibromu a myometria
Časové okno: období zařazení
období zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: François TRANQUART, Pr, Centre d'Innovation Technologique CHRU TOURS
  • Vrchní vyšetřovatel: Henri MARRET, Pr, Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP06-HM/FIBROME

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myom

Klinické studie na ultrasonografie se zvýšeným kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit