Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myooman mikrovaskularisaatioanalyysi Sonovuella ennen ja jälkeen kohdun valtimon embolisaatiota

keskiviikko 21. marraskuuta 2007 päivittänyt: University Hospital, Tours
Kontrastilla tehostetun ultraäänen oletetaan parantavan myoomien havaitsemista sekä parantavan seurantaa tiettyjen hoitojen, kuten embolisaation, jälkeen. Se auttaa myös tutkijoita ymmärtämään paremmin embolisaation onnistumisen tai epäonnistumisen mekanismia ja voisi vähentää injektoitujen hiukkasten määrää määrittämällä toimenpiteen päätepisteen myoomien hoitamiseksi samalla kun lihaskudos säilyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen kohdun valtimon embolisaatiota 40 potilasta, joilla on ainutlaatuinen tai useampi myooma, sisällytetään prospektiivisesti tutkimukseemme ja arvioidaan sonografialla ennen ja jälkeen Sonovue-injektion (2,4 ml) (Bracco Int Milano Italia). Lantion ultraääni kontrastitehosteella tehdään toimenpiteen jälkeisenä päivänä ja kuusi kuukautta sen jälkeen.

Myoomien ja kohdun limakalvon mikrovaskularisaatio kuvataan. Jotkut pienet myoomit, jotka eivät näy tavanomaisessa sonografiassa, voidaan tunnistaa täydellisen yhteensopivuuden varmistamiseksi MRI-havainnon kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37344
        • Rekrytointi
        • Centre d'Innovation Technologique-Ultrasons
        • Alatutkija:
          • François TRANQUART, Pr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Aurore BLEUZEN, MD
        • Alatutkija:
          • Denis HERBRETEAU, Pr
        • Alatutkija:
          • Marc LEGEAIS, MD
        • Alatutkija:
          • Nathalie WAGNER, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset ehdokkaat myoomien embolisaatioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdun myoomat, joissa on kiinteä kudos (halkaisija suurempi kuin 15 cm)
  • Embolisaatio suunnitellaan 15 päivän aikana kontrastiultraäänitutkimuksen jälkeen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Intrakavitaarinen kohdun massa, joka johtuu mahdollisesti polyypistä tai kohdun limakalvon syövästä
  • Tarve käyttää endovaginaalista ultraäänitapaa myooman koon ja saavutettavuuden vuoksi
  • Vaihdevuodet
  • Raskaus ja imetys
  • Viimeaikainen sydänvika
  • Aiempi akuutti sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia kontrastitehosteisen ultraäänen käyttökelpoisuutta reaaliaikaisella kuvantamistekniikalla myoomamyometriumin ja munasarjojen vaskulaaristen kuvioiden arvioinnissa ennen ja jälkeen kohdun valtimon embolisaatiota
Aikaikkuna: Osallistumisaika ja seuranta
Osallistumisaika ja seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteensopivuus kontrastikuvauksen ja IRM:n välillä
Aikaikkuna: sisällyttäminen ja seuranta
sisällyttäminen ja seuranta
Fibrooman embolisaatiosta johtuvien varhaisten verisuonimallien ja tekniikan onnistumisen välinen vastaavuus, joka arvioidaan 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: sisällyttäminen ja seuranta
sisällyttäminen ja seuranta
Embolisaation jälkeisen kivun ja fibrooman ja myometriumin verisuonimuutoksen välinen suhde
Aikaikkuna: sisällyttämisaika
sisällyttämisaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Opintojohtaja: François TRANQUART, Pr, Centre d'Innovation Technologique CHRU TOURS
  • Päätutkija: Henri MARRET, Pr, Service de Gynécologie Obstétrique CHRU TOURS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP06-HM/FIBROME

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myoma

Kliiniset tutkimukset kontrastitehostettu ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa